|
Clariscan 0.5mmol/ml injekcinis tirpalas 20ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kontrastui sustiprinti, atliekant MRT tyrimą.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Clariscan 0.5mmol/ml injekcinis tirpalas 20ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Clariscan 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas Clariscan 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Gadotero rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Clariscan Clariscan sudėtyje yra veikliosios medžiagos gadotero rūgšties. Jis priskiriamas kontrastinių medžiagų, naudojamų atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT), grupei.
Kam Clariscan vartojamas Clariscan vartojamas kontrastui sustiprinti, atliekant MRT tyrimą.
Suaugusiesiems bei vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų amžiaus:
Suaugusiesiems bei vaikams ir paaugliams nuo 6 mėnesių iki 18 metų amžiaus:
Tik suaugusiesiems:
Šis vaistas vartojamas tik diagnostikai.
Kaip Clariscan veikia Clariscan suteikia galimybę geriau įvertinti vaizdus MRT skeneryje. Jis sustiprina kontrastą tarp tiriamos kūno dalies ir likusios kūno dalies. Jis suteikia galimybę gydytojui ar radiologui geriau įvertinti įvairias kūno vietas.
Clariscan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš tyrimą, nusiimkite visus nešiojamus metalinius daiktus.
Pasitarkite su gydytoju ar radiologu, prieš pradėdami vartoti Clariscan, jeigu:
Prieš vartojant Clariscan, pasakykite gydytojui ar radiologui, jei Jums tinka bet kuris iš anksčiau išvardytų punktų.
Sunkaus šalutinio poveikio rizika Kaip ir su visomis MRT tyrimui naudojamomis kontrastinėmis medžiagomis yra šalutinio poveikio rizika. Šalutinis poveikis paprastai yra nedidelis ir laikinas, bet jo negalima prognozuoti. Tačiau išlieka rizika, kad tai gali sukelti pavojų Jūsų gyvybei:
Tyrimai ir patikrinimai Prieš Clariscan vartojimą, ypač jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, Jūsų gydytojas ar radiologas gali skirti kraujo tyrimą tam, kad nustatytų, ar nesutrikusi Jūsų inkstų funkcija.
Vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama naudoti angiografijai vaikams jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Naujagimiams ir kūdikiams Jūsų gydytojas ar radiologas nuodugniai apsvarstys, ar Jūsų kūdikiui galima skirti Clariscan, nes naujagimių iki 4 savaičių ir kūdikių iki 1 metų amžiaus inkstų funkcija nepakankamai išsivyščiusi.
Nerekomenduojama naudoti viso kūno MRT vaikams jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus.
Kiti vaistai ir Clariscan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba radiologui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui ar radiologui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš šių vaistų nuo širdies ar kraujospūdžio sutrikimų:
vaistų, kurie praplečia kraujagysles ir sumažina kraujospūdį: kraujagysles veikiančių vaistų (pavyzdžiui, doksazosino), angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitorių (pavyzdžiui, ramiprilio), angiotenzino II receptorių blokatorių (pavyzdžiui, valsartano). Pasakykite gydytojui arba radiologui, jei vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų.
Clariscan vartojimas su maistu ir gėrimais Naudojant kontrastines medžiagas MRT tyrimui žinomas galimas nepageidaujamas poveikis yra pykinimas ir vėmimas. Todėl 2 valandas iki tyrimo pacientui negalima valgyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju ar radiologu, nes Clariscan negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus absolučiai būtinus atvejus.
Žindymo laikotarpis Jei žindote kūdikį ar pradėsite žindyti kūdikį, pasitarkite su gydytoju ar radiologu. Gydytojas ar radiologas Jums patars, ar žindymą galima tęsti. Jums gali tekti nutraukti kūdikio žindymą 24 valandoms po Clariscan vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie Clariscan poveikį gebėjimui vairuoti nėra. Vis dėlto, vairuojant ar valdant mechanizmus, turėtumėte atsižvelgti į svaigulį (žemo kraujospūdžio simptomas) ir pykinimą. Jeigu po tyrimo jaučiatės blogai, neturėtumėte vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Kaip vartoti Clariscan Clariscan Jums bus suleistas į veną. Procedūra bus atliekama ligoninėje, klinikoje ar privačios praktikos kabinete. Medicinos personalas žino, kokių atsargumo priemonių reikia imtis. Jie taip pat žino, kokių komplikacijų gali išsivystyti.
Tyrimo metu Jus stebės gydytojas arba radiologas.
Jei Jums pasireikš alerginė reakcija, gydytojas arba radiologas nutrauks Clariscan skyrimą.
Kiek vartoti Jūsų gydytojas ar radiologas nustatys, kokią Clariscan dozę Jums reikia skirti ir stebės, kaip atliekama injekcija.
Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Clariscan nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, ar pacientams, kuriems neseniai atlikta arba artimiausiu metu planuojama kepenų persodinimo operacija.
