|
Sinomist 1mg+50mg/ml nosies purškalas, tirpalas 10mlNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.04.28 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sinomist vartojamas slogos (rinito) sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimui bei gleivinės pažeidimų gijimo skatinimui, nealerginiam nosies gleivinės uždegimui (vazomotoriniam rinitui) lengvinti, kvėpavimo pro nosį pasunkėjimui po nosies operacijos gydyti.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sinomist 1mg+50mg/ml nosies purškalas, tirpalas 10ml |
||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) ksilometazolino hidrochloridas / dekspantenolis Skirtas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir suaugusiesiems
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sinomist ir kam jis vartojamas
Sinomist nosies purškale yra veikliosios medžiagos ksilometazolino hidrochloridas ir dekspantenolis. Ksilometazolinas sutraukia nosies gleivinės kraujagysles ir sumažina nosies gleivinės paburkimą. Sudėtyje taip pat yra dekspantenolio, kuris yra vitamino pantoteno rūgšties darinys, skatinantis nosies gleivinės gijimą ir ją apsaugantis. Sinomist vartojamas slogos (rinito) sukelto nosies gleivinės paburkimo mažinimui bei gleivinės pažeidimų gijimo skatinimui, nealerginiam nosies gleivinės uždegimui (vazomotoriniam rinitui) lengvinti, kvėpavimo pro nosį pasunkėjimui po nosies operacijos gydyti.
Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas skirtas vartoti suaugusiesiems ir bei vyresniems kaip 6 metų vaikams.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinomist
Sinomist vartoti negalima:
6 metų ir jaunesniems vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sinomist:
Šio vaisto vartoti sergant lėtiniu rinitu galima tik prižiūrint gydytojui dėl galimo nosies gleivinės (audinio nosies viduje) sunykimo.
Vaikams
Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purškalo negalima vartoti 6 metų ir jaunesniems vaikams. 2-6 metų vaikams tinka kiti nosies purškalai, kuriuose mažesnis ksilometazolino hidrochlorido (veikliosios vaisto nuo slogos medžiagos) kiekis.
Reikia vengti šio purškalo vartoti ilgai arba per didelėmis dozėmis, ypač vaikams. Didesnes dozes galima vartoti tik gydytojo priežiūroje.
Kiti vaistai ir Sinomist
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sinomist vartojant kartu su kai kuriais vaistais nuo depresijos (tranilcipromino tipo monoamino oksidazės inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais) bei kraujospūdį didinti galinčiais vaistais (pvz., doksapramu, ergotaminu, oksitocinu) dėl minėtų medžiagų poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti kraujospūdis.
Šio vaisto negalima derinti su kitais vaistais, kurie mažina kraujospūdį (pvz., metildopa) dėl ksilometazolino kraujagysles sutraukiančio (kraujospūdį didinančio) poveikio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Duomenų apie ksilometazolino hidrochlorido ir dekspantenolio vartojimą nėštumo metu nepakanka. Todėl Sinomist nėštumo metu vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis Nėra žinoma ar ksilometazolinas ir dekspantenolis išsiskiria su žindyvės pienu. Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui. Reikia nuspręsti ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo vaistu, atsižvelgiant į naudos kūdikiui žindymo laikotarpiu ir naudos gydomai mamai santykį.
Vaisingumas Duomenų apie ksilometazolino ir dekspantenolio įtaką vaisingumui nepakanka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei šis vaistas vartojamas taip, kaip rekomenduojama, poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
3. Kaip vartoti Sinomist
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprasta dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą pagal poreikį, bet ne daugiau kaip iki 3 kartų per parą. Dozė priklauso nuo individualaus jautrumo ir gydomojo poveikio.
Pastaba
Prieš pirmąjį vartojimą, ir po ilgesnės kaip 7 dienų pertraukos, purkštuką reikia suaktyvinti paspaudžiant kelis kartus, kol susidarys tolygi purškalo srovė. Tolesniam vartojimui dozuotas purškalas tinka vartoti nedelsiant.
Prieš purškalo vartojimą nestipriai išsišnypškite nosį. Rekomenduojama paskutinę dienos dozę įsipurkšti einant miegoti.
Higienos sumetimais ir siekiant išvengti infekcijos perdavimo vieną purškalo buteliuką turi vartoti tik vienas žmogus.
Vartojimo trukmė Sinomist nosies purškalo negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Prieš pradedant vartoti vaisto pakartotinai turi praeiti keletas dienų.
Dėl vartojimo vaikams trukmės visuomet reikia pasitarti su gydytoju.
