|
Octreotide Teva 20mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.04.04 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas akromegalija sergantiems pacientams gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Octreotide Teva 20mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Octreotide Teva 10 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Octreotide Teva 20 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai oktreotidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Octreotide Teva ir kam jis vartojamas
Octreotide Teva yra sintetinis somatostatino junginys. Somatostatino normaliai būna žmonių organizme, jis slopina kai kurių hormonų, pavyzdžiui, augimo hormono, išsiskyrimą. Octreotide Teva privalumas, palyginti su somatostatinu, yra tas, kad jis veikia stipriau ir ilgiau.
Octreotide Teva vartojamas
Akromegalija yra tokia būklė, kai organizme gaminama per daug augimo hormono. Sveikame organizme augimo hormonas kontroliuoja audinių, organų ir kaulų augimą. Augimo hormono perteklius sukelia kaulų ir audinių, ypač plaštakų bei pėdų, padidėjimą. Octreotide Teva ženkliai palengvina akromegalijos požymius, pavyzdžiui, galvos skausmą, sustiprėjusį prakaitavimą, plaštakų ir pėdų tirpimo pojūtį, nuovargį ir sąnarių skausmą. Dažniausiai augimo hormono organizme gaminama per daug dėl padidėjusios posmegeninės liaukos (hipofizės adenomos). Vartojant Octreotide Teva, adenoma gali sumažėti.
Octreotide Teva vartojamas akromegalija sergantiems pacientams gydyti:
Specifinių hormonų ir kitų su jais susijusių medžiagų gamyba organizme gali padidėti dėl kai kurių retų skrandžio, žarnyno ar kasos ligų. Dėl to organizme sutrinka natūrali hormonų pusiausvyra ir išryškėja įvairūs požymiai, pavyzdžiui, karščio pylimas, viduriavimas, sumažėjęs kraujospūdis, išbėrimas ir kūno svorio mažėjimas. Gydymas Octreotide Teva padeda kontroliuoti šiuos požymius.
Neuroendokrininiai augliai yra reti augliai, kurių gali būti aptinkama įvairiose organizmo vietose. Octreotide Teva taip pat vartojama siekiant kontroliuoti šių auglių augimą, kai jų atsiranda žarnyne (pvz., aklosios žarnos kirmėlinėje ataugoje, plonosiose žarnose ar gaubtinėje žarnoje).
Per didelis skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH) kiekis sukelia hipertirozę. Octreotide Teva vartojamas pacientams, kuriems yra hipofizės augliai, dėl kurių per daug gaminama skydliaukę stimuliuojančio hormono (TTH), gydyti:
2. Kas žinotina prieš vartojant Octreotide Teva
Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje nurodytos informacijos.
Prieš pradėdami vartoti Octreotide Teva, atidžiai perskaitykite toliau pateiktus paaiškinimus.
Octreotide Teva vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Octreotide Teva.
Tyrimai ar patikrinimai Jeigu Octreotide Teva vartosite ilgai, gydytojas gali reguliariai atlikti Jūsų skydliaukės funkcijos tyrimus. Gydytojas taip pat tirs Jūsų kepenų veiklą.
Jūsų gydytojas gali patikrinti jūsų kasos fermentų gamybos funkciją.
Vaikams ir paaugliams Octreotide Teva vartojimo vaikams patirties yra labai nedaug.
Kiti vaistai ir Octreotide Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vartodami Octreotide Teva paprastai Jūs galėsite ir toliau vartoti kitų vaistų. Tačiau nustatyta, kad Octreotide Teva įtakoja kai kurių vaistų, pavyzdžiui, cimetidino, ciklosporino, bromokriptino, chinidino ir terfenadino, poveikį.
Jeigu vartojate kraujospūdžiui reguliuoti skirtų vaistų (pvz., beta‑adrenoblokatorių ar kalcio kanalų blokatorių) arba skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą reguliuojančių vaistų, gydytojas gali koreguoti jų dozę.
Jeigu sergate cukriniu diabetu, gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų vartojamo insulino dozę.
Jeigu Jums paskirtas radiofarmacinis gydymas liutecio (177Lu) oksodotreotidu, Jūsų gydytojas gali trumpam laikotarpiui pristabdyti ir (arba) pritaikyti gydymą Octreotide Teva.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Octreotide Teva nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, kai neabejotinai būtina.
