|
Efferalgan žvakutės 80mg N10 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
EFFERALGAN - tai vaistas, vartojamas simptominiam lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų) malšinti ir (arba) trumpą laiką karščiavimui mažinti.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Efferalgan žvakutės 80mg N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EFFERALGAN 80 mg žvakutės EFFERALGAN 150 mg žvakutės paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra EFFERALGAN ir kam jis vartojamas
EFFERALGAN - tai vaistas, vartojamas simptominiam lengvam ir vidutinio stiprumo skausmui (pvz., galvos, dantų, gerklės, raumenų) malšinti ir (arba) trumpą laiką karščiavimui mažinti. Jeigu per 3 dienas Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant EFFERALGAN
EFFERALGAN vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EFFERALGAN.
Vartojant didesnių nei rekomenduojama paracetamolio dozių, kyla labai sunkaus kepenų pažeidimo rizika. Pirmieji klinikiniai kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia praėjus 1–2 dienoms po paracetamolio perdozavimo. Sunkiausi kepenų pažeidimo simptomai paprastai pasireiškia po 3–4 dienų (žr. 3 skyriaus poskyrį „Ką daryti pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę“).
Paracetamolio būtina vartoti atsargiai šiais atvejais:
Paracetamolis gali sukelti sunkių odos reakcijų, tokių kaip ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP), Stivenso ir Džonsono sindromas ir toksinio epidermio nekrolizė (TEN), kurios gali būti mirtinos. Pacientai turi žinoti apie sunkių odos reakcijų požymius, atsiradus pirmiesiems odos išbėrimo ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Ilgą laiką (> 3 mėnesius), kas dvi dienas ar dažniau, vartojant skausmą malšinančių vaistų pacientams, sergantiems lėtiniu galvos skausmu, gali atsirasti arba paūmėti galvos skausmas. Galvos skausmas, sukeltas dėl per didelio vaistinių preparatų vartojimo (MOH — Medication-Overuse Headache), neturėtų būti gydomas didinant dozę. Tokiais atvejais, pasikonsultavus su vaiko gydytoju, skausmą malšinančių vaistų vartojimą reikia nutraukti.
Kiti vaistai ir EFFERALGAN Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei kartu su paracetamoliu vartojama kitų vaistų, kurie specifiškai aktyvina kepenų ląsteles, pavyzdžiui, tam tikrų rūšių migdomųjų ir antiepilepsinių vaistų (įskaitant fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną) bei antibakterinių vaistų (izoniazido, rifampicino), net paprastai nekenksmingomis laikomos paracetamolio dozės gali pažeisti kepenis.
Kartu su paracetamoliu vartojamo chloramfenikolio šalinimas gerokai sulėtėja, todėl gali padidėti toksinio poveikio rizika.
Paracetamolio vartojant kartu su zidovudinu, gali padidėti sunkių kraujodaros sutrikimų (neutropenijos) rizika, todėl paracetamolį kartu su zidovudinu galima vartoti kartu tik gydytojui nurodžius.
Kraujo krešėjimą slopinantys vaistai. Ilgai ir reguliariai vartojant paracetamolio kartu su kumarinais, įskaitant varfariną, gali šiek tiek svyruoti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenys. Tokiu atveju reikia dažniau tikrinti TNS rodmenis tuo laikotarpiu, kai minėtų vaistų vartojama kartu ir vieną savaitę po to, kai nutraukiamas gydymas paracetamoliu. Ilgalaikis ir reguliarus paracetamolio vartojimas kartu su geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais gali lemti nedidelius TNS rodmenų pokyčius ir kraujavimo rizikos padidėjimą.
Probenecidas beveik du kartus sumažina paracetamolio išskyrimą, nes slopina jo jungimąsi su gliukurono rūgštimi. Vartojant paracetamolio kartu su probenecidu, reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti paracetamolio dozę.
Paracetamolio pasisavinimą mažina cholestiraminas.
Paracetamolis, vartojamas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais), gali sukelti padidėjusį susijaudinimą ir karščiavimą.
Jei paracetamolio kartu vartojama su virškinimo trakto motoriką skatinančiais vaistais, pvz., metoklopramidu, gali pagreitėti per burną vartojamo paracetamolio pasisavinimas ir jo veikimo pradžia.
Informuokite gydytoją, jeigu Jūsų vaikas vartoja:
Saveika su laboratoriniais tyrimais. Vartojant paracetamolio, gali būti netikslūs šlapimo rūgšties kiekio kraujyje (fosfotungsto rūgšties metodu) ir gliukozės kiekio kraujyje (oksidazės-peroksidazės metodu) tyrimų rezultatai.
