|
Bitimeco 0.3mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, padidėjusį akispūdį.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Bitimeco 0.3mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bitimeco 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) bimatoprostas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bitimeco ir kam jis vartojamas
Bitimeco sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos bimatoprostas ir timololis, kurios mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma). Bitimeco veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje.
Bitimeco akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, padidėjusį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs Bitimeco, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas.
Šio vaisto sudėtyje nėra konservantų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bitimeco
Bitimeco vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bitimeco, jeigu Jums yra ar anksčiau buvo:
Prieš taikant nejautrą operacijos metu pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Bitimeco, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų dėl kontakto su sidabru. Dėl Bitimeco poveikio gydymo metu gali būti prarandama riebalų akies srityje, tai gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), viršutinių vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (odenos apatinės dalies atvirumas). Pokyčiai paprastai yra nežymūs, tačiau jei jie išryškėtų stipriau, tai gali paveikti regėjimo lauką. Pokyčiai gali išnykti nustojus vartoti Bitimeco.
Dėl Bitimeco poveikio taip pat gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokyčiai gali būti labiau pastebimi, jei gydoma tik viena akis. Bitimeco gali sukelti plaukų augimą tose srityse, kur jo pakartotinai patenka ant odos paviršiaus.
Vaikams ir paaugliams Bitimeco negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Bitimeco Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Bitimeco gali turėti įtakos kitų jūsų vartojamų vaistų, įskaitant kitus akių lašus, vartojamus glaukomai gydyti, veikimui arba kiti vartojami vaistai gali turėti poveikį šiam vaistui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti vaistus, skirtus mažinti kraujospūdį, širdies ligoms ir cukriniam diabetui gydyti, chinidino (vartojamo širdies sutrikimams ir kai kuriems maliarijos tipams gydyti) arba vaistus depresijai gydyti, pvz., fluoksetino ir paroksetino.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Bitimeco, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas jį rekomenduotų.
Nevartokite Bitimeco, jeigu žindote kūdikį. Timololio gali patekti į motinos pieną. Prieš vartodami bet kokį vaistą žindymo metu, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems pacientams nuo Bitimeco matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Bitimeco sudėtyje yra fosfatų Kiekviename šio vaisto mililitre yra 1,4 mg fosfatų. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
3. Kaip vartoti Bitimeco
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydomą akį vieną kartą per parą, ryte arba vakare. Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Bitimeco yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje nėra konservantų. Žr. 6 skyrių Bitimeco išvaizda ir kiekis pakuotėje.
Prieš lašinant akių lašus:
Vartojimo instrukcija:
1. Prieš šio vaisto vartojimą, dėmesingai nusiplaukite rankas. 2. Jei pakuotė ar buteliukas yra pažeistas, vaisto nevartokite. 3. Vaisto vartojant pirmą kartą, atsukite dangtelį, įsitikindami, kad dangtelio žiedas nebuvo pažeistas. Turite jausti mažą pasipriešinimą, kol šis pirmojo atidarymo apsaugos žiedas atitrūksta (žr. 1 paveikslėlį). 4. Jeigu pirmojo atidarymo apsaugos žiedas atsilaisvinęs, išmeskite jį, nes jis gali įkristį į akį ir ją pažeisti. 5. Atloškite galvą ir švelniai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų kišenėlė tarp akies ir akies voko (žr. 2 paveikslėlį). Venkite buteliuko galiuko kontakto su akimi, akių vokais, ar pirštais. 6. Lėtai spaudžiant buteliuką, įlašinkite vieną lašą į kišenėlę (žr. 3 paveikslėlį). Švelniai spustelkite buteliuko vidurį ir leiskite lašui įkristi į Jūsų akį. Po paspaudimo gali būti kelių sekundžių uždelsimas, kol lašas išlašės. Nespauskite per stipriai. 7. Užspauskite ašarų lataką maždaug 2 minutes (pirštu prispauskite akies kraštą prie nosies) ir užmerkite akį (-is) ir laikykite ją (jas) užmerktą (-as) visą šį laiką. Tai užtikrins, kad lašas bus absorbuotas akyje, ir padės sustabdyti vaisto patekimą į kitas organizmo dalis. 8. Pakartokite 5, 6 ir 7 žingsnius su kita akimi, jeigu gydytojas Jums taip nurodė. 9. Po vartojimo ir prieš uždedant dangtelį, buteliuką vieną kartą pakratykite žemyn, neliesdami lašintuvo galiuko, kad pasišalintų bet koks likęs skystis galiuke. Tai būtina, norint užtikrinti sekančių lašų išlašinimą. Po įlašinimo, užsukite dangtelį ant buteliuko (žr. 4 paveikslėlį).