Gydymo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Octreotide Teva vartojimo metu žindyti negalima. Nėra žinoma, ar Octreotide Teva išsiskiria į žindyvės pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Octreotide Teva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau vartodami Octreotide Teva galite patirti kai kurių šalutinių reiškinių, pavyzdžiui, galvos skausmą ir nuovargį, kurie gali bloginti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Octreotide Teva sudėtyje yra natrio Vienoje Octreotide Teva dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Octreotide Teva
Octreotide Teva privaloma visada skirti injekcijos būdu į sėdmenų raumenis. Vaisto skiriant kartotinai, jo reikia leisti pakaitomis tai į kairės, tai į dešinės pusės sėdmenį.
Ką daryti pavartojus per didelę Octreotide Teva dozę? Nenustatyta jokių gyvybei pavojingų reakcijų pavartojus per didelę Octeotide Teva dozę.
Perdozavimo požymiai yra karščio pylimas, dažnas šlapinimasis, nuovargis, depresija, nerimas, koncentracijos stoka.
Jei manote, kad pavartojote per didelę vaisto dozę, ir Jums pasireiškė šių požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Octreotide Teva Pamiršus suleisti vaisto, rekomenduojama, kad vaisto Jums būtų suleista iškart prisiminus, toliau vaisto reikia vartoti įprasta tvarka. Jokios žalos nebus, jeigu dozė bus suleista keliomis dienomis vėliau, tačiau kol vaisto pradėsite vartoti įprastu režimu, gali laikinai atsinaujinti ligos požymiai.
Nustojus vartoti Octreotide Teva Jeigu nutrauksite gydymą Octeotride Teva, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti. Todėl nenutraukite Octreotide Teva vartojimo, nebent taip padaryti nurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs. Jeigu Jums pasireikštų bet kurių toliau išvardytų reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Kiti sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai Jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis, pasakykite apie tai gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Paprastai šie reiškiniai yra nesunkūs ir praeina savaime tęsiant gydymą.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Octreotide Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Injekcijos dieną Octreotide Teva galima laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Paruoštos Octreotide Teva suspensijos nelaikykit (ji turi būti vartojama nedelsiant).
Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus dalelių arba spalvos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Octreotide Teva sudėtis
Kiekviename flakone yra 10 mg arba 20 mg oktreotido (oktreotido acetato pavidalu).
milteliai (flakone): poli (DL‑laktido‑glikolido kopolimeras), manitolis (E421); tirpiklis (užpildytame švirkšte): karmeliozės natrio druska, manitolis (E421), poloksameras, injekcinis vanduo.
Octreotide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Octreotide Teva 10 mg pakuotė:
Octreotide Teva 20 mg pakuotė:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
Merckle GmbH Ludwig‑Merckle‑Str. 3 Blaubeuren 89143 Vokietija
arba
PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.) Prilaz baruna Filipovicá 25 Zagreb 10000 Kroatija
arba
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT‑08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Čekija, Estija, Švedija: Octreotide Teva Austrija: Octreotid ratiopharm, lang wirksam, (10 mg, 20 mg, 30 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Belgija: Octreoteva Long Acting 10/20/30 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte/poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée/Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot‑Injektionssuspension Bulgarija: Октреотид LAI Тева (20 mg; 30 mg) прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване Vokietija: Octreo‑AbZ (10 mg; 20 mg; 30 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot‑Injektionssuspension Danija: Octreoanne Ispanija: Octreotida Teva (10 mg; 20 mg; 30 mg) polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG Suomija: Octreotide ratiopharm (10 mg; 20 mg; 30 mg) injektiokuiva‑aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Prancūzija: OCTREOTIDE TEVA LP (10 mg, 20 mg, 30 mg) poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Kroatija: Oktreotid Teva (10 mg, 20 mg, 30 mg) prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem Vengrija: Octreotid Teva (10 mg, 20 mg, 30 mg) por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Airija: Olatuton (10 mg, 20 mg, 30 mg) Powder and Solvent for Prolonged‑release Suspension for Injection Islandija: Octreoanne Italija: OCTREOTIDE TEVA Liuksemburgas: Octreoteva Long Acting (10 mg; 20 mg; 30 mg) poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée Latvija: Octreotide Teva (10 mg; 20 mg; 30 mg) pulveris un šķīdinātājs ilgstošas darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Nyderlandai: Octreotide depot Teva (10 mg, 20 mg, 30 mg) poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Norvegija: Octreoanne Lenkija: Okteva Portugalija: Octreotido Teva LAI Rumunija: Octreotidă Teva (10 mg, 20 mg, 30 mg) pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită Slovėnija: Oktreotid Teva (10 mg; 20 mg; 30 mg) prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje spodaljšanim sproščanjem Slovakija: Oktreotid Teva (10 mg; 20 mg; 30 mg) Jungtinė Karalystė: Olatuton (10 mg; 20 mg; 30 mg) Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Octreotide Teva 20mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|