|
Melox 10mg/ml injekcinis tirpalas 1.5ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MELOX injekcinis tirpalas yra vartojamas paūmėjusių lėtinių uždegiminių sąnarių ligų - reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito, trumpalaikiam gydymui, kai netinka vartoti vaisto per burną ar į tiesiąją žarną.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Melox 10mg/ml injekcinis tirpalas 1.5ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MELOX 10 mg/ml injekcinis tirpalas meloksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra MELOX ir kam jis vartojamas
MELOX injekciniame tirpale yra veikliosios medžiagos meloksikamo. Meloksikamas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šie vaistai vartojami sąnarių ir raumenų uždegimui ir skausmui mažinti.
MELOX injekcinis tirpalas yra vartojamas paūmėjusių lėtinių uždegiminių sąnarių ligų - reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito, trumpalaikiam gydymui, kai netinka vartoti vaisto per burną ar į tiesiąją žarną.
2. Kas žinotina prieš vartojant MELOX
MELOX vartoti draudžiama:
Jeigu abejojate, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, kreipkitės į savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MELOX.
Įspėjimai Tokie vaistai, kaip MELOX, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto rizikos padidėjimu. Bet kokia rizika yra labiau tikėtina vartojant vaistą didelėmis dozėmis ir užsitęsusio gydymo atveju. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko. Nevartokite MELOX ilgiau, negu Jums paskirta (žr. 3 skyrių). Jei Jūsų širdies funkcija yra sutrikusi, patyrėte insultą arba manote, kad Jums gali būti šių būklių rizika, turite aptarti gydymą su savo gydytoju. Pavyzdžiui, jeigu:
Gydymą MELOX nedelsiant nutraukite, kai tik pastebėsite kraujavimą (išmatos taps deguto spalvos) ar įtarsite virškinimo trakto išopėjimą (sukeliantį pilvo skausmą).
Buvo pranešta, kad vartojant meloksikamo pasireiškė sunki, gyvybei pavojinga odos reakcija (pvz., Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Pradžioje, liemens srityje atsiranda rausvos į taikinius panašios dėmės arba apskritos dėmės dažnai su pūslėmis centre. Kiti požymiai yra opos burnoje, ryklėje, nosyje, lyties organų gleivinėje bei akių gleivinės uždegimas (raudonos ir paburkusios akys). Šie galimai gyvybei pavojingi odos išbėrimai dažnai lydimi į gripą panašių simptomų. Išbėrimas gali sunkėti ir pasireikšti išplitęs pūslėtumas arba odos lupimasis.
Didžiausia rizika sunkioms odos reakcijoms pasireikšti yra pirmųjų gydymo savaičių laikotarpis. Jei vartojant meloksikamo Jums buvo pasireiškęs Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, Jums daugiau niekada negalima vartoti meloksikamo.
Jeigu Jums atsirado išbėrimas arba minėtų odos simptomų, nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju ir pasakykite jam, kad vartojate šio vaisto.
Jeigu kada nors anksčiau pavartojus meloksikamo arba kitų oksikamų (pavyzdžiui, piroksikamo) Jums pasireiškė fiksuotas medikamentinis išbėrimas (apvalios arba ovalios raudonos dėmės ir odos patinimas, paprastai pasikartojantys toje (-se) pačioje (-iose) vietoje (-ose), pūslės, dilgėlinė ir niežėjimas).
MELOX netinka, jeigu Jums reikia skubiai malšinti ūminį skausmą.
MELOX vartojimas gali slėpti infekcinės ligos simptomus (pvz., karščiavimą). Jeigu manote, kad susirgote infekcine liga, turite kreiptis į savo gydytoją.
Atsargumo priemonės Kadangi gali būti reikalingas gydymo koregavimas, prieš pradedant vartoti MELOX, pasitarkite su savo gydytoju, jeigu:
Gydymo metu Jūsų gydytojui reikės stebėti Jūsų ligos eigą.
Kiti vaistai ir MELOX Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Gydytojas turi rūpestingai sekti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje (nes galima hipoglikemija).
Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nevartokite meloksikamo, paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu, nes šis vaistas gali pakenkti Jūsų vaisiui (būsimam kūdikiui) arba sukelti problemų gimdymo metu. Šis vaistas gali sukelti vaisiaus inkstų ir širdies sutrikimų. Jis gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir dėl jo gimdymas gali būti vėlesnis arba ilgesnis, nei tikėtasi. Pirmus 6 nėštumo mėnesius meloksikamo vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikalingas gydymas, reikia vartoti mažiausią dozę trumpiausią įmanomą laiką. Nuo 20-osios nėštumo savaitės meloksikamas, vartojamas ilgiau nei kelias dienas, gali sukelti vaisiaus inkstų sutrikimų, dėl to gali sumažėti kūdikį supančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas) kūdikio širdyje. Jei Jums reikalingas ilgesnis nei kelių dienų gydymas, gydytojas gali rekomenduoti papildomą stebėseną.
