Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo ir rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) nusprendė, kad šiuo metu nepakanka Europos vaistų agentūros (EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo saugumo signalo, susijusio su kapiliarų pralaidumo sindromu žmonėms, kurie buvo paskiepyti Spikevax, peržiūrą.

EudraVigilance duomenų bazėje buvo pranešta apie šešis šio labai reto sutrikimo, kuriam būdingas skysčių pralaidumo padidėjimas iš kraujagyslių, sukeliantis audinių patinimą ir kraujospūdžio sumažėjimą, atvejus. Šiuo metu dar neaišku, ar yra priežastinis ryšys tarp vakcinacijos ir pranešimų apie kapiliarų pralaidumo sindromą.

PRAC įvertins visus turimus duomenis, kad nuspręstų, ar priežastinis ryšys patvirtinamas, ar ne. Tais atvejais, kai priežastinis ryšys patvirtinamas arba laikomas tikėtinu, būtina imtis reguliacinių veiksmų rizikai sumažinti. Įprastai tokiais atvejais atnaujinama vaistinio preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis.

EVA toliau informuos apie PRAC peržiūros rezultatus.

Daugiau informacijos žr. čia.

Informacija iš:

Image: FreeDigitalPhotos.net

Panašūs straipsniai

Atliekama gyventojų apklausa siekiant informuoti apie nuotolinę prekybą vaistais (430/0) 

NVSC: skiepus nuo stabligės būtina periodiškai atnaujinti (68/0) 

Lietuvoje dažniausiai apsinuodijama alkoholiu, vaistais ir narkotinėmis medžiagomis (108/0) 

Skiepijimo situacija Lietuvoje per metus reikšmingai nepagerėjo – dar reikia pasistengti (193/0) 

Atsakyti
Vardas:	Svečias
Pavadinimas:
Komentaras:
Įrašykite patvirtinimo kodą
	siųsti

Powered by AkoComment 3.0