vaistai.lt

Synagis 50mg/0.5ml injekcinis tirpalas 0.5ml N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.11.17
Synagis sudėtyje yra aktyvi sudedamoji dalis, vadinama palivizumabu, tai yra antikūnas, kuris veikia specifiškai prieš virusą, vadinamą respiraciniu sincitijaus virusu (RSV).
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  AbbVie
Veiklioji :  Palivizumabum
ATC kodas :  J06BD01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Imuniniai serumai ir imunoglobulinai -> Antiviral monoclonal antibodies -> Palivizumab

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Synagis 50mg/0.5ml injekcinis tirpalas 0.5ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Synagis 50 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas

Synagis 100 mg/1 ml injekcinis tirpalas

Veiklioji medžiaga: palivizumabas (palivizumabum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui švirkščiant šio vaisto, nes jame yra Jums ir Jūsų vaikui svarbios informacijos.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu Jūsų vaikui atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Synagis ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Synagis
  3. Kaip mano vaikas gaus Synagis
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Synagis
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Synagis ir kam jis vartojamas

 

Synagis sudėtyje yra aktyvi sudedamoji dalis, vadinama palivizumabu, tai yra antikūnas, kuris veikia specifiškai prieš virusą, vadinamą respiraciniu sincitijaus virusu (RSV).

 

Jūsų vaikui yra didelė rizika susirgti liga, kurią sukelia virusas, vadinamas respiraciniu sincitijaus virusu (RSV).

 

RSV liga labiau linkę susirgti (didelė ligos rizika) vaikai, gimę prieš laiką (35 ar mažiau savaičių), ar vaikai, gimę su tam tikromis širdies ar plaučių problemomis.

 

Synagis – tai vaistas, kuris gali padėti apsaugoti vaiką nuo sunkios RSV ligos.

 

 

2. Kas žinotina prieš Jūsų vaikui vartojant Synagis Synagis Jūsų vaikui vartoti draudžiama:

Jeigu jam / jai yra alergija palivizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Sunkios alerginės reakcijos požymiai ir simptomai gali būti:

  • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar niežtinti oda;
  • lūpų, liežuvio ar veido patinimas;
  • spaudimas gerklėje, apsunkintas rijimas;
  • sunkus, greitas arba nereguliarus kvėpavimas;
  • melsva odos, lūpų ar panagių spalva;
  • raumenų silpnumas arba suglebimas;
  • kraujospūdžio kritimas;
  • nereagavimas.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Atsargumo priemonių vartojant Synagis reikia

 

  • jeigu Jūsų vaikas nesveikas. Pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų vaikas serga, nes Synagis vartojimą gali tekti atidėti.
  • jeigu Jūsų vaikui yra bet kokių kraujavimo sutrikimų, nes Synagis paprastai švirkščiamas į šlaunį.

 

Kiti vaistai ir Synagis

 

Nežinoma, ar Synagis sąveikauja su kitais vaistais, tačiau, prieš pradedant vartoti Synagis, gydytojui pasakykite apie visus Jūsų vaiko vartojamus vaistus.

 

 

3. Kaip mano vaikas gaus Synagis

 

Kaip dažnai Synagis bus leidžiamas mano vaikui?

Jūsų vaikui bus skiriama 15 mg/kg kūno masės Synagis dozė vieną kartą per mėnesį visą laikotarpį, kol bus RSV infekcijos rizika. Kad Jūsų vaikas būtų geriausiai apsaugotas, būtina atvykti papildomoms Synagis dozėms tada, kai nurodė gydytojas.

 

Jeigu Jūsų vaikui bus atliekama širdies operacija (kurios metu naudojama dirbtinė kraujotaka), gali būti paskirta papildoma Synagis dozė po operacijos. Vėliau Jūsų vaikas galės laikytis įprastinės injekcijų tvarkos.

 

Kaip mano vaikas vartos Synagis?

Synagis Jūsų vaikui bus leidžiamas į raumenis, dažniausiai į išorinę šlaunies sritį.

 

Ką daryti, jeigu vaikas praleido Synagis injekciją?

Jeigu vaikas praleido injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Kiekviena Synagis injekcija saugo Jūsų vaiką maždaug vieną mėnesį, kol bus atlikta kita injekcija.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate dėl šio vaisto skyrimo Jūsų vaikui, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Synagis gali sukelti rimtų šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant:

  • sunkias alergines reakcijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei ar mirtinos (simptomai ir požymiai išvardyti poskyryje „Synagis Jūsų vaikui vartoti negalima“);
  • neįprastas kraujosruvas ar mažų raudonų taškelių grupes ant odos.

 

Nedelsiant kvieskite savo gydytoją ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jūsų vaikui pasireiškia bet koks aukščiau išvardytas sunkus nepageidaujamas poveikis po bet kurios Synagis dozės vartojimo.

 

Papildomas šalutinis poveikis

Labai dažnas (pasireiškia bent 1 iš 10 pacientų):

  • išbėrimas;
  • karščiavimas.

 

Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):

  • skausmas, injekcijos vietos paraudimas ar patinimas;
  • kvėpavimo pauzė ar kiti kvėpavimo sutrikimai.

 

Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 100):

  • traukuliai;
  • dilgėlinė.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Synagis

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti.

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija Synagis sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra palivizumabas. Viename ml Synagis injekcinio tirpalo yra 100 mg palivizumabo
  • Viename 0,5 ml flakone yra 50 mg palivizumabo.
  • Viename 1 ml flakone yra 100 mg palivizumabo.
  • Pagalbinės medžiagos yra: histidinas, glicinas ir injekcinis vanduo.

 

Synagis išvaizda ir kiekis pakuotėje

Synagis injekcinis tirpalas yra skaidrus ar šiek tiek balkšvas tirpalas, tiekiamas 0,5 ml arba 1 ml flakonais.

Pakuotėje yra 1 flakonas.

 

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Švedija

 

Gamintojas

AbbVie S.r.l.

04011 Campoverde di Aprilia (LT)

Italija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {data}

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Synagis 50mg/0.5ml injekcinis tirpalas 0.5ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



veikiantis imunoglobulinai antiviral priešinfekciniai sistemiškai injekcinis imuniniai abbvie monoclonal tirpalas vaistai serumai antibodies palivizumab synagis

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos