vaistai.lt

M - M - RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 0.5ml N1+N1

vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke. Šia vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina apie 18.70 su receptu
 
Gamintojas :  MSD VACCINS
Veiklioji :  Measles et Combinations with mumps and rubella et Live attenuated
ATC kodas :  J07BD52
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Tymų vakcinos -> Morbilli, combinations with parotitis and rubella, live attenuated

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

M - M - RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 0.5ml N1+N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

M-M-RvaxPro

Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis arba skiepyti savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra M-M-RvaxPro ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš skiepijant M-M-RvaxPro
  3. Kaip vartoti M-M-RvaxPro
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti M-M-RvaxPro
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra M-M-RvaxPro ir kam jis vartojamas

 

M-M-RvaxPro yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės ir raudonukės virusų. Paskiepijus šia vakcina, žmogaus imuninė sistema (natūrali organizmo apsauga) gamins antikūnus prieš tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus. Antikūnai padės apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia šie virusai.

Jūs ar Jūsų vaikas M-M-RvaxPro vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke. Šia vakcina galima skiepyti žmones nuo 12 mėnesių.

Esant ypatingoms aplinkybėms, M-M-RvaxPro gali būti skiepijami kūdikiai nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.

Vakciną M-M-RvaxPro galima vartoti esant tymų protrūkiui bei skiepyti žmones, kurie artimai bendravo su viruso  nešiotojais aplinkoje.  M-M-RvaxPro  vakcinuojami  neskiepyti  vyresni  kaip 9 mėnesių asmenys, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi ir asmenys, galimai imlūs kiaulytei ir raudonukei.

Nors M-M-RvaxPro vakcinoje yra gyvų virusų, jie yra per silpni, kad sveikiems žmonėms sukeltų tymus, kiaulytę ar raudonukę.

 

  1. Kas žinotina prieš skiepijant M-M-RvaxPro

 

M-M-RvaxPro vartoti negalima

  • jeigu asmeniui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra alergija bet kuriai tymų, kiaulytės arba raudonukės vakcinai, arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), įskaitant neomiciną;
  • jeigu asmuo, kurį ruošiamasi skiepyti, yra nėščia mergina ar moteris (be to, negalima pastoti 1 mėnesį po vakcinacijos, žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
  • jeigu asmuo, kurį ruošiamasi skiepyti, serga liga, lydima karščiavimo > 38,5 ºC; vis dėlto nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą;
  • jeigu asmuo, kurį ruošiamasi skiepyti, serga aktyvia tuberkulioze ir nesigydo;
  • jeigu asmeniui, kurį ruošiamasi skiepyti, yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, turintis poveikį imuninei sistemai;
  • jeigu asmuo, kurį ruošiamasi skiepyti, vartoja vaistus, kurie gali slopinti imuninę sistemą, išskyrus mažas kortikosteroidų dozes astmai gydyti ar pakaitiniam gydymui;
  • jeigu asmens, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz. , AIDS;
  • jeigu asmens, kurį ruošiamasi skiepyti, kraujo giminaičiams yra įgimtas ar paveldėtas imuniteto nepakankamumas, išskyrus atvejus, kai įrodyta, kad asmens, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema yra nesusilpnėjusi.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš skiepijant M-M-RvaxPro, jeigu asmeniui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo bet kuris iš nurodytų atvejų:

  • alerginė reakcija kiaušiniams ar bet kuriam produktui, kuriame yra kiaušinių;
  • asmeniui ar jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija arba traukulių (priepuolių);
  • šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ir (arba) raudonukės, įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą;
  • žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, nors dar nėra ŽIV ligos požymių. Paskiepytas asmuo turi būti atidžiai stebimas dėl tymų, kiaulytės ar raudonukės, nes vakcinacija jam gali būti mažiau veiksminga negu neužkrėstiems žmonėms (žr. skyrių „M-M-RvaxPro vartoti draudžiama“).