EFFERALGAN negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė. Paracetamolio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais skausmą malšinančiais vaistais nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei būtina, paracetamolio galima vartoti nėštumo metu, tačiau būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę kuo trumpesnį laikotarpį ir kuo rečiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šio vaisto, kreipkitės į savo gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas skirtas vartoti vaikams. Poveikio su reakcija susijusiems įgūdžiams nepastebėta.
EFFERALGAN sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti EFFERALGAN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Vartoti į tiesiąją žarną.
Dozavimas Rekomenduojama maksimali paros dozė – 60 mg/kg. Ji padalijama į 4 lygias vienkartines dozes, t. y. vartojama maždaug po 15 mg/kg kas 6 val. Negalima vartoti dažniau kaip kas 6 val.
Pasverkite vaiką, kad galėtumėte parinkti tinkamiausią dozę. Paracetamolis tiekiamas įvairių stiprumų, todėl kiekvienam vaikui galima parinkti tinkamą vaistą pagal kūno svorį. Apytiksliai nurodytas amžius pagal vaiko svorį gali skirtis.
EFFERALGAN 80 mg žvakutės tinka tik nuo 5 iki < 10 kg svorio (maždaug nuo 2 iki < 24 mėn.) kūdikiams, vienkartinė dozė yra viena 80 mg žvakutė. Jei reikia, dozę galima kartotinai vartoti kas 6 valandas, maksimali paros dozė yra 4 žvakutės. EFFERALGAN 150 mg žvakutės tinka tik nuo 10 iki < 15 kg svorio (maždaug nuo 24 mėn. iki < 3 metų) mažiems vaikams, vienkartinė dozė yra viena 150 mg žvakutė. Jei reikia, dozę galima kartotinai vartoti kas 6 valandas, maksimali paros dozė yra 4 žvakutės. Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos sudirginimą, todėl jas reikia vartoti kiek galima trumpiau (ne ilgiau kaip 3 dienas) ir kiek įmanoma greičiau pakeisti geriamąja vaisto forma.
Inkstų nepakankamumas Jei vaikas serga sunkiu inkstų nepakankamumu, šio vaisto jam galima vartoti ne dažniau kaip kas 6–8 val.
Kepenų nepakankamumas Jei yra kepenų funkcijos sutrikimas, reikia mažinti dozę arba ilginti intervalą tarp dozių vartojimo. Didžiausia paros dozė negali būti didesnė kaip 60 mg/kg kūno svorio, jeigu yra:
Ką daryti pavartojus per didelę EFFERALGAN dozę Perdozavus (netyčia pavartojus per didelę dozę), būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba kviesti greitąją pagalbą.
Siekiant išvengti perdozavimo, reikia patikrinti, ar kartu nevartojama kitų vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, įskaitant receptinius ir nereceptinius vaistus. Ankstyvieji (pasireiškiantys pirmą dieną) perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, apetito stoka, prakaitavimas, blyškumas ir bendras negalavimas. Net jeigu kitą dieną simptomai palengvėja, vėliau gali pasireikšti negrįžtamas kepenų pažeidimas. Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą ir mirtį. Perdozavus paracetamolio buvo ūminio inkstų veiklos sutrikimo ir retų kasos uždegimo atvejų. Po paracetamolio perdozavimo taip pat gali pasireikšti būklė, kai dėl kepenų pažeidimo kraujyje susidaro maži kraujo krešuliai, blokuojantys smulkias kraujagysles.
Pamiršus pavartoti EFFERALGAN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pranešimų apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į paracetamolį gauta vaistui esant rinkoje. Todėl jų dažnis nėra žinomas (nežinomas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Paprastai šie pokyčiai būna lengvi, laikini ir dėl jų šio vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Buvo atvejų, kai vartojant paracetamolio nenormaliai sumažėjo kai kurių kraujo ląstelių (trombocitopenija, leukopenija, neutropenija (tam tikrų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas). Tai gali sukelti kraujavimą iš nosies ar dantenų, karščiavimą ar infekciją.
Jeigu taip atsitiktų, reikia nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Žvakutės gali sukelti tiesiosios žarnos ar analinės srities sudirginimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti EFFERALGAN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ar dvisluoksnės juostelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
EFFERALGAN sudėtis
EFFERALGAN išvaizda ir kiekis pakuotėje Žvakutės yra baltos spalvos, glotnaus, blizgaus paviršiaus. Dėžutėje yra 10 žvakučių (plastikinėje dvisluoksnėje juostelėje).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UPSA SAS 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison Prancūzija
Gamintojas UPSA SAS 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 Agen Prancūzija
arba
UPSA SAS 979, avenue des Pyrénées 47520 Le Passage Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Swixx Biopharma“ Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lietuva Tel. +370 52 369140
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Efferalgan žvakutės 80mg N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|