|
Trulicity 1.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N4 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skirtas gydyti suaugusiesiems, kurių 2 tipo cukrinis diabetas yra nepakankamai kontroliuojamas, skiriant kartu su dieta ir fiziniu krūviu: monoterapija, jei metforminas netoleruojamas arba kontraindikuotinas; papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Trulicity 1.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N4 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Trulicity 0,75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Trulicity 1,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Trulicity 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Trulicity 4,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje dulagliutidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Trulicity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos dulagliutidu, kuris vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje mažinti suaugusiems žmonėms bei 10 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir gali padėti išvengti širdies ligos. Antro tipo cukrinis diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Trulicity vartojamas:
Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Trulicity vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Trulicity, jeigu:
Trulicity nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas. Pradedant gydymą Trulicity, kartais Jūsų organizmas gali prarasti skysčių (Jums gali pasireikšti dehidratacija), pavyzdžiui, vėmimo, pykinimo ir (ar) viduriavimo atveju, o dėl to gali pablogėti inkstų funkcija. Svarbu išvengti dehidratacijos, geriant daug skysčių. Jeigu Jums kyla kokių nors klausimų ar abejonių, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Trulicity galima vartoti 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams. Duomenų apie jaunesnių kaip 10 metų vaikų gydymą nėra.
Kiti vaistai ir Trulicity Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, nes Trulicity gali lėtinti skrandžio išsituštinimą, o tai gali įtakoti kitų poveikį.
Nėštumas Nežinoma, ar dulagliutidas gali pakenkti vaisiui. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepciją gydymo dulagliutidu metu. Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Trulicity negalima vartoti nėštumo metu. Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip geriausia reguliuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje nėštumo metu.
Žindymo laikotarpis Prieš vartodama šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu norėtumėte žindyti arba žindote kūdikį. Jeigu žindote kūdikį, Trulicity vartoti negalima. Nežinoma, ar dulagliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia silpnai. Visgi, jeigu vartojate Trulicity kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), o tai mažina gebėjimą susikaupti. Venkite vairuoti ar valdyti mechanizmus, jei atsirado cukraus (gliukozės) koncentracijos Jūsų kraujyje sumažėjimo požymių. Informaciją apie cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimo rizikos padidėjimą žr. skyrelyje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei 4 skyriuje informaciją apie įspėjamuosius cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje sumažėjimo požymius. Dėl papildomos informacijos kreipkitės į savo gydytoją.
Trulicity sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji Jūsų gydytojas cukriniam diabetui gydyti gali rekomenduoti vieną kartą per savaitę vartoti 0,75 mg dozę dėl individualių priežasčių arba vartojant vieną Trulicity. Jeigu vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vieną kartą per savaitę vartoti 1,5 mg dozę. Jei cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojama, gydytojas gali padidinti dozę iki 3 mg vieną kartą per savaitę. Jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje reikia dar papildomai reguliuoti, gydytojas gali dozę dar padidinti iki 4,5 mg vieną kartą per savaitę.
Vaikai ir paaugliai Pradinė dozė 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę. Jei praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms cukraus koncentracija kraujyje kontroliuojama nepakankamai gerai, gydytojas dozę gali padidinti iki 1,5 mg vieną kartą per savaitę. Kiekviename švirkštiklyje yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ar 4,5 mg). Vienu švirkštikliu galima suleisti tik vieną dozę. Švirkštiklį galima naudoti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius. Jeigu galite, susileiskite vaistą kiekvieną savaitę tą pačią savaitės dieną. Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę. Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą). Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje. Jeigu Trulicity vartojate kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, svarbu matuoti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Atidžiai perskaitykite švirkštiklio „Naudojimo instrukcijas” prieš vartodami Trulicity.
Ką daryti susileidus per didelę Trulicity dozę? Jeigu susileidote per daug Trulicity, apie tai turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui. Suleidus per daug šio vaisto, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.
Pamiršus susileisti Trulicity Jeigu pamiršote susileisti dozę ir dar yra likusios ne mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę susileiskite kiek galite greičiau. Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Be to, prireikus, Jūs galite pakeisti savaitės dieną, kurią leidžiatės Trulicity, bet taip, kad būtų praėjusios ne mažiau kaip 3 paros po paskutiniosios Jūsų Trulicity dozės.
Nutraukus vartoti Trulicity Nenutraukite Trulicity vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu nutraukėte Trulicity vartojimą, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Toks šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir dažniausiai pasireiškia, pradėjus vartoti dulagliutidą, bet laikui bėgant, daugumai pacientų mažėja.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant švirkštiklio etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C). Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Trulicity galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 14 parų. Pastebėjus, kad švirkštiklis yra pažeistas, vaistas yra susidrumstęs, pakitusi tirpalo spalva arba jame yra dalelių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Trulicity sudėtis Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas (daugiau informacijos žiūrėti 2 skyriuje „Trulicity sudėtyje yra natrio”), citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Trulicity išvaizda ir kiekis pakuotėje Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo. Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Pakuotėje yra 2 ar 4 užpildyti švirkštikliai arba sudėtinėje pakuotėje yra 12 užpildytų švirkštiklių (3 pakuotės po 4 švirkštiklius). Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija.
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM/mm
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu |
Trulicity 1.5mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje N4 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|