|
Rocuronium bromide Kalceks 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.08.21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rocuronium bromide Kalceks priklauso raumenis atpalaiduojančių vaistų grupei. Raumenis atpalaiduojantys vaistai vartojami operacijų metu kaip bendrosios anestezijos dalis. Kai Jums atliekama operacija, Jūsų raumenys privalo būti visiškai atpalaiduoti. Tai palengvina chirurgui atlikti operaciją. Rocuronium bromide Kalceks gali būti naudojamas kai Jums taikoma anestezija, palengvinti vamzdelio įvedimui į trachėją per kurį atliekama dirbtinė ventiliacija (mechaninė kvėpavimo pagalba).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rocuronium bromide Kalceks 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Rokuronio bromidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rocuronium bromide Kalceks ir kam jis vartojamas
Rocuronium bromide Kalceks priklauso raumenis atpalaiduojančių vaistų grupei. Raumenis atpalaiduojantys vaistai vartojami operacijų metu kaip bendrosios anestezijos dalis. Kai Jums atliekama operacija, Jūsų raumenys privalo būti visiškai atpalaiduoti. Tai palengvina chirurgui atlikti operaciją. Rocuronium bromide Kalceks gali būti naudojamas kai Jums taikoma anestezija, palengvinti vamzdelio įvedimui į trachėją per kurį atliekama dirbtinė ventiliacija (mechaninė kvėpavimo pagalba). Rokuronio bromidas Kalceks taip pat gali būti naudojamas intensyviosios terapijos skyriuose, kad Jūsų raumenys atsipalaiduotų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rocuronium bromide Kalceks
Rocuronium bromide Kalceks vartoti draudžiama:
Pasakykite savo anesteziologui, jei tai Jums taikytina.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite anesteziologui prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Pasakykite savo anesteziologui, jei tai Jums taikytina.
Kai kurios būklės gali turėti įtakos Rocuronium bromide Kalceks poveikiui, pavyzdžiui:
Vaikams ir senyviems pacientams
Kiti vaistai ir Rocuronium bromide Kalceks Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite anesteziologui ar gydytojui. Tai apima be recepto parduodamus vaistams bei augalinius preparatus. Rocuronium bromide Kalceks gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui ar būti jų veikiamas.
Vaistai, kurie sustiprina Rocuronium bromide Kalceks poveikį:
Be to, prieš operaciją ar jos metu Jums gali būti skiriami kiti vaistai, kurie gali keisti Rocuronium bromide Kalceks poveikį. Tai apima tam tikrus anestetikus, kitus raumenis atpalaiduojančius vaistus, tokius kaip fenitoinas, ir vaistus, kurie sukelia atvirkštinį Rocuronium bromide Kalceks poveikį. Rocuronium bromide Kalceks gali pagreitinti kai kurių anestetikų poveikį. Jūsų anesteziologas, atsižvelgdamas į tai, paskirs Jums tinkamą Rocuronium bromide Kalceks dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar anesteziologu.
Nėštumas Tyrimų su gyvūnais metu nepageidaujamo poveikio nepastebėta. Tačiau klinikinių tyrimų duomenų apie rokuronio bromido vartojimą nėštumo metu nėra. Todėl nėščioms moterims rokuronio bromido turi būti skiriama vartoti atsargiai.
Cezario pjūvis
Žindymas Praėjus 6 valandoms po šio vaisto vartojimo galima žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol Jums nepasakė, kad tai yra saugu. Kadangi Rocuronium bromide Kalceks yra skiriamas kaip bendrosios anestezijos dalis, po kurio laiko galite jausti nuovargį, silpnumą ar svaigulį. Jūsų anesteziologas galės Jums pasakyti kiek ilgai poveikis išliks.
Rocuronium bromide Kalceks sudėtyje yra natrio Šio vaisto viename mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rocuronium bromide Kalceks
Dozavimas Parinkdamas Jums Rocuronium bromide Kalceks dozę, anesteziologas atsižvelgs į:
Įprasta dozė yra 0,6 mg/kg kūno svorio ir poveikis tęsis 30-40 minučių.
Kaip Rocuronium bromide Kalceks skiriamas Rocuronium bromide Kalceks Jums paskirs anesteziologas. Rocuronium bromide Kalceks skiriamas į veną tiek kaip vienkartinė injekcija, tiek nuolatine infuzija (lašinama).
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei šie šalutiniai poveikiai atsiranda anestezijos metu, juos matys ir gydys Jūsų anesteziologas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite anesteziologui arba kitam gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rocuronium bromide Kalceks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti šaldytuve (2 °C ‑ 8 °C). Negalima užšaldyti.
Laikymas ne šaldytuve Rokuronio bromidą galima laikyti ne šaldytuve, žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, ne ilgiau kaip 12 savaičių. Pasibaigus šiam laikotarpiui, tirpalą reikia sunaikinti. Išėmus vaistą iš šaldytuvo dėti atgal į šaldytuvą negalima. Laikymo ne šaldytuve laikas negali būti ilgesnis nei tinkamumo laikas.
Praskiestas tirpalas Po praskiedimo infuziniais tirpalais vaistas išlieka cheminiu ir fiziniu požiūriu stabilus 72 val. laikant 30 °C temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, vaistas turėtų būti vartojamas nedelsiant. Jeigu tirpalas nevartojamas iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako pats vartotojas. Paruošto vaisto laikymo prieš vartojimą laikotarpis paprastai turi būti ne ilgesnis kaip 24 val., laikant 2 °C ‑ 8 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Pastebėjus matomų gedimo požymių (pvz., dalelių), šio vaisto vartoti negalima.
Ant etiketės po „EXP“ ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rocuronium bromide Kalceks sudėtis
1 ml tirpalo yra 10 mg rokuronio bromido. Kiekviename 5 ml tirpalo flakone yra 50 mg rokuronio bromido.
Rocuronium bromide Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus, bespalvis ar gelsvas injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Pakuotės dydis: Rocuronium bromide Kalceks tiekiamas pakuotėmis po 10 flakonų, kurių kiekviename yra po 5 ml tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas AS KALCEKS Krustpils iela 71E Rīga, LV-1057 Latvija Tel.: +371 67083320 El. paštas: kalceks@kalceks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Estija, Čekija, Norvegija Rocuronium bromide Kalceks Austrija Rocuronium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Kroatija Rokuronijev bromid Kalceks 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju Prancūzija ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion Vengrija Rocuronium Kalceks 10 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió Airija Rocuronium bromide 10 mg/ml solution for injection/infusion Latvija Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Lietuva Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Nyderlandai Rocuronium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie Lenkija Rocuronium Kalceks Slovakija Rocuronium bromide Kalceks 10 mg/ml injekčný/infúzny roztok Slovėnija Rokuronijev bromid Kalceks 10 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje Ispanija Rocuronio Kalceks 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Rocuronium bromide 10 mg/ml solution for injection/infusion
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Rocuronium bromide Kalceks 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|