|
Tepadina 15mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
TEPADINA vartojamas parengti pacientus kaulų čiulpų transplantacijai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Tepadina 15mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
TEPADINA 15 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui tiotepa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra TEPADINA ir kam jis vartojamas
TEPADINA sudėtyje yra veikliosios medžiagos tiotepos, kuri priskiriama prie vaistų, kurios vadinamos alkilinančiomis medžiagomis, grupės.
TEPADINA vartojamas parengti pacientus kaulų čiulpų transplantacijai. Preparatas veikia naikindamas kaulų čiulpų ląsteles. Tai suteikia galimybę transplantuoti naujas kaulų čiulpų ląsteles (hematopoetines progenitorines ląsteles), kurios savo ruožtu suteikia galimybę organizmui gaminti sveikas kraujo ląsteles. TEPADINA galima vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant TEPADINA TEPADINA vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
fenitoinu ar fosfenitoinu).
Kadangi TEPADINA naikina kaulų čiulpų ląsteles, atsakingas už kraujo ląstelių gamybą, gydymo laikotarpiu reguliariai bus atliekami tyrimai siekiant nustatyti kraujo ląstelių skaičių. Siekiant išvengti infekcijų ir jas gydyti Jums reikės vartoti priešinfekcinius vaistus. Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį. Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.
Kiti vaistai ir TEPADINA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš vartojant TEPADINA. TEPADINA negalima vartoti nėštumo metu.
Gydymo metu TEPADINA vartojantys vyrai ir moterys privalo naudoti veiksmingus kontracepcijos būdus. Pacientams vyrams gydymo TEPADINA laikotarpiu ir vienerius metus nuo gydymo pabaigos nerekomenduojama susilaukti vaikų.
Nežinoma, ar šis vaistinis preparatas išsiskiria į motinos pieną. Gydymo TEPADINA metu moterims negalima žindyti kūdikio.
TEPADINA gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui. Prieš pradedant gydymą, pacientams vyrams rekomenduojama užsišaldyti spermos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tam tikros nepageidaujamos tiotepos sukeliamos reakcijos, kaip antai galvos svaigimas, galvos skausmas ir neryškus matymas, gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
3. Kaip vartoti TEPADINA
Jūsų gydytojas apskaičiuos dozę pagal jūsų kūno paviršiaus plotą arba svorį ir ligą.
Kaip TEPADINA vartojamas Vieną flakoną praskiesto preparato TEPADINA į veną intraveninės infuzijos būdu sulašina kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas. Viena infuzija bus skiriama 2–4 valandas.
Vartojimo dažnis Infuzija bus jums skiriama kas 12 arba 24 valandas. Procedūra gali trukti iki 5 dienų. Preparato vartojimo dažnis ir procedūros trukmė priklauso nuo jūsų ligos.
4. Galimas šalutinis poveikis TEPADINA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, kuriuos gali sukelti gydymas preparatu TEPADINA arba transplantacijos procedūra, yra:
Jūsų gydytojas nuolat tikrins kraujo kūnelių skaičių jūsų kraujyje ir kepenų fermentų kiekį, kad galėtų nustatyti ir pašalinti šį poveikį.
TEPADINA sukeliami reiškiniai gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibūdinamas taip:
Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)
Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vartotojų)
Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 vartotojų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. kreipkitės į gydytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti TEPADINA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C–8 °C). Negalima užšaldyti.
Ištirpinus miltelius, 2 °C–8 °C temperatūroje laikomas vaistas išlieka stabilus 8 valandas.
Praskiestas vaistas, laikomas 2 °C–8 °C temperatūroje, išlieka stabilus 24 valandas, o laikomas 25 °C temperatūroje – 4 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu vaistas turi būti suvartotas nedelsiant.
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija TEPADINA sudėtis
kiekviename mililitre yra 10 mg tiotepos (10 mg/ml).
TEPADINA išvaizda ir kiekis pakuotėje TEPADINA yra balti kristaliniai milteliai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 15 mg tiotepos. Vienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Registruotojas ir gamintojas ADIENNE S.r.l. S.U. Via Galileo Galilei, 19 20867 Caponago (MB), Italija Tel. +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Tepadina 15mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|