|
Vyndaqel 61mg minkštosios kapsulės N30x1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vyndaqel yra vaistas, kuriuo gydoma liga, vadinama transtiretino amiloidoze. Transtiretino amiloidozę sukelia transtiretinu (TTR) vadinamo baltymo veiklos sutrikimas. TTR yra baltymas, kuris yra kitų medžiagų, pavyzdžiui, hormonų, nešiklis organizme.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Vyndaqel 61mg minkštosios kapsulės N30x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vyndaqel 61 mg minkštosios kapsulės tafamidis
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Vyndaqel ir kam jis vartojamas
Vyndaqel sudėtyje yra veikliosios medžiagos tafamidžio. Vyndaqel yra vaistas, kuriuo gydoma liga, vadinama transtiretino amiloidoze. Transtiretino amiloidozę sukelia transtiretinu (TTR) vadinamo baltymo veiklos sutrikimas. TTR yra baltymas, kuris yra kitų medžiagų, pavyzdžiui, hormonų, nešiklis organizme. Šia liga sergančių pacientų organizme TTR suyra ir gali suformuoti amiloidu vadinamus pluoštus. Amiloidas gali kauptis tarp širdies ląstelių (tai vadinama transtiretino amiloidine kardiomiopatija arba ATTR-CM) ir kitose organizmo vietose. Amiloidas sukelia šios ligos simptomus. Jam atsiradus sutrinka normali širdies funkcija. Vyndaqel gali neleisti suirti TTR ir formuotis amiloidui. Šiuo vaistu gydomi suaugę pacientai, kurių širdis pažeista (žmonės, kuriems pasireiškia simptominė kardiomiopatija).
2. Kas žinotina prieš vartojant Vyndaqel
Vyndaqel vartoti draudžiama Jeigu yra alergija tafamidžiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vyndaqel.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams nebūna transtiretino amiloidozės simptomų. Todėl Vyndaqel nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Vyndaqel Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš toliau nurodytų preparatų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Vyndaqel gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Vyndaqel sudėtyje yra sorbitolio Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra ne daugiau kaip 44 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis.
3. Kaip vartoti Vyndaqel
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama dozė yra viena Vyndaqel 61 mg (tafamidžio) kapsulė, vartojama vieną kartą per parą. Jeigu išgėrę šio vaisto vėmėte ir pastebėjote pašalintą visą Vyndaqel kapsulę, turite išgerti papildomą Vyndaqel dozę tą pačią dieną. Jeigu Vyndaqel kapsulės nepastebėjote, papildomos Vyndaqel dozės vartoti nebūtina. Kitą Vyndaqel dozę reikia išgerti įprastai kitą dieną.
Vartojimo metodas Vyndaqel skirtas vartoti per burną. Minkštąją kapsulę reikia nuryti nepažeistą – jos netraiškant ir nepjaustant. Kapsulė gali būti geriama valgant arba nevalgius.
Informacija, kaip atidaryti lizdinę plokštelę
Ką daryti pavartojus per didelę Vyndaqel dozę? Negalima gerti daugiau kapsulių nei nurodė gydytojas. Jeigu išgėrėte daugiau kapsulių, nei buvo nurodyta, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Vyndaqel Jei pamiršote suvartoti dozę, išgerkite kapsules iš karto prisiminę. Jeigu iki kitos dozės liko ne daugiau nei 6 valandos, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Vyndaqel Nenutraukite Vyndaqel vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Vyndaqel stabilizuoja TTR baltymą, todėl nutraukus Vyndaqel vartojimą, baltymas daugiau nebestabilizuojamas ir liga gali progresuoti. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių:
Klinikinių tyrimų metu, pacientams, kurie vartojo Vyndaqel buvo panašus šalutinis poveikis lyginant su nevartojusiais Vyndaqel pacientais. Dujų kaupimasis virškinimo trakte ir kepenų funkcijos testų padidėjimas dažniau nustatytas ATTR-CM pacientams, kurie vartojo Vyndaqel.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Vyndaqel
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės kortelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Vyndaqel sudėtis
Vyndaqel išvaizda ir kiekis pakuotėje Vyndaqel minkštosios kapsulės yra rausvai rudos, nepermatomos ir pailgos (maždaug 21 mm), ant kurių baltai užrašyta ,,VYN 61“. Vyndaqel tiekiamas dviejų dydžių PVC/PA/Al/PVC-Al perforuotose dalomosiose lizdinių plokštelių pakuotėse: pakuotėje po 30 x 1 minkštųjų kapsulių arba sudėtinėje pakuotėje po 90 minkštųjų kapsulių, kuri sudaryta iš 3 dėžučių po 30 x 1 minkštųjų kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Pfizer Service Company BV Hoge Wei 10 1930 Zaventem Belgija
Arba
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen K32 YD60 Airija
Arba
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>. Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Jeigu sunku įžiūrėti arba perskaityti šį pakuotės lapelį arba pageidaujate gauti kitokio formato pakuotės lapelį, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą telefono numeriu, kuris nurodytas šiame pakuotės lapelyje.
|
Vyndaqel 61mg minkštosios kapsulės N30x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|