|
Champix 1mg plėvele dengtos tabletės N28 (uždaryta kortelės pakuotė)Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti.
CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu mėgintumėte rūkyti gydymo metu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Champix 1mg plėvele dengtos tabletės N28 (uždaryta kortelės pakuotė) |
||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės vareniklinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
CHAMPIX veiklioji medžiaga yra vareniklinas. CHAMPIX yra vaistas suaugusiesiems, padedantis mesti rūkyti. CHAMPIX palengvina potraukio ir nutraukimo simptomus, kurių atsiranda, metus rūkyti. CHAMPIX taip pat gali sumažinti malonumą, patiriamą rūkant, jeigu mėgintumėte rūkyti gydymo metu.
CHAMPIX vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CHAMPIX Gauta pranešimų apie depresiją, mintis apie savižudybę, savižudišką elgesį ir bandymus žudytis, vartojant CHAMPIX. Jeigu vartojate CHAMPIX ir pasireiškia susijaudinimas, prislėgta nuotaika, atsiranda elgesio pokyčių, kurie Jums, Jūsų artimiesiems ar gydytojui kelia susirūpinimą, arba mąstote apie savižudybę arba pasireiškia savižudiškas elgesys, turite nutraukti CHAMPIX vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad būtų įvertintas gydymas.
Poveikis, kurį sukelia rūkymo nutraukimas Metus rūkyti, gydant ir negydant CHAMPIX, gali atsirasti kai kurių pokyčių Jūsų organizme ir pakisti kai kurių vaistų veikimas. Taigi kartais gali prireikti keisti kai kurių vaistų dozę. Išsamią informaciją žr. toliau esančiame skyrelyje ,,Kiti vaistai ir CHAMPIX“. Kai kuriems žmonėms, vartojusiems šių vaistų ir nevartojusiems, rūkymo nutraukimas buvo susijęs su, mąstymo ar elgesio pokyčių, depresijos ir nerimo, rizikos padidėjimu ir gali būti susijęs su psichikos sutrikimų pablogėjimu. Jeigu anksčiau turėjote psichikos sutrikimų, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Širdies simptomai Širdies ar kraujagyslių (kardiovaskuliniai) sutrikimai pasireiškė pirmą kartą arba pasunkėjo visų pirma žmonėms, kurie jau turėjo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų. Jeigu gydantis CHAMPIX atsiranda kokių nors simptomų pokyčių, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu atsiranda širdies priepuolio arba insulto simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Priepuoliai Pasakykite savo gydytojui prieš pradėdami gydymą CHAMPIX, jeigu pasireiškė priepuoliai arba epilepsija. Kai kurie žmonės pranešė apie pasireiškusius priepuolius, gydantis CHAMPIX.
Padidėjusio jautrumo reakcijos Nutraukite CHAMPIX vartojimą ir nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų požymių arba simptomų, galinčių reikšti sunkią alerginę reakciją: veido, lūpų, liežuvio, dantenų, gerklės arba kūno tinimas ir (arba) pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas.
Odos reakcijos CHAMPIX vartojimuo metu gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono sindromą ir daugiaformę raudonę). Jeigu išbėrė odą dėmėmis arba oda ėmė luptis ir ant jos susidarė pūslių, turite nutraukti CHAMPIX vartojimą ir kreiptis skubiosios medicinos pagalbos.
Vaikams ir paaugliams CHAMPIX nerekomenduojama vartoti vaikams, nes jo veiksmingumas jiems neįrodytas.
Kiti vaistai ir CHAMPIX Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tam tikrais atvejais metus rūkyti (neatsižvelgiant į tai, ar vartojate CHAMPIX ar ne) gali prireikti keisti kitų vaistų dozę, pavyzdžiui, teofilino (vaistas kvėpavimo sutrikimams gydyti), varfarino (kraujo krešėjimą mažinantis vaistas) ir insulino (vaistas diabetui gydyti). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, CHAMPIX nereikėtų vartoti kartu su cimetidinu (vaistas skrandžio sutrikimams gydyti), nes dėl to gali padidėti CHAMPIX kiekis kraujyje.
CHAMPIX vartojimas kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti Pasitarkite su gydytoju prieš vartodami CHAMPIX kartu su kitais vaistais priklausomybei nuo rūkymo gydyti.
CHAMPIX vartojimas su maistu ir gėrimais Gauti keli pranešimai dėl padidėjusio alkoholio intoksikacinio poveikio CHAMPIX vartojusiems pacientams, tačiau nežinoma, ar CHAMPIX iš tikrųjų sustiprina alkoholio sukeliamą intoksikaciją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu patartina vengti vartoti CHAMPIX. Pasitarkite su gydytoju, jeigu ketinate pastoti. CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta. Prieš vartojant CHAMPIX, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas CHAMPIX gali būti susijęs su galvos svaigimu, mieguistumu ir trumpalaikiu sąmonės praradimu. Vairuoti, valdyti mechanizmų ar atlikti kitą pavojingą veiklą negalima tol, kol nežinote, kaip vaistas veikia Jūsų gebėjimus.
