|
Vagifem 10mcg makšties tabletės N18 su aplikatoriais |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Vagifem 10mcg makšties tabletės N18 su aplikatoriais |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vagifem 10 mikrogramų makšties tabletės estradiolis (estradiolum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vagifem sudėtyje yra estradiolio.
Vagifem priklauso pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vaistų, vartojamų į makštį, grupei.
Vagifem vartojamas palengvinti po menopauzės tokius makšties požymius, kaip sausumas arba dirginimas. Medicinoje ši būklė vadinama atrofiniu vaginitu. Ją sukelia moteriško lytinio hormono estrogeno sumažėjimas. Tai natūralūs po menopauzės vykstantys pokyčiai.
Vagifem veikia pakeisdamas estrogeną, kuris normaliai gaminamas moterų kiaušidėse. Makšties tabletė įterpiama į makštį, todėl hormonas išsiskiria toje vietoje, kurioje ir reikia. Tai gali palengvinti diskomforto pojūtį makštyje.
Duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistu yra nedaug.
Ligos istorija ir reguliarus patikrinimas
PHT vartojimas yra susijęs su padidinta rizika, kurią reikia aptarti prieš pradedant gydymą arbą jį tęsiant.
Moterų, kurioms pasireiškė ankstyva menopauzė (dėl kiaušidžių funkcijos nepakankamumo arba po chirurginės operacijos), gydymo patirties nepakanka. Jeigu Jums pasireiškė ankstyva menopauzė, PHT vartojimo rizika gali būti įvairi. Pasitarkite su gydytoju.
Prieš paskirdamas (arba vėl atnaujindamas) pakaitinę hormonų terapiją, gydytojas paklaus apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių ligas. Gydytojas gali nutarti atlikti medicininę apžiūrą - ištirti Jūsų krūtis ir/arba vidaus organų tyrimus, tačiau, tik tuo atveju, jeigu tokie tyrimai Jums bus reikalingi.
Pradėjusi vartoti Vagifem, turite bent kartą per metus pasitikrinti pas gydytoją. Per šias patikras su gydytoju aptarkite tolesnio Vagifem vartojimo naudą ir riziką.
Reguliariai tikrinkitės krūtis taip, kaip Jums patarė Jūsų gydytojas.
Vagifem vartoti negalima: Jeigu Jums yra bent viena iš žemiau išvardintų būklių. Jeigu nesate įsitikinusi ar Jums tinka bet kuri iš žemiau išvardintų būklių, prieš pradėdama vartoti Vagifem, pasikalbėkite su Jus gydančiu gydytoju.
Vagifem vartoti negalima, jeigu:
Jeigu Jums, vartojant Vagifem, pirmą kartą pasireiškė bent viena iš aukščiau išvardytų būklių, iš karto nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdama pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami gydymą, pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra arba praeityje buvo viena iš toliau nurodytų būklių, kadangi, gydant Vagifem, šios būklės gali atsinaujinti arba pasunkėti. Gydytojas galbūt norės Jus dažniau matyti, kad galėtų atlikti medicininį patikrinimą.
Nutraukite Vagifem vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju Jeigu, vartojant PHT, Jums pasireiškė bent viena iš žemiau išvardytų būklių:
– skausmingas kojų patinimas ir paraudimas; – staigus skausmas krūtinėje; – kvėpavimo sutrikimas. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Kraujo krešuliai venose (trombozė)“.
Pastaba: Vagifem nėra kontraceptikas. Jei po paskutinių mėnesinių praėjo mažiau kaip 12 mėnesių arba esate jaunesnė kaip 50 metų, Jums gali reikėti papildomų kontracepcijos priemonių, kad išvengtumėte nėštumo. Kreipkitės į gydytoją patarimo.
PHT ir vėžys
Gimdos gleivinės išvešėjimas (endometriumo hiperplazija) ir gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys) Ilgą laiką vartojant vien estrogenų PHT, gali padidėti rizika susirgti gimdos gleivinės vėžiu (endometriumo vėžiu).
Nežinoma ar rizika išlieka panaši vartojant Vagifem pakartotinai ar vartojant ilgą laiką (ilgiau, negu vienerius metus), tačiau, nustatyta, kad Vagifem esančio estradiolio absorbcija į kraują yra labai menka ir dėl šios priežasties gydymo papildyti progestagenais nebūtina.
Jei Jums pasireiškė protarpinis kraujavimas arba atsirado tepančių išskyrų, paprastai nėra ko jaudintis, tačiau reikia apsilankyti pas gydytoją. Tai gali būti sustorėjusio endometriumo požymis.
Toliau nurodytą riziką kelia tie pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistai, kurių patenka į kraujotaką. Tačiau Vagifem yra į makštį vartojamas vietiniam gydymui skirtas vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė. Kurios nors iš toliau nurodytų sveikatos būklių pablogėjimas ar atsinaujinimas yra mažiau tikėtinas taikant gydymą Vagifem, bet, jeigu dėl to nerimaujate, turėtumėte pasitarti su savo gydytoju.
Krūties vėžys
Įrodymai leidžia manyti, kad vartojant Vagifem krūties vėžio rizika praeityje krūties vėžiu nesirgusioms moterims nedidėja. Nežinoma, ar Vagifem saugu vartoti moterims, kurios praeityje sirgo krūties vėžiu.
Reguliariai tikrinkite savo krūtis. Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėjote tokius pakitimus, kaip:
Taip pat, patariama dalyvauti Jums siūlomose mamografinės diagnostikos programose.
