|
Vinblastine Teva 1mg/ml injekcinis tirpalas 10ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
- tam tikros formos limfmazgių vėžys (toks kaip Hodžkino liga, ne Hodžkino limfoma);
- progresavęs sėklidžių vėžys; - pasikartojantis ar metastazavęs krūties vėžys (kai kitos gydymo schemos buvo neveiksmingos); - histiocitozė X (Langerhanso ląstelių histiocitozė). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vinblastine Teva 1mg/ml injekcinis tirpalas 10ml N1 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Vinblastine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas Vinblastino sulfatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vinblastin priklauso citostatikų (vėžį naikinančių medžiagų) grupei. Vinblastin užtikrina, kad vėžio ląstelės daugiau negali augti, todėl jos galiausiai žūva.
Vinblastine Teva vartojamas, jei yra:
Vinblastine Teva vartoti negalima:
Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu Jums tinka ar tiko bent viena iš minėtų kontraindikacijų.
Specialių atsargumo priemonių reikia: Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš vartodami Vinblastine Teva. Vinblastine Teva galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, kuris turi gydymo citostatikais (vaistais nuo vėžio) patirties.
Vinblastine Teva turi būti vartojamas tik intraveniniu būdu (į veną). Jokiu kitu būdu jo vartoti negalima. Kiti vartojimo būdai gali būti mirtini.
Jūs turite saugotis, kad Vinblastine Teva nepatektų į akis. Jeigu Vinblastine Teva patenka akis, Jūs privalote nedelsiant praplauti akis dideliu kiekiu vandens ir, jeigu dirginimas neišnyksta, kreiptis į gydytoją.
Specialių atsargumo priemonių su Vinblastine Teva reikia:
Kiti vaistai ir Vinblastine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žinotina: toliau pateiktos pastabos taip pat gali būti taikomos vaistiniams preparatams, kurių neseniai vartojote ar vartosite netolimoje ateityje. Medikamentai, minimi šiame skyriuje, Jums gali būti žinomi kitais pavadinimais, dažniausiai prekiniais vardais. Šiame skyriuje yra minimi tik vaistų veikliųjų medžiagų pavadinimai, bet ne prekiniai vardai. Taigi atidžiai perskaitykite ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, kokia yra Jūsų vartojamo vaisto veiklioji medžiaga.
Sąveika suprantama kaip dviejų kartu vartojamų vaistų galima įtaka vienas kito pageidaujamam ir (arba) nepageidaujamam poveikiui. Sąveika gali pasireikšti, šio injekcinio tirpalo vartojant kartu su:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jūs turite nevartoti Vinblastine Teva nėštumo metu, nebent gydyti juo aiškiai nurodė Jūsų gydytojas. Galimam toksiniam poveikiui nustatyti duomenų apie nėščių moterų gydymą vinblastino sulfatu nepakanka. Preparato poveikis rodo, kad Vinblastine Teva gali būti žalingas vaisiui. Šis vaistinis preparatas tyrimų su gyvūnais metu sukėlė žalingą poveikį.
Žindymo laikotarpis Kol esate gydoma Vinblastine Teva, žindyti negalima. Ar vinblastinas išsiskiria su moters pienu, nežinoma, tačiau tokia galimybė nepaneigta.
Vyrų ir moterų kontracepcija Jeigu Jūs esate vaisingo amžiaus moteris, gydymo metu ir ne mažiau kaip 3 mėnesius, bet geriau 6 mėnesius, po jo turite naudoti veiksmingas kontraceptines priemones. Jeigu gydymo metu pastojote, nedelsiant informuokite savo gydytoją. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Vinblastine Teva metu, rekomenduojama genetikų konsultacija.
Jeigu esate vyras, gydymo Vinblastine Teva metu ir ne mažiau kaip 3 mėnesius, bet geriau 6 mėnesius, po jo privalote nepradėti vaiko.
