![]() |
Abrysvo 60mcg/60mcg/dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abrysvo yra vakcina (skiepas), skirta išvengti plaučių (kvėpavimo takų) ligos, sukeltos viruso, vadinamo respiraciniu sincitiniu virusu (RSV).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abrysvo 60mcg/60mcg/dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Abrysvo milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Respiracinio sincitinio viruso vakcina (dvivalentė, rekombinantinė)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums suleidžiant šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abrysvo ir kam jis vartojamas Abrysvo yra vakcina (skiepas), skirta išvengti plaučių (kvėpavimo takų) ligos, sukeltos viruso, vadinamo respiraciniu sincitiniu virusu (RSV). Abrysvo skiepijama:
RSV – tai paplitęs virusas, paprastai sukeliantis silpnus, peršalimą primenančius simptomus: gerklės perštėjimą, kosulį ar nosies užsikimšimą. Vis dėlto mažiems kūdikiams RSV gali sukelti sunkias plaučių ligas. Vyresniems suaugusiesiems ir žmonėms, kenčiantiems dėl lėtinių medicininių būklių, RSV gali pasunkinti tokias ligas kaip lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL) ir stazinį širdies nepakankamumą (SŠN). Dėl RSV sunkiais atvejais gali prireikti hospitalizacijos ir kai kurie atvejai gali baigtis mirtimi.
Kaip veikia Abrysvo Ši vakcina padeda imuninei sistemai (natūraliai organizmo apsaugai) gaminti antikūnus (kraujyje esančias medžiagas, kurios padeda organizmui apsiginti nuo infekcijų), kurie saugo nuo RSV sukeliamos plaučių ligos. Nėščioms moterims, kurios skiepytos laikotarpiu nuo 24 iki 36 nėštumo savaičių, šie antikūnai prieš gimstant kūdikiui pereina per placentą ir apsaugo, kai kūdikiams kyla didžiausia RSV rizika.
2. Kas žinotina prieš skiriant Abrysvo
Abrysvo vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš Jums skiriant šią vakciną,
Jei bet kuri iš pirmiau nurodytų sąlygų Jums tinka (arba abejojate), tai prieš Jums skiriant Abrysvo pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Abrysvo, kaip ir bet kuri kita vakcina, gali ne visiškai apsaugoti ja paskiepytus asmenis.
Vaikams ir paaugliams Abrysvo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir jaunuoliams, išskyrus nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“ toliau).
Kiti vaistai ir Abrysvo Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba neseniai buvote paskiepyti kita vakcina, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Abrysvo galima vartoti tuo pačiu metu kaip ir vakciną nuo gripo. Rekomenduojama padaryti bent dviejų savaičių pertrauką tarp Abrysvo ir vakcinų nuo stabligės, difterijos, neląstelinio kokliušo (kokliušo).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščiosioms šią vakciną galima suleisti antrojo trimestro gale arba trečiąjį trimestrą (24–36 savaičių laikotarpiu). Jeigu žindote kūdikį, tai prieš skiepijantis pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Manoma, kad Abrysvo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Abrysvo sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip skiriamas Abrysvo
Jums suleis vieną 0,5 ml injekciją į žasto (viršutinės rankos dalies) raumenį.
Jeigu kiltų klausimų dėl Abrysvo vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkūs šalutiniai poveikiai Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Pastebėję šio sunkaus šalutinio poveikio požymių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šis šalutinis poveikis registruotas nėščiosioms
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Kūdikiams, gimusiems paskiepytoms motinoms, šalutinio poveikio nenustatyta. Šis šalutinis poveikis registruotas 60 metų ir vyresniems asmenims Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abrysvo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti. Išmesti, jeigu kartoninė dėžutė buvo užšaldyta.
Paruošus Abrysvo reikia suleisti iškart arba per 4 valandas, jeigu laikoma 15 °C – 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Abrysvo sudėtis Veikliosios medžiagos yra: RSV-A atmainos stabilizuotas prefuzijos F antigenas1,2 60 mikrogramų RSV-B atmainos stabilizuotas prefuzijos F antigenas1,2 60 mikrogramų (RSV antigenai) 1glikoproteinas F stabilizuotas priešfuzinėje konformacijoje 2pagaminta kininių žiurkėnukų kiaušidžių ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Pagalbinės medžiagos yra: Milteliai
Abrysvo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Abrysvo tiekiamas kaip
Abrysvo įsigyjamas
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Gamintojas Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgija
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +370 52 51 4000
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje https://www.ema.europa.eu.
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Abrysvo 60mcg/60mcg/dozėje milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|