|
Morphine hydrochloride Kalceks 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas stipriam arba labai stipriam skausmui malšinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Morphine hydrochloride Kalceks 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Morphine hydrochloride Kalceks 10 mg/ml injekcinis tirpalas Morfino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Morphine hydrochloride Kalceks injekcinio tirpalo veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas (toliau morfinas). Jis priklauso vaistų, vadinamų natūraliais opijaus alkaloidais, grupei. Morfinas vartojamas stipriam arba labai stipriam skausmui malšinti.
Morphine hydrochloride Kalceks vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Morphine hydrochloride Kalceks, jeigu yra:
Kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką, jeigu vartojant Morphine hydrochloride Kalceks Jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:
Priklausomybė Morfinas yra narkomaniją sukeliantis vaistas. Jis gali sukelti priklausomybę ir dėl to gali lemti piktnaudžiavimą. Morfino vartojant pakartotinai, gali pasireikšti psichinė ir fizinė priklausomybė bei tolerancija.
Abstinencija Fizinę priklausomybę turintiems asmenims, staigus Morphine hydrochloride Kalceks vartojimo nutraukimas gali skatinti abstinencijos simptomus. Gydymą reikia nutraukti palaipsniui (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Morphine hydrochloride Kalceks“).
Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams šio vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Morphine hydrochloride Kalceks Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Tai ypač svarbu, jeigu vartojate žemiau išvardytų vaistų, kadangi jie gali sąveikauti su Morphine hydrochloride Kalceks, t.y.:
Morphine hydrochloride Kalceks vartojimas su alkoholiu Gydymo metu alkoholio gerti negalima, kadangi gali sutrikti kvėpavimo funkcija.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu Morphine hydrochloride Kalceks galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad palankus gydomasis poveikis yra didesnis nei galima žala negimusiam vaikui ar naujagimiui. Morphine hydrochloride Kalceks vartojant ilgą laiką nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali išsivystyti vaisto nutraukimo (abstinencijos) simptomai, kuriuos turi gydyti gydytojas. Morfino patenka į moters pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojo leidimu. Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymas morfinu gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti. Gydymo Morphine hydrochloride Kalceks metu turite nevairuoti ir nedirbti darbo, reikalaujančio dėmesio koncentracijos.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kadangi morfino poveikio trukmė bei skausmo stiprumas, priežastis ir trukmė labai įvairuoja ir kadangi morfinas vartojamas labai skirtingų chirurginių procedūrų metu, jo dozavimas yra individualus. Morphine hydrochloride Kalceks galima leisti į veną, raumenis arba po oda.
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų paaugliams Tinkama pradinė dozė yra 2,5–10 mg (0,25–1 ml) į veną arba 5–20 mg (0,5–2 ml po oda ar į raumenis). Kartais pakankamai skausmui lengvinti gali reikėti didesnių dozių. Į veną morfino suleis lėtai, t. y. per 4–5 minutes, pacientui gulint. Paros dozė paprastai neturi viršyti 100 mg.
Senyviems pacientams Senyviems pacientams morfino dozė turi būti sumažinta.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pvz., yra cirozė, morfino reikia vartoti atsargiai. Gydytojas atidžiai nustatys optimalų skausmą lengvinantį dozavimą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams morfino reikia vartoti atsargiai. Gydytojas atidžiai nustatys optimalų skausmą lengvinantį dozavimą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Leisti po oda
Leisti į veną mažiausiai per 5 minutes
Leisti į veną
Ką daryti pavartojus per didelę Morphine hydrochloride Kalceks dozę? Kadangi šio vaisto Jums leis gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad suleis per didelę dozę. Patekus į organizmą per didelei morfino dozei, gali išsivystyti pneumonija, kuri gali pasireikšti tokiais simptomais kaip dusulys, kosulys ir karščiavimas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, taip pat gali pasidaryti sunku kvėpuoti, dėl to pacientas gali prarasti sąmonę ar net mirti. Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, kaip antai paviršutiniškas kvėpavimas, odos pamelsvėjimas, vyzdžių susitraukimas, mieguistumas, raumenų silpnumas, odos šaltumas ir lipnumas, labai retas širdies plakimas ar kraujospūdžio kritimas, nedelsdami kreipkitės į artimiausią skubiosios medicinos pagalbos skyrių arba gydytoją.
Nustojus vartoti Morphine hydrochloride Kalceks Gydymo Morphine hydrochloride Kalceks metu kai kuriais atvejais gali pasireikšti priklausomybė. Nenutraukite gydymo Morphine hydrochloride Kalceks, nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu norite nutraukti gydymą Morphine hydrochloride Kalceks, pasiteiraukite gydytojo, kaip iš lėto sumažinti vaisto dozę, kad išvengtumėte abstinencijos simptomų. Abstinencija gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip skausmas įvairiose kūno dalyse, drebulys, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, padažnėjęs širdies plakimas ir išsiplėtę vyzdžiai. Gali pasireikšti psichologiniai simptomai – intensyvus nepasitenkinimo jausmas, nerimas ir dirglumas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją jeigu Jums pasireiškia sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasidaro sunku kvėpuoti arba svaigsta galva.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Astma sergantiems pacientams morfinas gali sukelti bronchų spazmą. Morfino vartojant pakartotinai, gali pasireikšti psichinė ir fizinė priklausomybė ir tolerancija (jautrumo vaisto sukeliamam poveikiui mažėjimas) (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Euforizuojantis morfino poveikis gali lemti piktnaudžiavimą. Morfino vartojimą nutraukus staigiai, fizinę priklausomybę turintiems asmenims gali pasireikšti abstinencijos sindromas (žr. poskyrį „Nustojus vartoti Morphine hydrochloride Kalceks“). Pacientams, kurie gali turėti pasireiškusią fizinę priklausomybę, gydymą reikia nutraukti palaipsniui, kad būtų išvengta abstinencijos simptomų skatinimo. Skystis plaučiuose (plaučių edema) po perdozavimo yra dažna narkomanų mirties priežastis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir ampulės etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Morphine hydrochloride Kalceks sudėtis
Morphine hydrochloride Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas. Vaistas tiekiamas 1 ml bespalvio stiklo ampulėmis su nulaužimo linija arba vienu nulaužimo tašku. Ampulės yra ženklintos spalvoto žiedo kodu: viršutinis žiedas yra geltonas, apatinis ‒ žalias. 5 ampulės yra supakuotos į PVC įdėklą.
Pakuotės dydžiai Kartono dėžutė, kurioje yra 2 įdėklai (10 ampulių). Kartono dėžutė, kurioje yra 20 įdėklų (100 ampulių) (pakuotė ligoninėms).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas AS KALCEKS Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Latvija Tel. +371 67083320 El. paštas kalceks@kalceks.lv
Gamintojas AS KALCEKS Krustpils iela 71E Rīga, LV-1057 Latvija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. AB „Grindeks“ filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. + 370 5 2101401 Faksas + 370 5 2101402
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-09-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Morphine hydrochloride Kalceks 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|