Tačiau, jei gydytojas arba radiologas nuspręs Jums skirti Clariscan:
Naujagimiai, kūdikiai, vaikai ir paaugliai Šiems pacientams Clariscan bus skiriamas tik gydytojui arba radiologui kruopščiai apsvarsčius tokią galimybę. Tačiau, jei gydytojas arba radiologas nuspręs Jūsų vaikui skirti Clariscan:
Nerekomenduojama naudoti viso kūno MRT vaikams jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus.
Nerekomenduojama naudoti angiografijai vaikams jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Senyvi pacientai Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, dozės keisti nebūtina, tačiau gydytojas gali skirti kraujo tyrimą tam, kad nustatytų ar nesutrikusi inkstų funkcija.
Ką daryti pavartojus per didelę Clariscan dozę? Mažai tikėtina, kad vaisto Jums būtų perdozuota. Clariscan Jums bus suleistas gydymo įstaigoje apmokyto personalo.
Perdozavimo atveju, Clariscan iš organizmo galima pašalinti valant kraują (atliekant hemodializę).
Daugiau informacijos apie vaisto naudojimą ir tvarkymą medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba radiologą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Suleidus vaisto, mažiausiai pusvalandį Jūs būsite stebimi. Dauguma šalutinių poveikių pasireiškia iš karto, o kartais – vėliau. Po Clariscan injekcijos kai kurie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti per kelias paras.
Yra nedidelis (retai) pavojus, kad Jums gali pasireikšti Clariscan sukelta alerginė reakcija. Šios reakcijos gali būti sunkios ir išskirtiniais atvejais sukelti šoką (labai retas alerginės reakcijos tipas, galintis sukelti pavojų gyvybei). Žemiau išvardinti simptomai gali būti pirmieji šoko požymiai.
Jei pajutote bet kurį iš šių požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui, radiologui ar sveikatos priežiūros specialistui, nes Jums gali būti reikalingas skubus gydymas:
Kiti šalutiniai poveikiai Pasakykite gydytojui ar radiologui, jei pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių:
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Dažnis nežinomas: nežinomas pasireiškimo atvejų dažnumas Nefrogeninė sisteminė fibrozė Tai liga, sukelianti odos sukietėjimus bei galinti paveikti minkštuosius audinius ir vidaus organus. Ji dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems buvo leidžiamas Clariscan kartu su kitomis kontrastinėmis medžiagomis, kurių sudėtyje yra gadolinio. Pasakykite gydytojui ar radiologui, jei pastebėjote bet kokius odos ar bet kurios kūno dalies spalvos ir storio pokyčius, nes tai gali būti minėtosios būklės požymis.
Šie šalutiniai poveikiai pasireiškė, vartojant kitas panašias MRT kontrastines medžiagas: raudonųjų kraujo kūnelių sunykimas (hemolizė), sumišimas, laikinas apakimas, akių skausmas, skambėjimas ausyse (ūžesys), ausų skausmas, astma, burnos džiūvimas, pūslelių tipo odos egzema, nesugebėjimas kontroliuoti šlapimo (šlapimo nelaikymas), inkstų pažeidimas, ūmus inkstų funkcijos sutrikimas, širdies elektrokardiogramos rodmenų pokyčiai, kraujo tyrimų pokyčiai (padidėjęs geležies kiekis kraujyje, padidėjęs bilirubino kiekis), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Flakonų/buteliukų laikymui specialių laikymo sąlygų nereikia. Užpildyto švirkšto negalima užšaldyti. Ant flakono, buteliuko arba užpildyto švirkšto ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Cheminis ir fizinis vartojamo vaisto stabilumas buvo stebėtas 48 valandas, laikant kambario temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jei vaistas nesuvartojamas iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo yra atsakingas vartotojas ir paprastai vaistą galima laikyti 2° C – 8° C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent atidarymas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Clariscan sudėtis
Clariscan išvaizda ir kiekis pakuotėje Clariscan yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, skirtas leisti į veną.
Clariscan tiekiamas toliau išvardytose pakuotėse. Stikliniai flakonai (1 tipo, bespalviai) pripildyti po 5 ml, 10 ml, 15 ml ir 20 ml. Polimeriniai užpildyti švirkštai pripildyti po 10 ml, 15 ml ir 20 ml. Stikliniai buteliukai (1 tipo, bespalviai) ir polipropileniniai buteliukai, pripildyti po 50 ml ir 100 ml. Visos talpyklės yra supakuotos išorinėje dėžutėje po 1 ir 10 vienetų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
GE Healthcare AS Nycoveien 1-2 NO-0485 Oslo Norvegija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
General Electric International Inc. Subačiaus g. 7, LT-01127 Vilnius Tel. +370 687 26753
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Clariscan Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Jungtinė Karalystė Claricyclic Italija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Clariscan 0.5mmol/ml injekcinis tirpalas 20ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|