|
Navelbine 20mg minkštosios kapsulės N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NAVELBINE sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinorelbino (tartrato pavidalu), kuris priklauso vaistų, vadinamų žiemės alkaloidais, vartojamų vėžiui gydyti, grupei.
NAVELBINE vartojamas kai kurioms plaučių ir krūties vėžio formoms gydyti pacientams, vyresniems kaip 18 metų. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Navelbine 20mg minkštosios kapsulės N1 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NAVELBINE 20 mg minkštosios kapsulės NAVELBINE 30 mg minkštosios kapsulės Vinorelbinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
NAVELBINE sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinorelbino (tartrato pavidalu), kuris priklauso vaistų, vadinamų žiemės alkaloidais, vartojamų vėžiui gydyti, grupei. NAVELBINE vartojamas kai kurioms plaučių ir krūties vėžio formoms gydyti pacientams, vyresniems kaip 18 metų.
NAVELBINE vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti NAVELBINE, jeigu:
Gydymo NAVELBINE metu ir prieš jo taikymą, atliekami kraujo ląstelių kiekio matavimai, siekiant nustatyti, ar saugu Jums taikyti gydymą šiuo preparatu. Jeigu tyrimo rezultatai yra nepatenkinami, gali tekti atidėti gydymą šiuo preparatu ir toliau tikrinti kraujo parametrus, kol jie vėl susinormalizuoja.
Vaikams ir paaugliams NAVELBINE nerekomenduojama vartoti vaikams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir NAVELBINE Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
Gydymo metu vartoti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums reikalinga vakcinacija.
NAVELBINE vartojimas kartu su kitais vaistais, pasižyminčiais toksiniu poveikiu kaulų čiulpams (t.y. veikiančiais baltąsias, raudonąsias kraujo ląsteles ir plokšteles) taip pat gali pasunkinti nepageidaujamą poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto, pasitarkite su gydytoju, nes galima rizika vaisiui. Nežindykite, jei vartojate NAVELBINE.
Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius po jo.
Gydymo metu ir ne trumpiau kaip 3 mėn. po jo vyrams patariama neapvaisinti moters. Prieš gydymą šiuo vaistu vyrams reikia kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi vartodami NAVELBINE jie visam laikui gali tapti nevaisingi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto jeigu prastai jaučiatės arba Jums gydytojas rekomendavo nevairuoti, nevairuokite.
NAVELBINE sudėtyje yra sorbitolio, etanolio ir natrio Kiekvienoje NAVELBINE 20 mg minkštojoje kapsulėje yra 5.36 mg sorbitolio. Kiekvienoje NAVELBINE 30 mg minkštojoje kapsulėje yra 8.11 mg sorbitolio.
Kiekvienoje NAVELBINE 20 mg minkštojoje kapsulėje yra 5 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0.07 mg/kg. Kiekvienoje NAVELBINE 30 mg minkštojoje kapsulėje yra 7.5 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0.11.mg/kg.
Toks vienoje NAVELBINE 20 mg minkštojoje kapsulėje ir NAVELBINE 30 mg minkštojoje kapsulėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar 1 ml vyno.
Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Šio vaisto vienoje minkštojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Prieš gydymą ir gydymo NAVELBINE metu, gydytojas turi atlikti Jūsų kraujo tyrimus. Pagal kraujo tyrimo rezultatus nusprendžiama, ar Jus galima, ar negalima gydyti šiuo preparatu ir kokia dozė yra tinkama, kiek ir kokio stiprumo kapsulių turėtumėte vartoti.
Bendra dozė niekada neturi viršyti 160 mg per savaitę. Niekada nevartoti NAVELBINE daugiau negu vieną kartą per savaitę.
Visada vartokite NAVELBINE tiksliai, kaip nurodė Jūsų gydytojas ar vaistininkas. Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku jei nesate tikri. Prieš atidarant NAVELBINE lizdines plokšteles, įsitikinkite ar nepažeistos kapsulės, kadangi viduje esantis skystis gali būti žalingas, jeigu pateks ant odos, akių ar gleivinės. Jeigu taip atsitinka, plaukite paveiktą vietą nedelsiant ir kruopščiai.
Nenurykite pažeistų kapsulių; grąžinkite jas gydytojui ar vaistininkui.
„Peel-push“ lizdinės plokštelės atidarymas
NAVELBINE mikštosios kapsulės vartojimas.
Jeigu vartojate vaistų nuo vėmimo Vartojant NAVELBINE gali atsirasti vėmimas (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu gydytojas Jums paskyrė vaistų nuo vėmimo, visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. NAVELBINE vartokite su lengvu maistu; tai padės sumažinti vėmimo atvejus.
Ką daryti pavartojus per didelę NAVELBINE dozę? Jeigu pavartojote didesnę negu išrašyta dozę nedelsdami praneškite savo gydytojui. Gali atsirasti sunkių simptomų, susijusių su kraujo sudėtinėmis dalimis, bei infekcijos požymių (tokių kaip karščiavimas, drebulys, kosulys). Taip pat gali pasireikšti sunkus vidurių užkietėjimas.
Pamiršus pavartoti NAVELBINE Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Susisiekite su gydytoju, kuris priims sprendimą dėl dozės perplanavimo.
Nustojus vartoti NAVELBINE Gydytojas nuspręs, kada nutraukti gydymą. Vis dėlto jeigu ketinate nutraukti gydymą anksčiau, turite aptarti su savo gydytoju kitas galimybes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu vartojant NAVELBINE Jums pasireiškia kuris nors iš žemiau išvardintų simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C‑8 °C).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
NAVELBINE sudėtis
NAVELBINE išvaizda ir kiekis pakuotėje NAVELBINE 20 mg yra ovali, rusvos spalvos minkšta kapsulė, ant kurios yra raudonas užrašas „N20“. NAVELBINE 30 mg yra pailga, rožinės spalvos minkšta kapsulė, ant kurios yra raudonas užrašas „N30“. Kartono dėžutėje yra 1 minkštoji kapsulė, supakuota į lizdinę plokštelę.
Registruotojas PIERRE FABRE MEDICAMENT Les Cauquillous 81500 Lavaur Prancūzija
Gamintojas FAREVA PAU FAREVA PAU 1 Avenue du Bearn 64320 IDRON Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022 04 07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Navelbine 20mg minkštosios kapsulės N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|