|
Rybelsus 14mg tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skiriamas gydyti 2 tipo diabetu sergančius suaugusiuosius, kuomet vien dietos ir fizinio aktyvumo nepakanka.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Rybelsus 14mg tabletės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Rybelsus 3 mg tabletės Rybelsus 7 mg tabletės Rybelsus 14 mg tabletės semagliutidas (semaglutidum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Rybelsus sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Tai cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas. Rybelsus skiriamas gydyti 2 tipo diabetu sergančius suaugusiuosius, kuomet vien dietos ir fizinio aktyvumo nepakanka:
Svarbu, kad laikytumėtės dietos ir fizinio aktyvumo plano, kaip susitarėte su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Kas yra 2 tipo diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas – tai būklė, kai Jūsų organizmas pagamina nepakankamai insulino ir Jūsų organizme pagamintas insulinas nesumažina cukraus kiekio kraujyje taip, kaip turėtų. Kai kuriais atvejais Jūsų organizmas gali per daug pakelti cukraus kiekį kraujyje. Jeigu cukraus kiekis kraujyje padidėja ir ilgai išlieka aukštas, tai gali sukelti kenksmingą poveikį, pavyzdžiui, širdies sutrikimus, inkstų ligą, akių sutrikimus bei galūnių kraujotakos sutrikimus. Todėl svarbu palaikyti cukraus kiekį kraujyje normos ribose.
Rybelsus vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Rybelsus.
Atsekamumas Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, ant to vaistinio preparato, kurį Jūs vartojate, užrašykite pavadinimą ir serijos numerį (kurie yra nurodyti ant išorinės pakuotės ir lizdinės plokštelės) ir pasakykite šią informaciją, jei reikės pranešti apie bet kokią saugumo informaciją.
Bendrieji Šis vaistas nėra toks pat kaip insulinas ir negali būti vartojamas, jeigu:
Skrandžio ir virškinimo trakto problemos ir dehidratacija Gydymo šiuo vaistu metu gali pasireikšti pykinimas (šleikštulys), vėmimas arba viduriavimas. Šie šalutiniai poveikiai gali sukelti dehidrataciją (skysčių netekimą). Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti pakankamai skysčių. Tai ypač svarbu, jei sergate inkstų ligomis. Jeigu turite klausimų arba nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Stiprus ir nuolatinis pilvo skausmas, kurį gali sukelti ūminis kasos uždegimas Jei Jums pasireiškia stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas skrandžio srityje, tuojau pat kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymis.
Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) Kartu su Rybelsus vartojant sulfonilkarbamidą arba insuliną Jums gali padidėti mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) rizika. Apie įspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus žr. 4 skyriuje. Jūsų gydytojas gali nurodyti patikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Tai padės nuspręsti, ar reikia keisti sulfonilkarbamido ar insulino dozę, kad mažo cukraus kiekio kraujyje rizika sumažėtų.
Akių ligos sergant diabetu (retinopatija) Greitai pagerėjus cukraus kiekio kraujyje kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetu sergančių pacientų regėjimas. Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo šiuo vaistu metu sergate diabeto sukelta akių liga arba turite problemų dėl akių.
Asatkas į gydymą Jei atsakas į gydymą semagliutidu yra mažesnis nei tikėtasi, tai gali būti dėl mažos absorbcijos, kurią sukelia absorbcijos kintamumas ir mažas absoliutus biologinis prieinamumas. Laikykitės 3 skyriuje pateiktų instrukcijų, kad būtų pasiektas optimalus semagliutido poveikis.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nenustatyti.
Kiti vaistai ir Rybelsus Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima, kadangi nežinoma, ar jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui. Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, pasitarkite su gydytoju, kaip pakeisti gydymą, kadangi šio vaisto vartojimas turi būti nutrauktas bent prieš du mėnesius. Jei pastojote vartodama šį vaistą, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, nes gydymą reikės pakeisti. Nežinoma, ar jis išskiriamas su motinos pienu, todėl nevartokite šio vaisto, jeigu maitinate krūtimi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jeigu pajutote mažo cukraus kiekio kraujyje požymių. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai. Išsamesnės informacijos klauskite gydytojo.
Rybelsus sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 23 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti
Jūsų gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo dozę. Nekeiskite dozės, jeigu gydytojas nenurodė kitaip. Nerekomenduojama vartoti dviejų 7 mg tablečių vietoj 14 mg dozės, nes tai neištirta.
Šio vaisto vartojimas
Ką daryti pavartojus per didelę Rybelsus dozę Pavartoję per didelę Rybelsus dozę, nedelsdami praneškite gydytojui. Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulys).
Pamiršus pavartoti Rybelsus Jei pamiršote išgerti dozę, praleistos dozės nevartokite, o išgerkite įprastą dozę kitą dieną.
Nustojus vartoti Rybelsus Nenustokite vartoti šio vaisto, nepasitarę su gydytoju. Nustojus jį vartoti, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 pacientui iš 1000 asmenų):
Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga. Tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas (pykinimas); didelis alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas ir silpnumas; nervingumas; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai ar drebėjimas. Gydytojas nurodys Jums, kaip gydytis, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra mažas, ir ką daryti, jeigu pastebėsite šiuos perspėjamuosius požymius.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi Viedper onduyrta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuošviesos ir drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Rybelsus sudėtis
Rybelsus išvaizda ir kiekis pakuotėje Rybelsus 3 mg tabletės yra ovalo formos, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos (7,5 mm x 13,5 mm). Ant vienos pusės įspaustas ženklas „3“, ant kitos pusės – ženklas „novo“. Rybelsus 7 mg tabletės yra ovalo formos, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos (7,5 mm x 13,5 mm). Ant vienos pusės įspaustas ženklas „7“, ant kitos pusės – ženklas „novo“. Rybelsus 14 mg tabletės yra ovalo formos, nuo baltos iki švelniai gelsvos spalvos (7,5 mm x 13,5 mm). Ant vienos pusės įspaustas ženklas „14“, ant kitos pusės – ženklas „novo“. 3 mg, 7 mg ir 14 mg tabletės tiekiamos supakuotos aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse, pakuotėje po 10, 30, 60, 90 ar 100 tablečių. Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ |
Rybelsus 14mg tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|