Jeigu lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
Jei nesate tikri, kaip vartoti vaistą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
Prieš lašinant lašus, kontaktinius lęšius reikia išsiimti, o sulašinus vaisto, juos vėl įsidėti galima po 15 minučių.
Jeigu Bitimeco vartojate kartu su kitais vaistais akims, tarp Bitimeco įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką. Paskiausiai vartokite akių tepalą ar akių gelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Bitimeco dozę Pavartojus didesnę negu reikia Bitimeco dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku. Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Bitimeco Jeigu pamiršote pavartoti Bitimeco, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bitimeco Norint, kad Bitimeco veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nenutraukite Bitimeco vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Poveikis akiai paraudimas.
Poveikis akies srityje riebalų praradimas akies srityje, kuris gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (skleros apatinės dalies atvirumas).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Poveikis akiai deginimo pojūtis, niežėjimas, gėlimas, junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas, padidėjęs jautrumas šviesai, akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje, akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo, neaiškus regėjimas, akių vokų paraudimas ir niežėjimas, apie akį augantys plaukai, patamsėję akių vokai, tamsesnė odos spalva aplink akis, galvos skausmas, pailgėjusios blakstienos, akių dirginimas, ašarojimas, pabrinkę akių vokai, pablogėjęs regėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims išskyros iš nosies, galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Poveikis akiai nenormalus pojūtis akyje, rainelės uždegimas, pabrinkusi junginė (akies skaidrus sluoksnis), skausmingi akių vokai, pavargusios akys, į akies obuolį palinkusios blakstienos, patamsėjusi rainelės spalva, nuo akies paviršiaus pasislinkęs akies vokas, blakstienų spalvos patamsėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims dusulys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Poveikis akiai cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo), akies patinimas, neaiškus regėjimas, akių diskomfortas.
Poveikis kitoms kūno dalims pasunkėjęs kvėpavimas ar švokštimas, alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akies paraudimas ir odos bėrimas), skonio pojūčio pakitimai, sulėtėjęs širdies ritmas, didelis kraujospūdis, sunku užmigti, košmarai, astma, plaukių slinkimas, odos spalvos aplink akį pakitimas, svaigulys.
Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vartojant Bitimeco. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują. Todėl gali atsirasti panašūs šalutiniai poveikiai, kaip ir vartojant intraveninius ir (arba) geriamuosius beta blokatorius. Šalutinių poveikių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra geriami arba leidžiami. Nurodyti šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį.
Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bitimeco
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Po buteliuko pirmojo atidarymo, laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Bitimeco turėtų būti suvartotas per 90 dienų po buteliuko atidarymo. Todėl buteliuką reikia išmesti praėjus 90 dienų po pirmojo jo atidarymo, net jei jame liko šiek tiek tirpalo. Kad nepamirštumėte buteliuko atidarymo datos, užrašykite ją tam skirtoje kartono dėžutės vietoje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bitimeco sudėtis
Bitimeco išvaizda ir kiekis pakuotėje Bitimeco yra bespalvis, skaidrus tirpalas.
Šis vaistas tiekiamas baltame MTPE buteliuke (5 ml), kuriame yra 3 ml tirpalo, su daugiadozio DTPE lašintuvo aplikatoriumi, kurio silikono vožtuvų sistema ir grįžtančio į buteliuką oro filtravimas apsaugo nuo atgalinio turinio užteršimo, ir DTPE užsukamuoju dangteliu su pirmojo atidarymo apsauga, ir kartono dėžutė.
Pakuotės dydžiai: kartono dėžutė, kurioje yra 1 arba 3 buteliukai su 3 ml tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Lenkija
Gamintojas Rafarm S.A. Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka Paiania, 190 02 Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje E.Ožeškienės g. 18A LT-44254 Kaunas Tel. +370 3725131
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija - Bitimeco 0,3 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Bitimeco 0.3mg/5mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|