|
Vydura 75mg geriamasis liofilizatas N2x1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
VYDURA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimegepanto, kuris stabdo organizme esančios medžiagos, su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), aktyvumą. Žmonėms, kuriems yra migrena, gali būti padidėjęs CGRP kiekis. Rimegepantas jungiasi prie CGRP receptoriaus, taip mažindamas CGRP gebėjimą irgi jungtis prie receptoriaus. Jis slopina CGRP aktyvumą ir turi dvejopą poveikį:
1) jis gali stabdyti aktyvų migrenos priepuolį; 2) vartojant profilaktiškai jis gali mažinti migrenos priepuolių skaičių. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Vydura 75mg geriamasis liofilizatas N2x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui VYDURA 75 mg geriamasis liofilizatas rimegepantas (rimegepantum)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
VYDURA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimegepanto, kuris stabdo organizme esančios medžiagos, su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), aktyvumą. Žmonėms, kuriems yra migrena, gali būti padidėjęs CGRP kiekis. Rimegepantas jungiasi prie CGRP receptoriaus, taip mažindamas CGRP gebėjimą irgi jungtis prie receptoriaus. Jis slopina CGRP aktyvumą ir turi dvejopą poveikį:
VYDURA vartojamas suaugusiesiems migrenos priepuoliams gydyti ir jų išvengti.
VYDURA vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VYDURA, jeigu Jums tinka bent vienas iš toliau pateiktų punktų:
Gydymo VYDURA metu nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui:
Vaikams ir paaugliams VYDURA negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes šioje amžiaus grupėje vaistas neištirtas.
Kiti vaistai ir VYDURA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakyti reikia dėl to, kad kai kurie vaistai gali veikti VYDURA poveikį arba VYDURA gali veikti kitų vaistų poveikį. Toliau pateikiamas vaistų, kurių reikia vengti vartojant VYDURA, pavyzdžių sąrašas:
VYDURA nevartokite dažniau nei kartą per 48 valandas kartu su:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama vengti vartoti VYDURA nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūs ir gydytojas turite nuspręsti, ar vartosite VYDURA žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas VYDURA gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vaisto vartoti Migrenos profilaktikai rekomenduojama dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto), vartojamas kas antrą dieną. Migrenos priepuolio gydymui jam prasidėjus rekomenduojama dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto) pagal poreikį, ne dažniau nei kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto) per parą.
Kaip vartoti šį vaistą VYDURA skirtas vartoti per burną. Geriamąjį liofilizatą galima vartoti kartu su maistu ar vandeniu arba atskirai.
Instrukcija: Atidarykite sausomis rankomis. Nuplėškite vienos lizdinės plokštelės folijos dangą ir atsargiai išimkite geriamąjį liofilizatą. Nestumkite geriamojo liofilizato per foliją. Atidarę lizdinę plokštelę, nedelsdami išimkite geriamąjį liofilizatą ir padėkite jį ant liežuvio arba po juo, kur jis ištirps. Užsigerti vandeniu ar kitu gėrimu nereikia. Iki tolesnio naudojimo nelaikykite geriamojo liofilizato ne lizdinėje plokštelėje.
Ką daryti pavartojus per didelę VYDURA dozę? Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti VYDURA Jeigu VYDURA vartojate migrenos profilaktikai ir praleidote dozę, tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nustokite vartoti VYDURA ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė alerginės reakcijos požymiai, pvz., sunkus išbėrimas arba dusulys. Alerginės reakcijos vartojant VYDURA yra nedažnos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra pykinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
VYDURA sudėtis
VYDURA išvaizda ir kiekis pakuotėje VYDURA 75 mg geriamieji liofilizatai yra baltos arba balkšvos spalvos, apvalūs, juose įspaustas simbolis . Pakuočių dydis:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Gamintojas HiTech Health Limited 5-7 Main Street Blackrock Co. Dublin A94 R5Y4 Airija
Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Stamullen Co. Meath K32 YD60 Airija
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell Newbridge Co. Kildare W12 HX57 Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 5 251 4000
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел: +359 2 970 4333
Pfizer Kft. Tel.: + 36 1 488 37 00
Česká republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd. Tel.: +356 21344610
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Pfizer bv Tel: +31 (0) 800 63 34 636
Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Ελλάδα Pfizer Ελλάς Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500
France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: +386 (0)1 52 11 400
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Κύπρος Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Τηλ.: +357 22817690
Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
Vydura 75mg geriamasis liofilizatas N2x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|