Vaisingumas
Yra rizika, kad gydymas Vinblastine Teva gali sukelti moters ir vyro nevaisingumą. Vyrams rekomenduojama prieš gydymą šiuo vaistu kreiptis patarimo dėl spermos išsaugojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Apie šio vaistinio preparato poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus informacijos nėra. Vis dėlto, kartais šis vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą ir traukulius (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jums pasireiškė bet kuris minėtas šalutinis poveikis, nevairuokite ir (arba) nevaldykite mechanizmų, kurie reikalauja visiško Jūsų dėmesio.
Vinblastine Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekviename flakone yra 35 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,8 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Vinblastine Teva leisti į veną ar lašinti infuzijos būdu skiria Jūsų gydytojas. Vinblastine Teva kartais vartojamas vienas, tačiau vėžiui gydyti jo paprastai vartojama kartu su kitais preparatais. Vinblastine Teva dozę ir gydymo kursų skaičių nustato Jūsų gydytojas. Kievienam pacientui jie gali būti skirtingi. Dozė kas savaitę gali būti didinama tol, kol pasireikš pageidaujamas poveikis vėžiui ar atsiras leukopenija (iki tam tikro lygio sumažės baltųjų kraujo ląstelių skaičius). Dėl šio poveikio kraujui rekomenduojama Vinblastine Teva vartoti ne dažniau kaip kartą per 7 paras. Paprastai, didžiausia dozė, nesukelianti pavojingo baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo (leukopenijos), vartojama kartą per 7 - 14 parų.
Jeigu gydymo pradžioje Jūsų kepenys tinkamai neveikia, gydytojui gali prireikti sumažinti dozę ar sustabdyti gydymą.
Vartojimo metodas Vinblastine Teva gali skirti tik gydytojas, turintis didelę gydymo vaistais, kurie kovoja su vėžiu, patirtį.
Vinblastine Teva galima vartoti tik į veną injekcijos arba infuzijos būdu.
Jeigu gydymo metu Jums sumažėja baltųjų kraujo ląstelių (leukopenija) ar jeigu susergate infekcine liga, sustabdomas gydymas Vinblastine Teva ar Jums skiriama preparatų nuo infekcijos (antibiotikų).
Odą, akis ir gleivinę būtina apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su tirpalu. Jeigu vaisto kokiu nors būdu pateko ant odos, gleivinės ar į akis, tą vietą būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Vinblastine Teva dozę
Pavartojus per daug Vinblastine Teva, gali pasireikšti stipresnis 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ išvardintas šalutinis poveikis: sumažėti baltųjų kraujo ląstelių, dėl ko gali padidėti imlumas infekcijai, pasireikšti periferinės neuropatijos simptomai (pvz., odos dilgčiojimas, perštėjimas, nutirpimas be fizinės priežasties). Nedelsiant įspėkite savo gydytoją, jeigu įtariate perdozavimą.
Pamiršus pavartoti Vinblastine Teva
Praleidus dozę, ji turi būti suvartota kiek galima greičiau. Nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją ir pasitarkite, kada galima injekuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Vinblastine Teva Visada pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ketinate nutraukti Vinblastine Teva vartojimą. Staiga nutraukus Vinblastine Teva vartojimą, vėl gali atsirasti prieš gydymo pradžią buvusių simptomų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tarp kitų gali pasireikšti šie šalutinio poveikio atvejai:
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 – 8 °C). Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Vinblastine Teva sudėtis
Vinblastine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Vinblastine Teva yra skaidrus bespalvis ar gelsvas tirpalas. Kiekviename skaidraus stiklo flakone, užkimštame butilo gumos kamščiu su baltu užspaudžiamuoju aliuminio dangteliu, yra 10 ml tirpalo.
Vinblastine Teva tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Čekija Vinblastin-Teva 1 mg/ml, injekční roztok Vokietija Vinblastinsulfat Teva 1 mg/ml Injektionslösung Estija Vinblastine Teva Italija Vinblastina Teva 1 mg/ml soluzione iniettabile Latvija Vinblastine Teva 1 mg/ml šķīdums injekcijām Nyderlandai Vinblastinesulphaat 1 mg/ml PCH Belgija Vinblastine Teva 1 mg/ml oplossing voor injectie Liuksemburgas Vinblastine Teva 1 mg/ml solution injectable
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-06-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
VINBLASTINE TEVA 1 mg/ml INJEKCINIO TIRPALO RUOŠIMO VARTOJIMUI INSTRUKCIJA
Yra svarbu, kad Jūs perskaitytumėte visą šios instrukcijos aprašą prieš pradėdami ruošti Vinblastine Teva injekcinį tirpalą.
