|
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abacavir/Lamivudine Zentiva gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Zentiva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės abakaviras/lamivudinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
SVARBU - Padidėjusio jautrumo reakcijos
Abacavir/Lamivudine Zentiva sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, tokių kaip Kivexa,Trizivir, Triumeq ir Ziagen). Kai kuriems abakaviro vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau. Atidžiai perskaitykite visą informaciją įrėmintame skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos“ 4 skyriuje.
Abacavir/Lamivudine Zentiva pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. Atskirkite šią kortelę ir turėkite ją su savimi visą laiką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Abacavir/Lamivudine Zentiva gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Zentiva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Šis vaistas pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį Jūsų organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tam tikro tipo baltieji kraujo kūneliai, kurios svarbios padedant Jūsų organizmui kovoti su infekcijomis.
Ne visi vienodai reaguoja į gydymą šiuo vaistu. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
Abacavir/Lamivudine Zentiva vartoti draudžiama:
Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje. Jeigu manote, kad nurodytos būklės Jums tinka, kreipkitės į gydytoją. Abacavir/Lamivudine Zentiva nevartokite.
Specialios atsargumo priemonės vartojant Abacavir/Lamivudine Zentiva
Kai kuriems Abacavir/Lamivudine Zentiva arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:
Jeigu Jums yra kurį nors iš nurodytų aplinkybių, pasakykite savo gydytojui prieš vartodami šį vaistą. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.
Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija) gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.
Širdies priepuolio rizika Neatmetama galimybė, kad abakaviras gali padidinti širdies priepuolio riziką. Pasakykite savo gydytojui, jeigu sergate širdies liga, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ligos riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate cukriniu diabetu. Šio vaisto vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.
Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant šio vaisto. Perskaitykite informaciją ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šio lapelio 4 skyriuje.
Kiti vaistai ir Abacavir/Lamivudine Zentiva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų ar dėl to nesate tikri, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Nepamirškite pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant šį vaistą, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
Kartu su Abacavir/Lamivudine Zentiva vartoti negalima šių vaistų:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Kai kurie vaistai sąveikauja su Abacavir/Lamivudine Zentiva Tokie vaistai yra:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoino. Vartojant šio vaisto, gydytojas turės Jus stebėti.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.
Jeigu vartojate kurios nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Abacavir/Lamivudine Zentiva vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Abacavir/Lamivudine Zentiva ir panašūs vaistai gali sukelti šalutinį poveikį vaisiui. Jeigu nėštumo metu vartojote šio vaisto, Jus gydantis gydytojas gali reguliariai atlikti kraujo ir kitus diagnostinius tyrimus tam, kad stebėtų vaisiaus vystymąsi. Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, gydymo nuo ŽIV nauda nusvėrė šalutinio poveikio riziką.
Žindymo laikotarpis Žindyti nerekomenduojama ŽIV infekuotoms moterims, nes per motinos pieną kūdikis gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis šio vaisto sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Jeigu žindote arba svarstote apie galimybę žindyti, turite kuo greičiau pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Abacavir/Lamivudine Zentiva gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Pasitarkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus šio vaisto vartojimo metu.
Abacavir/Lamivudine Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama šio vaisto dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra 25 kg ar didesnė, yra vieną tabletę vieną kartą per parą.
Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu. Abacavir/Lamivudine Zentiva galima vartoti su maistu arba be jo.
Reguliariai lankykitės pas gydytoją Abacavir/Lamivudine Zentiva padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija. Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite šio vaisto vartojimo be gydytojo nurodymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Abacavir/Lamivudine Zentiva dozę Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Abacavir/Lamivudine Zentiva, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Abacavir/Lamivudine Zentiva Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Svarbu šį vaistą vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Nustojus vartoti Abacavir/Lamivudine Zentiva Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte šio vaisto vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Abacavir/Lamivudine Zentiva arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz., Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Yra svarbu, kad Jūs laikytumėtės šio patarimo.
Jeigu Jūsų gydytojas patars, jog Jūs galite vėl pradėti vartoti šio vaisto, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes išgerti aplinkoje, kurioje prireikus gali būti greitai suteikta medicininė pagalba.
Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Abacavir/Lamivudine Zentiva ar kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.
Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Abacavir/Lamivudine Zentiva šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės. Svarbu perskaityti toliau šio skyriaus skyrelyje ,,Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis“ esančią informaciją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų ir gali būti pastebimi kraujo tyrimais):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai;
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), kurie gali būti pastebimi kraujo tyrimais
Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums pasireiškia sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebite šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Kitas galimas kombinuoto gydymo nuo ŽIV šalutinis poveikis
Taikant gydymą vaistų deriniais, tokiais, kaip Abacavir/Lamivudine Zentiva , gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Infekcijos ir uždegimo simptomai
Gali suaktyvėti buvusios infekcijos Žmonių, kurių organizme yra pažengusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir Jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškia karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:
Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš minėtų simptomų: nedelsiant pasakykite savo gydytojui. Nevartokite kitų vaistų nuo infekcijos nepasikonsultavę su savo gydytoju.
Gali atsirasti kaulų sutrikimų
Kai kuriems žmonėms, kurie gydomi vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama osteonekroze. Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju žūsta kaulo audinio dalys. Tokios būklės tikimybė didesnė žmonėms:
Osteonekrozės požymiai yra tokie:
Jeigu pastebite bet kurį iš šių simptomų: pasakykite savo gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Abacavir/Lamivudine Zentiva sudėtis
Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, povidonas 25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 300, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172).
Abacavir/Lamivudine Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Abacavir/Lamivudine Zentiva plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos spalvos pailgos apytiksliai 20 x 10 mm dydžio plėvele dengtos tabletės. Tiekiamos OPA/Al/PVC – Al lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 30 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 10237 Praha 10 Čekija
Gamintojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 10237 Praha 10 Čekija
arba
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A, Corradino Industrial Estate Paola PLA3000 Malta
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Estija, Prancūzija, Švedija, Latvija, Lietuva: Abacavir/Lamivudine Zentiva Portugalija: Abacavir + Lamivudina Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|