CHAMPIX sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tikimybė, kad mesite rūkyti yra didesnė, jeigu esate apsisprendęs. Gydytojas ar vaistininkas patars, parems ir suteiks daugiau informacijos, kuri padės sėkmingai mesti rūkyti. Prieš pradėdamas CHAMPIX kursą, paprastai turite numatyti, kurią dieną antrą gydymo savaitę (tarp 8 ir 14 dienos) norite mesti rūkyti. Jeigu nenorite arba negalite mesti rūkyti per 2 savaites, galite pasirinkti kitą rūkymo metimo datą per 5 savaičių laikotarpį nuo gydymo pradžios. Kad nepamirštumėte, šią datą užrašykite ant pakuotės. Tiekiamos baltos (0,5 mg) ir žydros (1 mg) CHAMPIX tabletės. Paprastai gydymas pradedamas baltomis tabletėmis, o vėliau reikia vartoti žydrąsias. Žr. toliau esantį įprasto dozavimo planą, pagal kurį vaistas turi būti vartojamas nuo pirmos dienos.
Jeigu metėte rūkyti, po 12 gydymo savaičių gydytojas gali rekomenduoti tęsti gydymą CHAMPIX papildomas 12 savaičių ir vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, kad vėl nepradėtumėte rūkyti. Jeigu negalite arba nenorite mesti rūkyti iškart, turėtumėte per pirmąsias 12 gydymo savaičių sumažinti rūkymų kiekį ir mesti rūkyti šio gydymo laikotarpio pabaigoje. Po to turėtumėte dar 12 savaičių vartoti po vieną CHAMPIX 1 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą, todėl iš viso turėtumėte gydytis 24 savaites. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, kurio netoleruojate, gydytojas gali laikinai arba visam laikui sumažinti dozę iki 0,5 mg du kartus per parą. Jeigu sergate inkstų liga, pasakykite gydytojui prieš vartodami CHAMPIX. Jums gali prireikti vartoti mažesnę vaisto dozę. Champix skirtas vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti visą užgeriant vandeniu, tabletes galima vartoti su maistu arba be jo.
Ką daryti pavartojus per didelę CHAMPIX dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau CHAMPIX, nei skyrė gydytojas, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Su savimi pasiimkite tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti CHAMPIX Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX reguliariai, kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Praleidus dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu iki tolesnės dozės vartojimo laiko liko 3–4 valandos, pamirštos tabletės negerkite.
Nustojus vartoti CHAMPIX Klinikiniai tyrimai parodė, kad geriant visas dozes reikiamu laiku rekomenduojamą laikotarpį taip, kaip aprašyta anksčiau, tikimybė, kad mesite rūkyti didesnė. Taigi labai svarbu, kad gertumėte CHAMPIX pagal nurodymus anksčiau pavaizduotoje lentelėje tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą. Gydantis priklausomybę nuo rūkymo vaistais, rizika vėl pradėti rūkyti laikotarpiu iškart po gydymo baigimo gali padidėti. Nutraukus CHAMPIX vartojimą gali kurį laiką padidėti dirglumas, potraukis užsirūkyti, kilti depresija ir (arba) miego sutrikimų. Gydytojas gali nuspręsti mažinti CHAMPIX dozę laipsniškai. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Metus rūkyti gali pasireikšti įvairių simptomų, neatsižvelgiant į tai, buvo taikomas gydymas vaistais ar ne. Tai gali būti nuotaikos pokyčiai (pvz., prislėgta nuotaika, dirglumas, nusivylimas arba nerimas), mieguistumas, negalėjimas susikaupti, sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis ir apetito sustiprėjimas arba kūno masės padidėjimas. Turite žinoti apie sunkių neuropsichinių simptomų pasireiškimo galimybę. Tai gali būti neįprastas susijaudinimas (ažitacija), prislėgta nuotaika (depresija) arba elgsenos pasikeitimai mėginant mesti rūkyti su arba be CHAMPIX. Jeigu pasireiškia tokių simptomų, turite kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Žmonėms, mėginusiems mesti rūkyti vartojant CHAMPIX, pasireiškė šis sunkus nedažnas arba retas šalutinis poveikis: priepuolis, insultas, širdies smūgis (miokardo infarktas), mintys apie savižudybę, realybės pojūčio praradimas arba negebėjimas blaiviai mąstyti ar priimti sprendimus (psichozė), mąstymo arba elgsenos pokyčiai (pvz., agresyvumas ir nenormalus elgesys). Taip pat gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant daugiaformę raudonę (tam tikro tipo bėrimą dėmėmis) bei Stivenso ir Džonsono sindromą (sunkią ligą, pasireiškiančią pūslėmis ant odos, burnoje, apie akis arba lyties organų srityje) ir sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą (veido, burnos arba gerklės tinimą).
Labai dažnas: pasireiškė dažniau kaip 1 žmogui iš 10
Dažnas: pasireiškė ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10:
Nedažnas: pasireiškė ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100
Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Dažnis nežinomas
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ar kortelės pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Lizdinės plokštelės: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Buteliukai: šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
CHAMPIX sudėtis
CHAMPIX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tiekiamos tokios CHAMPIX pakuotės:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Gamintojas R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Vokietija
arba
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Vokietija
arba
Pfizer Italia S.r.l. Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Champix 1mg plėvele dengtos tabletės N28 (uždaryta kortelės pakuotė) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|