Sinomist nosies purškalo ilgalaikis vartojimas gali sukelti lėtinį paburkimą ir nosies gleivinės (audinio nosies viduje) sunykimą. Pacientai, kuriems yra padidėjęs akispūdis (glaukoma, ypač jei yra uždaro kampo glaukoma) prieš šio vaisto vartojimą turi pasitarti su gydytoju.
Jeigu manote, kad Sinomist veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sinomist dozę?
Jei pavartosite didesnę šio vaisto dozę nei reikia arba netyčia nurysite didelį šio vaisto kiekį, gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis: vyzdžių susiaurėjimas (miozė), vyzdžių išsiplėtimas (midriazė), karščiavimas, prakaitavimas, odos blyškumas, lūpų pamėlimas (cianozė), pykinimas, traukuliai, širdies ir kraujagyslių sutrikimai, pvz. širdies ritmo sutrikimas (širdies plakimo padažnėjimas, retas širdies plakimas, širdies aritmija), kraujotakos nepakankamumas, širdies sustojimas, didelis kraujospūdis (hipertenzija), kvėpavimo sutrikimai (plaučių pabrinkimas, kvėpavimo pasunkėjimas) bei psichikos sutrikimai. Be to, gali pasireikšti apsnūdimas, sumažėti kūno temperatūra, suretėti širdies plakimas, sumažėti kraujospūdis, sustoti kvėpavimas ir ištikti koma.
Jeigu pastebėsite bet kurį iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris pradės taikyti reikalingas priemones.
Pamiršus pavartoti Sinomist
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę; tęskite vaisto vartojimą kaip nurodyta dozavimo skyriuje.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutiniam poveikiui apibūdinti vartojamos šios sąvokos:
Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni: alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (odos ir gleivinių paburkimas, odos išbėrimas, niežulys).
Psichikos sutrikimai Labai reti: neramumas, nemiga, haliucinacijos (ypač vaikams).
Nervų sistemos sutrikimai Labai reti: nuovargis (mieguistumas, raminamasis poveikis), galvos skausmas, traukuliai (dažniausiai vaikams).
Širdies sutrikimai Reti: pernelyg stiprus juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas (tachikardija). Labai reti: širdies ritmo sutrikimai (aritmija).
Kraujagyslių sutrikimai Reti: padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti: sustiprėjęs gleivinių paburkimas nutraukus vaisto vartojimą, kraujavimas iš nosies. Dažnis nežinomas: deginantis pojūtis nosies gleivinėje, nosies gleivinės džiūvimas, čiaudėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sinomist
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmojo atidarymo Sinomist reikia suvartoti per 6 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sinomist sudėtis
Viename įpurškime (atitinka 0,1 ml tirpalo) yra 0,1 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 5 mg dekspantenolio. 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido ir 50 mg dekspantenolio.
Sinomist išvaizda ir kiekis pakuotėje
Viename 10 ml tirpalo buteliuke yra ne mažiau kaip 73 vienkartinių įpurškimų. Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas yra skaidrus, beveik bespalvis tirpalas 10 ml apvaliame plastikiniame užkimštame buteliuke, kuriame yra 10 ml tirpalo, ant buteliuko pritvirtinta purškalo pompa su antgaliu nosiai ir apsauginiu dangteliu.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas WICK Pharma Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus Vokietija
Gamintojas Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Vokietija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 Zagreb 10000 Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija ratioSoft 1 %(2%) plus Dexpanthenol – Nasenspray Bulgarija Irinic Teva 0,5/50( 1,0/50) mg/ml nasal spray Čekija Sinodex Estija Sinomist Latvija Sinomist 0,5 mg (1 mg)/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums Lietuva Sinomist 1 mg/50 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Liuksemburgas NasenDuo Nasenspray Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung / NasenDuo Nasenspray 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung Rumunija TEZOLINE PLUS 0,5 mg (1 mg)/50 mg/ml, spray nazal, soluție Slovakija NASAL DUO ACTIVE 0,5 mg (1,0 mg)/ml + 50 mg/ml Slovėnija Noksimal 0,5 mg (1 mg)/50 mg v 1 ml pršilo za nos,raztopina Vengrija Teva-Nazal 0,5 mg (1,0 mg)/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray Vokietija NasenDuo Nasenspray Kinder 0,5 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung / NasenDuoNasenspray 1 mg/ml + 50 mg/ml Nasenspray, Lösung
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Sinomist 1mg+50mg/ml nosies purškalas, tirpalas 10ml |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|