Kiekviename 10 ml flakone yra 10 mg vinblastino sulfato. Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. 10 ml flakone yra 90 mg natrio chlorido (tai atitinka 35 mg natrio).
Talpyklės pobūdis ir jos turinys 10 ml tirpalo skaidraus stiklo flakone, užkimštame brombutilo gumos kamščiu su baltu užspaudžiamuoju aliuminio dangteliu.
Laikymo sąlygos Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Tinkamumo laikas Vaistinio preparato, praskiesto 0,9% natrio chlorido ar 5% gliukozės tirpalu tiek, kad jo koncentracija būtų 0,5 mg/ml, cheminis ir fizinis stabilumas laikant kambario temperatūroje (15-25 °C), aplinkos šviesoje, yra 6 valandos. Mikrobiologiniu požiūriu po atidarymo vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai tokį preparatą galima laikyti 2-8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.
Vartojimas Vinblastine Teva suleisti ar šio vaisto injekavimą tiesiogiai prižiūrėti turi kvalifikuotas gydytojas, turintis chemoterapinių vaistų nuo vėžio vartojimo patirties. Vinblastine Teva yra skirtas leisti tik į veną. Kiti vartojimo būdai gali būti mirtini.
Jeigu Vinblastine Teva atsitiktinai suleidžiama intratekaliai, rekomenduojamas toliau nurodytas gydymas. Taikant šį gydymą, vienu atveju suaugusiam žmogui, kuriam intratekaliai buvo suleista panašaus Žiemės alkaloido vinkristino sulfato, pavyko sustabdyti progresuojantį paralyžių. Gydymą būtina pradėti nedelsiant:
Ruošimas Chemoterapinę medžiagą vartojimui turi ruošti specialistas, kuris parengtas saugiai elgtis su preparatu. Milteliai turi būti tirpinami ir švirkštai paruoštu tirpalu užpildomi tam skirtoje vietoje. Darbuotojas, atliekantis minėtas procedūras, turi naudoti tinkamas apsaugines priemones: aprangą, pirštines ir akinius. Nėščioms darbuotojoms dirbti su citotoksinėmis medžiagomis negalima.
Vinblastine Teva injekcinis tirpalas gali būti skiedžiamas 0,9% natrio chlorido ar 5% gliukozės tirpalu tiek, kad jo koncentracija būtų 0,5 mg/ml, ir po to suleidžiamas į veną. Tirpalas turi būti ruošiamas prieš pat vartojimą. Vinblastine Teva injekciniame tirpale nėra konservantų, todėl jis tinka tik vienkartiniam vartojimui.
Užteršimas Jeigu tirpalo pateko ant odos ar į akis, tą sritį reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens ar fiziologinio tirpalo. Laikinam odos dilginimui sumažinti galima vartoti raminamojo kremo. Jeigu vaisto pateko į akis, reikėtų pasitarti su gydytoju. Vaisto išsiliejimo atveju darbuotojas turi užsimauti pirštines ir darbo vietoje laikoma tam skirta kempine nuvalyti išsiliejusią medžiagą, o nuvalytą paviršių du kartus nuplauti vandeniu. Visus tirpalus ir kempines reikia sudėti į plastmasinį maišą ir jį hermetiškai uždaryti.
Valyti išskyras ir vėmalus būtina atsargiai.
Atliekų tvarkymas Švirkštus, talpykles, sugeriamąsiais medžiagas, tirpalus ir bet kokias kitas užterštas medžiagas reikia sudėti į storą plastmasinį maišą ar į kitą nepralaidžią talpyklę ir sudeginti. Nesuvartotą vaistinį preparatą, pažeistus flakonus ar užterštas atliekas būtina dėti į specialiai šiam tikslui skirtą talpyklę ir sunaikinti, laikantis vietinių reikalavimų.
|
Vinblastine Teva 1mg/ml injekcinis tirpalas 10ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|