Kiaušidžių vėžys
Kiaušidžių vėžiu susergama retai, daug rečiau nei krūties vėžiu. PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Palyginkite Kiaušidžių vėžio rizika priklauso nuo moters amžiaus. Pavyzdžiui, per 5 metus tarp 50‑54 metų moterų, nevartojusių PHT preparatų, kiaušidžių vėžys bus diagnozuotas maždaug 2 moterims iš 2000. Tarp 5 metus PHT preparatų vartojančių moterų kiaušidžių vėžys diagnozuojamas maždaug 3 vartotojoms iš 2000 (t.y. maždaug 1 atveju daugiau).
PHT poveikis širdžiai ir kraujo apytakai
Kraujo krešuliai venose (trombozė) PHT vartojimas gali padidinti riziką susidaryti kraujo krešuliams venose nuo 1,3 iki 3 kartų, ypač pirmaisiais vaisto vartojimo metais. Kraujo krešuliai gali būti pavojingi. Bent vienas iš jų, nukeliavęs į plaučius, gali sukelti skausmą krūtinėje, dusulį, alpulį ar net mirtį.
Rizika susidaryti kraujo krešuliui venose gali Jums padidėti su amžiumi ir tuo atveju, jeigu Jums tinka bet kuri iš žemiau išvardintų būklių. Praneškite gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių aplinkybių:
Apie kraujo krešulio požymius skaitykite skyriuje „Nutraukite Vagifem vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju“.
Palyginkite Iš 1000-io 50-mečių moterų, kurios nevartoja PHT, tikėtina, kad per 5 metų laikotarpį vidutiniškai 4‑7 gali susidaryti kraujo krešulių venose. Iš 1000-io 50-mečių moterų, kurios vartoja vien estrogenų PHT, per 5 metus bus diagnozuota nuo 5 iki 8 atvejų (t.y. 1 papildomas atvejis).
Širdies liga (miokardo infarktas) Moterims, kurios vartoja vien estrogenus, rizika išsivystyti širdies ligai nepadidėja.
Insultas PHT vartojimas insulto riziką padidina iki 1,5 karto. PHT vartojančioms moterims papildomų insulto atvejų skaičius didėja su amžiumi.
Palyginkite Iš 1000-io 50-mečių moterų, nevartojančioms PHT, per penkerius metus vidutiniškai 8 bus diagnozuotas insultas. Iš 1000-io 50-mečių moterų, vartojančioms PHT, per penkerius metus bus diagnozuota 11 insulto atvejų (t.y. 3 papildomi atvejai).
Kitos būklės PHT neapsaugo nuo atminties praradimo. Galimo atminties praradimo rizika gali būti šiek tiek didesnė toms moterims, kurios PHT pradėjo vartoti būdamos vyresnės nei 65 metų. Pasitarkite apie tai su savo gydytoju.
Kiti vaistai ir Vagifem Jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinių preparatų ar kitų natūralių produktų pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Tačiau vietiškai į makštį vartojamas Vagifem gali įtakoti kitų į makštį vartojamų vaistų poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Vagifem skirtas tik moterims po menopauzės. Jeigu pastojote, nutraukite Vagifem vartojimą ir nedelsiant susisiekite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis nežinomas.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartodami šį vaistą
Pakuotės lapelio pabaigoje yra „INSTRUKCIJA VARTOTOJUI“, kurioje aprašyta, kaip tai padaryti. Prieš vartodami Vagifem, atidžiai perskaitykite instrukciją.
Kiek makšties tablečių vartoti
Bendra informacija apie menopauzės simptomų gydymą
Ką daryti pavartojus per didelę Vagifem dozę?
Pamiršus pavartoti Vagifem
Nustojus vartoti Vagifem Nenutraukite Vagifem vartojimo nepasitarę su gydytoju. Gydytojas paaiškins Jums gydymo nutraukimo poveikius ir aptars kitokio gydymo galimybes.
Jeigu Jums turi būti atlikta operacija
Jeigu planuojama Jus operuoti, pasakykite chirurgui, kad vartojate Vagifem. Jums gali tekti nutraukti Vagifem vartojimą likus 4–6 savaitėms iki operacijos, kad sumažėtų kraujo krešulių rizika (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai venoje (venų tromboembolija)“). Paklauskite gydytojo, kada vėl galite pradėti vartoti Vagifem.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
PHT vaistus, patenkančius į kraują, vartojančios moterys, palyginti su nevartojančiomis PHT, dažniau serga žemiau išvardintomis ligomis. Ši rizika mažesnė vartojant į makštį vartojamus vaistus, pvz., Vagifem:
Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius poveikius žiūrėkite 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Vagifem“.
Dažnas: pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 moterų
Nedažnas: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 moterų
Labai retas: pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 moterų
Gydant sistemiškai vartojamais estrogenais pastebėtos šios šalutinės reakcijos:
– rudos dėmės, o ypatingai ant veido ar kaklo, vadinamos „nėštumo lopais“ (chloazma); – raudoni skausmingi odos mazgeliai (mazginė eritema); – bėrimai su taikinio formos paraudimais arba opomis (daugiaformė eritema).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Ši vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Negalima šaldyti.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. Šis vaistas gali sukelti pavojų vandens ekosistemai.
Vagifem sudėtis
Vagifem išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kiekviena balta Vagifem tabletė yra vienkartiniame aplikatoriuje.
Vienoje tabletės pusėje įspausta NOVO 278.
Pakuotės dydžiai: 18 makšties tablečių su aplikatoriais 24 makšties tabletės su aplikatoriais
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsværd Danija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Novo Nordisk Pharma“ J.Jasinskio 16B, LT-03163 Vilnius, Lietuva Nemokamas telefonas: 8 800 21222 Tel.: 8 5 21 22849 Faksas 8 5 21 22883 El. paštas: infolt@novonordisk.com
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-13.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Vagifem 10mcg makšties tabletės N18 su aplikatoriais |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|