M-M-RvaxPro, kaip ir kitos vakcinos, visų paskiepytų žmonių visiškai apsaugoti nuo ligos negali. Be to, jei vakcinuojamas žmogus jau yra buvęs tymų, kiaulytės ar raudonukės virusais užterštoje aplinkoje, bet dar neserga, M-M-RvaxPro negali apsaugoti nuo susirgimo.

M-M-RvaxPro galima skiepyti žmones, kurie neseniai (ne daugiau kaip prieš 3 paras) galimai užsikrėtė tymų virusu, tymų inkubacinio periodo metu. Vis dėlto, ne visada tokiais atvejais vakcina M-M-RvaxPro gali apsaugoti nuo susirgimo tymais.

 

Kiti vaistai ir M-M-RvaxPro

Jeigu asmuo, kurį ruošiamasi skiepyti, vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų (ar kitų vakcinų) arba dėl to nėra tikras, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Po kraujo arba kraujo plazmos perpylimo arba po žmogaus imunoglobulino (vadinamojo  IG) vartojimo, gydytojas gali vakcinaciją atidėti mažiausiai tris mėnesius. Paskiepijus M-M-RvaxPro vakcina, IG negalima vartoti 1 mėnesį, nebent gydytojas nuspręstų kitaip.

Tuberkulino mėginį galima daryti bet kada prieš vakcinaciją M-M-RvaxPro, vienu metu arba po 4 - 6 savaičių po vakcinacijos.

M-M-RvaxPro galima skiepyti kartu su Prevenar ir (arba) hepatito A vakcina į kitą suleidimo vietą (pvz., kitą ranką arba koją) to paties apsilankymo metu.

M-M-RvaxPro galima skiepyti vienu metu  su  kitomis  vakcinomis,  kuriomis  priklauso  skiepyti  tam tikro amžiaus vaikus. Yra vakcinų, kurių negalima leisti vienu metu su M-M-RvaxPro. Tokiu atveju M-M-RvaxPro vakcina leidžiama 1 mėnesį prieš arba po skiepijimo kita vakcina.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

M-M-RvaxPro negalima leisti nėščioms moterims. Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį arba tiek, kiek nurodys gydytojas, turi vartoti efektyvias kontracepcijos priemones.

Jeigu maitinate krūtimi arba ketinate tai daryti, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar galima Jus skiepyti M-M-RvaxPro.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šią vakciną pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

M-M-RvaxPro poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

 

M-M-RvaxPro sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 miligramai) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

M-M-RvaxPro sudėtyje yra kalio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 miligramai) kalio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

M-M-RvaxPro sudėtyje yra sorbitolio (E 420)

Šio vaisto dozėje yra 14,5 mg sorbitolio. Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį.

 

  1. Kaip vartoti M-M-RvaxPro

 

M-M-RvaxPro leidžiamas į raumenis arba po oda išorinėje šlaunies dalyje arba viršutinėje rankos dalyje. Paprastai mažiems vaikams geriau M-M-RvaxPro leisti į išorinės šlaunies dalies raumenis, vyresniems žmonėms – į viršutinės rankos dalies raumenis. M-M-RvaxPro negalima leisti tiesiai į kraujagyslę.

 

M-M-RvaxPro vakcinos vartojimas

Įprastai 12 mėnesių ar vyresniems žmonėms viena dozė suleidžiama pasirinktą dieną. Esant ypatingoms aplinkybėms ją galima suleisti ir vyresniems kaip 9 mėnesių kūdikiams. Kitas dozes reikia suleisti laikantis Jūsų gydytojo patarimų. Kita dozė turi būti suleidžiama ne greičiau kaip po 4 savaičių po pirmosios dozės.

Paruošimo instrukcijos, skirtos medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams, yra pateiktos pakuotės lapelio pabaigoje.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paskiepijus M-M-RvaxPro vakcina buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:

Dažnis

Šalutinis poveikis

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 paskiepytųjų)

  • Karščiavimas (38,5 °C ar didesnis).
  • Paraudimas injekcijos vietoje; skausmas injekcijos vietoje; patinimas injekcijos vietoje.

Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 paskiepytųjų)

  • Bėrimas (įskaitant į tymus panašų bėrimą).
  • Mėlynė injekcijos vietoje.

Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 paskiepytųjų)

  • Nosies užgulimas, gerklės skausmas; viršutinių kvėpavimo takų infekcija ar virusinė infekcija; sloga.
  • Verkimas.
  • Viduriavimas, vėmimas.
  • Dilgėlinė.
  • Bėrimas injekcijos vietoje.

Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)*

  • Aseptinis meningitas (karščiavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kaklo raumenų įtempimas ir padidėjęs jautrumas šviesai); sėklidžių patinimas; vidurinės ausies uždegimas; seilių liaukų uždegimas; atipiniai tymai (aprašyti pacientams, kurie buvo paskiepyti negyvų tymų virusų vakcina, paprastai prieš 1975 metus).
  • Limfmazgių patinimas.
  • Greičiau, negu normaliai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas.
  • Sunki alerginė reakcija, kuri gali pasireikšti apsunkintu kvėpavimu, veido patinimu, vietiniu patinimu ir galūnių patinimu.
  • Irzlumas.
  • Traukuliai (priepuoliai) be karščiavimo; traukuliai (priepuoliai) vaikams su karščiavimu; netvirta eisena; galvos svaigimas; nervų sistemos uždegiminės ligos (galvos ir (arba) nugaros smegenų).
  • Liga, pasireiškianti raumenų silpnumu, jutimo sutrikimu, dilgčiojimo rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje pojūčiais (Guillain-Barre sindromas).
  • Galvos skausmas; nualpimas; nervų pažeidimas, kuris gali sukelti silpnumą, dilgčiojimo ar tirpimo pojūtį; akių nervo pažeidimas.
  • Išskyros iš akių, niežėjimas, plutelės ant vokų susidarymas (konjunktyvitas).
  • Tinklainės (akių dangalo) uždegimas ir regėjimo pokyčiai.
  • Kurtumas.
  • Kosulys; plaučių infekcija su karščiavimu arba be jo.
  • Pykinimas.
  • Niežulys, riebalinio sluoksnio po oda uždegimas; raudoni ar purpuriniai, plokšti, segtuko galvutės dydžio spuogeliai po oda; sukietėjusios iškilusios odos vietos; sunki odos liga, pasireiškianti opomis ar pūslėmis ant odos, burnoje, akyse ir (ar) lytiniuose organuose (Stevens-Johnson sindromas).
  • Sąnarių skausmas ir (ar) patinimas (paprastai laikinas ir retai ilgalaikis); raumenų skausmas.
  • Trumpalaikis deginimas ir (ar) dilgčiojimas injekcijos vietoje; pūslė ir (ar) dilgėlinė injekcijos vietoje.
  • Bendra bloga savijauta (negalavimas); patinimai; skausmingumas.
  • Kraujagyslių uždegimas.

*Šis šalutinis poveikis buvo pastebėtas paskiepijus M-M-RvaxPro vakcina arba Merck & Co., Inc pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės, ar jos monovalentiniais (pavieniais) komponentais vakcinai esant rinkoje ir (ar) klinikinių tyrimų

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu paskiepytam asmeniui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti M-M-RvaxPro

 

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima. Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C – 8 °C).

Miltelių flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vakcina būtų apsaugota nuo šviesos. Vakcinos negalima užšaldyti.

Vakcinų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingas vakcinas, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

M-M-RvaxPro sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

Paruoštoje vartoti vienoje (0,5 ml) dozėje yra:

Enders’Edmonston padermės tymų viruso1 (gyvo, susilpninto) – ne mažiau kaip 1x103 TCID50*

Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso1 (gyvo, susilpninto) – ne mažiau kaip 12,5x103 TCID50*

Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso2 (gyvo, susilpninto) – ne mažiau kaip 1x103 TCID50*

*50 % audinių kultūros infekcinė dozė (angl. tissue culture infectious dose, TCID)

1 išaugintas viščiuko embriono ląstelių kultūroje.

