|
Rexorem 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rexorem priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų rūšies antibiotikais, grupei. Meropenemas veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rexorem 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rexorem 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenemas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rexorem ir kam jis vartojamas
Rexorem priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų rūšies antibiotikais, grupei. Meropenemas veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
Rexorem skirtas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams toliau išvardytų infekcinių ligų gydymui.
Rexorem gali būti skiriamas febrilia neutropenija sergančių pacientų gydymui, jei įtariama, jog jos priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenemo galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcinių ligų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rexorem
Rexorem vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rexorem:
Jums gali būti teigiamas Kumbso testas, o tai reiškia, jog yra antikūnų, kurie ardo raudonuosius kraujo kūnelius. Jūsų gydytojas apie tai su Jumis pakalbės.
Gali atsirasti sunkių odos reakcijų požymių ir simptomų (žr. 4 skyrių). Jei taip atsitiks, nedelsiant praneškite savo gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu kyla abejonių, ar tai yra aktualu Jums, prieš pradedant vartoti Rexorem, pasitarkite su savo gydytoju ar slaugytoja.
Kiti vaistai ir Rexorem Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Rexorem gali trikdyti kitų vaistų poveikį arba tam tikri vaistai gali įtakoti Rexorem poveikį.
Ypatingai svarbu pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Rexorem vartoti nepatartina. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Rexorem.
Prieš vartojant Rexorem svarbu pasakyti savo gydytojui, jei žindote kūdikį arba ruošiatės žindyti. Mažas šio vaisto kiekis patenka į motinos pieną. Dėl to, ar Jums vartoti Rexorem žindymo laikotarpiu, nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Rexorem poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui netirtas. Tačiau meropenemas yra susijęs su galvos skausmu, odos dilgčiojimo ar badymo pojūčiu (parestezija) ir nevalingais raumenų judesiais, vedančiais į greitą ir nekontroliuojamą kūno drebulį (konvulsijos), ko pasekoje paprastai prarandama sąmonė. Visa tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Rexorem sudėtyje yra natrio Šio vaisto flakone yra apytiksliai 90 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 4,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems .
2. Kaip vartoti Rexorem
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiems žmonėms
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vartojimo metodas
Ką daryti pavartojus per didelę Rexorem dozę? Jei atsitiktinai pavartojote didesnę, negu jums paskirta dozė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Rexorem Jei pamiršote pavartoti, prisiminus suleiskite vaisto kaip galima greičiau. Jei jau beveik bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę (dviejų injekcijų tuo pačiu metu).
Nustojus vartoti Rexorem Kol jūsų gydytojas nenurodė, nenutraukite Rexorem vartojimo. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkios alerginės reakcijos Jei pasireiškė sunki alerginė reakcija, nedelsiant nutraukite Rexorem vartojimą ir tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali prireikti skubaus gydymo. Ūmiai gali atsirasti tokių simptomų:
Raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimas (pasireiškimo dažnis nežinomas - negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Šiai būklei būdingi simptomai:
Jei pastebėjote nors vieną iš išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vartojusių vaisto):
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vartojusių vaisto):
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 vartojusių vaisto):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rexorem
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Paruoštas tirpalas: paruoštą injekcinį ar infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Laikas nuo miltelių tirpinimo pradžios iki injekcijos ar infuzijos į veną pabaigos, turi būti ne ilgesnis kaip 1 val.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti. Prieš vartojimą tirpalą reikia pakratyti ir apžiūrėti, ar nėra matomų dalelių. Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rexorem sudėtis
Kiekviename flakone yra 1 g bevandenio meropenemo (meropenemo trihidrato pavidalu).
Rexorem išvaizda ir kiekis pakuotėje Rexorem yra balti, balti su gelsvu atspalviu arba šviesiai geltoni kristaliniai milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Rexorem tiekiamas 30 ml skaidraus stiklo flakonuose, kurie užkimšti brombutilo gumos kamščiu ir uždaryti aliuminio dangteliu. Kartono dėžutėje yra 1 flakonas.
Registruotojas ir gamintojas UAB „IBE Pharma" Sukilėlių pr. 61-2 LT-49333, Kaunas Lietuva Tel. +370 37 370054 Faksas +370 37 370067 El. paštas info@ibepharma.lt
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Rexorem 1g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|