Žindymas Meloksikamas išskiriamas su motinos pienu, todėl žindymo laikotarpiu MELOX vartoti nerekomenduojama.
Vaisingumas MELOX gali pasunkinti pastojimą. Jeigu yra problemų dėl pastojimo, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant šio vaisto gali pasireikšti regos sutrikimai (įskaitant daiktų matymą lyg per miglą), apsnūdimas, sukimosi pojūtis (vertigo) ar kitokie centrinės nervų sistemos sutrikimai. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
MELOX sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MELOX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. MELOX skirtas leisti į raumenis. Jo gali suleisti tik medicinos specialistas. Šio vaisto Jums lėtai suleis į sėdmenis. Jeigu Jums reikia daugiau negu vienos injekcijos, Jūsų gydytojas darys injekcijas, kaitaliodamas dešinę ir kairę puses. Jeigu Jums yra pakeistas klubas, Jūsų gydytojas vaisto leis į priešingą pusę. Jeigu injekcijos metu pajusite stiprų skausmą, Jūsų gydytojas turi nutraukti injekciją.
Vartojimas yra apribotas iki vienos injekcijos gydymo pradžiai. Išimtiniais atvejais (pvz., tada, kai netinka gydymas tabletėmis arba žvakutėmis) jis gali būti pratęstas iki 2–3 parų. NEVIRŠYKITE didžiausios – 1 ampulės, paros dozės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams MELOX injekcinio tirpalo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Jeigu kuri nors iš poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ išvardytų būklių Jums tinka, jūsų gydytojas gali sumažinti vaisto dozę iki pusės ampulės per parą.
Jeigu manote, kad MELOX veikia per stipriai ar per silpnai, arba jeigu per kelias paras Jūsų būklė nepagerėjo, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate senyvas ar jums yra didesnė šalutinio poveikio rizika, rekomenduojama paros dozė yra pusė ampulės.
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija ir esate gydomas dialize, paros dozė turi neviršyti pusės ampulės.
Ką daryti pavartojus per didelę MELOX dozę Jeigu pavartojote per daug MELOX, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Ūminio NVNU perdozavimo simptomai paprastai būna šie:
MELOX vartojimą nutraukus, šie simptomai paprastai savaime susilpnėja. Gali pasireikšti kraujavimas iš skrandžio ar žarnų.
Sunkus apsinuodijimas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį (žr. 4 skyrių):
Pamiršus pavartoti MELOX Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
MELOX vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę, jeigu pastebėjote:
Jeigu anksčiau esate patyrę virškinimo trakto simptomų dėl ilgalaikio NVNU vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo, ypač jeigu esate senyvo amžiaus.
Įprastinis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) šalutinis poveikis Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas, ypač didelėmis dozėmis ir ilgai, gali būti susijęs su arterijų užkimšimo (arterijų trombozės) reiškinių, pvz., širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar smegenų insulto rizikos nedideliu padidėjimu.
Buvo pranešimų apie su gydymu NVNU susijusius skysčio susilaikymo (pabrinkimo), didelio kraujospūdžio (arterinės hipertenzijos) ir širdies nepakankamumo atvejus.
Dažniausias pastebėtas šalutinis poveikis virškinimo traktui:
Po NVNU pavartojimo buvo pranešimų apie šį šalutinį poveikį:
Rečiau buvo pastebėtas skrandžio uždegimas (gastritas).
Veikliosios MELOX medžiagos meloksikamo galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šis šalutinis poveikis gali sukelti infekcijos bei simptomų, tokių kaip mėlynės ar kraujavimas iš nosies, rizikos padidėjimą;
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltas šalutinis poveikis, kurio po MELOX pavartojimo iki šiol nepastebėta Inkstų struktūros pokyčiai, sukeliantys ūminį inkstų nepakankamumą:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MELOX
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Tirpalas tinka vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą vaisto likutį išmesti.
Ant išorinės dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MELOX sudėtis
MELOX išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus geltonas arba žalsvai geltonas tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. Tirpalo pH yra nuo 8,4 iki 8,9.
2 ml talpos bespalvio stiklo ampulės, kuriose yra 1,5 ml injekcinio tirpalo. Po 5 ampules supakuota PVC lizdinėje plokštelėje, užsandarintoje PE folija. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės (1 lizdinė plokštelė) arba 10 ampulių (2 lizdinės plokštelės). Ligoninėms skirtoje kartono dėžutėje yra 100 ampulių (20 lizdinių plokštelių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol Kipras
Gamintojas Medochemie Ltd. Ampoule Injectable Facility: 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area Agios Athanassios, 4101 Limassol Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“ Gintaro 9-36 LT- 47198 Kaunas Lietuva Tel. +370 37 338358 El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Melox 10mg/ml injekcinis tirpalas 1.5ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|