2 išaugintas žmogaus plaučių diploidinių fibroblastų (WI-38) kultūroje.

 

Pagalbinės medžiagos yra:

Milteliai:

sorbitolis (E 420), natrio fosfatas (NaH2PO4/Na2HPO4), kalio fosfatas (KH2PO4/K2HPO4), sacharozė, hidrolizuota želatina, terpė 199 (su Hanks druskomis), minimali pagrindinė terpė (MEM), natrio L- glutamatas, neomicinas, fenolio raudonasis, natrio-vandenilio karbonatas (NaHCO3), vandenilio chlorido rūgštis (HCl) (reguliuoti pH) ir natrio hidroksidas (NaOH) (reguliuoti pH).

 

Tirpiklis:

injekcinis vanduo.

 

M-M-RvaxPro išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vakcina tiekiama kaip milteliai injekcinei suspensijai vienadoziame flakone, kuriuos reikia sumaišyti su tiekiamu tirpikliu.

Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis. Milteliai yra šviesiai geltonos spalvos, suspausti į kristalinius gabalėlius.

M-M-RvaxPro tiekiamas pakuotėse po 1, 5 ir 10 dozių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas:

MSD VACCINS,

162 avenue Jean Jaurès,

69007 Lyon,

Prancūzija.

 

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą:

Merck Sharp and Dohme, B.V.,

Waarderweg, 39,

2031 BN Haarlem,

Nyderlandai.

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

 

Lietuva

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel.: +370.5.2780.247

msd_lietuva@merck.com

 

България

Мерк Шарп и Доум България ЕООД,

тел.: + 359 2 819 3737

info-msdbg@merck.com

 

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium

Tél/Tel: +32(0)27766211

dpoc_belux@merck.com

 

 

Česká republika

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420.233.010.111

dpoc_czechslovak@merck.com

 

Magyarország

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: + 36.1.888.5300

hungary_msd@merck.com

 

Danmark

MSD Danmark ApS

Tlf: + 45 4482 4000

dkmail@merck.com

 

Malta

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.,

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

malta_info@merck.com

 

Deutschland

MSD Sharp & Dohme GmbH

Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)

e-mail@msd.de

 

Nederland

Merck Sharp & Dohme B.V.

Tel: 0800 9999000

(+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com

 

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: +372.6144 200

msdeesti@merck.com

 

Norge

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

msdnorge@msd.no

 

Ελλάδα

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Τηλ: +30 210 98 97 300

dpoc_greece@merck.com

 

Österreich

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medizin@merck.com

 

España

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

msd_info@merck.com

 

Polska

MSD Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48.22.549.51.00

msdpolska@merck.com

 

France

MSD VACCINS

Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40

information.medicale@msd.com

 

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda

Tel: +351 21 4465700

inform_pt@merck.com

 

Hrvatska

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: +385 1 66 11 333

croatia_info@merck.com

 

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 4021 529 29 00

msdromania@merck.com

 

Ireland

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfo_ireland@merck.com

 

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.,

Tel: +386.1.520.4201

msd.slovenia@merck.com

 

Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

 

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel: +421.2.58282010

dpoc_czechslovak@merck.com

 

Italia

MSD Italia S.r.l.

Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

 

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

info@msd.fi

 

Κύπρος

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: +80000 673 (+357 22866700)

cyprus_info@merck.com

 

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

medicinskinfo@merck.com

 

Latvija

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel: +371 67364 224

msd_lv@merck.com

 

United Kingdom (Northern Ireland)

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700

medinfoNI@msd.com

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}.

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

M - M - RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai 0.5ml N1+N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto
Vaistas nekompensuojamų analogų neturi


 



vaccins milteliai priešinfekciniai tymų veikiantis suspensijai sistemiškai parotitis morbilli rubella tirpiklis combinations vaistai live attenuated injekcinei plus measles vakcinos rvaxpro with

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos