|
Fulvestrant Sandoz 250mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 5ml ir injekcinė adata N2 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas arba:
vienas: gydyti moterims po menopauzės, sergančioms tam tikru (estrogenų receptoriams teigiamu) krūties vėžiu, kuris yra lokaliai progresavęs ar išplitęs į kitas organizmo vietas (metastazavęs), arba kartu su palbociklibu: gydyti moterims, sergančioms tam tikru (hormonų receptoriams teigiamu, žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptoriams Nr. 2 neigiamu) krūties vėžiu, kuris yra lokaliai progresavęs arba išplitęs į kitas organizmo vietas (metastazavęs). Moterims, kurioms dar nėra menopauzės, kartu skiriama vaisto, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) agonistu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Fulvestrant Sandoz 250mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 5ml ir injekcinė adata N2 |
||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fulvestrant Sandoz 250 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte fulvestrantas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fulvestrant Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos fulvestranto, kuri priklauso estrogenų receptorius blokuojančių vaistų grupei. Estrogenai, moteriškų lytinių hormonų grupė, kurie kai kuriais atvejais gali būti susiję su krūties vėžio augimu.
Fulvestrant Sandoz vartojamas arba:
Vartojant Fulvestrant Sandoz derinyje su palbociklibu, svarbu taip pat perskaityti palbociklibo pakuotės lapelį. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl palbociklibo, prašome klausti savo gydytojo.
Fulvestrant Sandoz vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Fulvestrant Sandoz, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių situacijų:
Vaikams ir paaugliams Fulvestrant Sandoz yra nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų amžiaus paaugliams.
Kiti vaistai ir Fulvestrant Sandoz Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate antikoaguliantų (vaistų, neleidžiančių atsirasti kraujo krešuliams).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju. Fulvestrant Sandoz privalote nevartoti, jeigu esate nėščia. Jeigu galite pastoti, gydymo Fulvestrant Sandoz laikotarpiu ir 2 metus po savo paskutinės dozės suvartojimo turite taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Privalote nežindyti, kol taikomas gydymas Fulvestrant Sandoz.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Fulvestrant Sandoz neturėtų paveikti. Vis dėlto, jeigu po gydymo jaučiate nuovargį, atsisakykite vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Fulvestrant Sandoz sudėtyje yra etanolio, benzilo alkoholio ir benzilbenzoato Šio vaisto paskirtoje dozėje yra 1000 mg alkoholio (96 % etanolio), tai atitinka 100 mg/ml (10 % masės/tūryje). Toks paskirtoje dozėje esantis kiekis atitinka mažiau kaip 24 ml alaus ar 10 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Šio vaisto paskirtoje dozėje yra 1000 mg benzilo alkoholio, tai atitinka 100 mg/ml. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Fulvestrant Sandoz sudėtyje yra benzilbezoato Šio vaisto paskirtoje dozėje yra 1500 mg benzilbenzoato, tai atitinka 150 mg/ml. Benzilbenzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas yra individualiai parinktas Jums Jūsų gydytojo.
Rekomenduojama dozė yra 500 mg fulvestranto (dvi injekcijos po 250 mg), skiriamo 1 kartą per mėnesį kartu su papildoma 500 mg doze, skiriama praėjus 2 savaitėms po pradinės dozės.
Jūsų gydytojas arba slaugytojas lėtai suleis vieną Fulvestrant Sandoz injekciją į kiekvieną Jūsų sėdmenį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jums gali prireikti skubaus medicininio gydymo, jeigu Jums pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu pastebite kurį nors iš šių šalutinio poveikio atvejų:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Visi kiti šalutiniai poveikiai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
* Įskaitant šalutinio poveikio atvejus, kurių pasireiškimui Fulvestrant Sandoz vaidmuo tiksliai negali būti įvertintas dėl pagrindinės ligos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar švirkšto etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Jūsų sveikatos priežiūros specialistas bus atsakingas už tinkamą Fulvestrant saugojimą, naudojimą bei atliekų tvarkymą.
Pastebėjus, kad prietaisas ar jo turinys kokiu nors būdu sugadinti, pvz., apgadintas švirkštas, drumstas tirpalas, yra plaukiojančių dalelių ar pakitusi tirpalo spalva, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fulvestrant Sandoz sudėtis
Fulvestrant Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fulvestrant Sandoz yra skaidrus, nuo bespalvio iki geltonos spalvos, klampus injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Fulvestrant Sandoz yra tiekiamas viename ar dviejuose vienkartiniuose užpildytuose švirkštuose. Papildomai kiekvienas švirkštas yra tiekiamas kartu su sterilia adata.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija
arba
EBEWE Pharma Ges.m.b. Nfg.KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach am Attersee Austrija
arba
Fareva Unterach GmbH Mondseestrasse 11 A-4866 Unterach Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių g. 3A Vilnius, LT-09312 Tel.: +370 5 263 60 37 El. paštas: info.lithuania@sandoz.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Fulvestrant Sandoz 250mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 5ml ir injekcinė adata N2 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|