vaistai.lt

Ambrisentan Mylan 5mg plėvele dengtos tabletės N30

Šis vaistas vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine arterine hipertenzija (PAH), gydyti. PAH atveju būna padidėjęs kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose), kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. Žmonėms, sergantiems PAH, šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai darosi sunkiau jomis varinėti kraują. Dėl to atsiranda nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 1313.40
su receptu
 
Vartojimas : Neatsižvelgiant į valgymą Neatsižvelgiant į valgymą
Gamintojas :  Mylan Healthcare
Veiklioji :  Ambrisentanum
ATC kodas :  C02KX02
Grupė :   Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai -> Kraujospūdį mažinantys vaistai -> Antihypertensives for pulmonary arterial hypertension -> Ambrisentan

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Ambrisentan Mylan 5mg plėvele dengtos tabletės N30

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ambrisentan Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės

Ambrisentan Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės

ambrisentanas (ambrisentanum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas jiems gali pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Ambrisentan Mylan ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Ambrisentan Mylan
  3. Kaip vartoti Ambrisentan Mylan
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Ambrisentan Mylan
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Ambrisentan Mylan ir kam jis vartojamas

 

Ambrisentan Mylan sudėtyje yra aktyviosios medžiagos ambrisentano. Jis priklauso antihipertenziniais vaistais (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) vadinamų vaistų grupei.

 

Šis vaistas vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine arterine hipertenzija (PAH), gydyti. PAH atveju būna padidėjęs kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose), kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. Žmonėms, sergantiems PAH, šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai darosi sunkiau jomis varinėti kraują. Dėl to atsiranda nuovargis, galvos svaigimas ir dusulys.

 

Ambrisentan Mylan praplečia plaučių arterijas, todėl širdžiai darosi lengviau jomis varinėti kraują. Tai sumažina kraujo spaudimą ir palengvina simptomus.

 

Ambrisentan Mylan taip pat galima vartoti derinyje su kitais vaistais, kuriais gydoma PAH.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Ambrisentan Mylan

 

Ambrisentan Mylan vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija ambrisentanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba galite pastoti, nes nenaudojate veiksmingų priemonių apsisaugoti nuo nėštumo (kontracepcijos). Žr. informaciją skyrelyje „Nėštumas“;
  • jeigu žindote. Žr. informaciją skyrelyje „Žindymo laikotarpis“;
  • jeigu sergate kepenų liga. Pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar šis vaistas tinka Jums;
  • jeigu dėl neaiškių priežasčių randėja plaučiai (idiopatinė plaučių fibrozė).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Jeigu yra:

  • sutrikusi kepenų veikla;
  • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis);
  • rankų, kulkšnių arba pėdų patinimas dėl skysčių susikaupimo (periferinė edema);
  • plaučių liga, kuria sergant užsikemša plaučių venos (plaučių venų okliuzinė liga).

 

Jūsų gydytojas nuspręs, ar Ambrisentan Mylan Jums tinka. Jums prireiks reguliariai tirti kraują

Gydytojas tirs Jūsų kraują prieš pradedant gydymą Ambrisentan Mylan ir reguliariai gydymo metu, kad nustatytų:

  • ar Jums yra anemija;
  • ar Jūsų kepenų veikla yra tinkama.

 

Svarbu, kad Jums reguliariai būtų tiriamas kraujas visą gydymo Ambrisentan Mylan laiką. Jūsų kepenų veiklos sutrikimo požymiai gali būti tokie:

  • apetito netekimas;
  • blogavimas (pykinimas);
  • šleikštulys (vėmimas);
  • aukšta temperatūra (karščiavimas);
  • skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
  • odos ir akių baltymų pageltimas (gelta);
  • tamsios spalvos šlapimas;
  • odos niežėjimas.

 

Jeigu pastebėjote anksčiau išvardytų požymių

→ nedelsdami pasakykite gydytojui. 

 

Vaikams ir paaugliams

Ambrisentan Mylan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams nežinomi.

 

Kiti vaistai ir Ambrisentan Mylan

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Ambrisentan Mylan dozę, jeigu Jūs pradėsite vartoti ciklosporiną A (vaistas vartojamas po transplantacijos arba žvynelinei gydyti).

 

Jeigu vartojate rifampiciną (antibiotikas, kuriuo gydomos sunkios infekcinės ligos), Jūsų gydytojas gali pageidauti Jus stebėti pradėjus gydymą Ambrisentan Mylan.

 

Jeigu vartojate kitų vaistų PAH gydyti (pvz.: iloprostą, epoprostenolį, sildenafilį), Jūsų gydytojui gali tekti Jus stebėti.

 

→ Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų.

 

Nėštumas

 

Ambrisentan Mylan gali pakenkti negimusiam kūdikiui, pradėtam prieš gydymą, gydymo metu ar netrukus po gydymo pabaigos.

 

→ Jei yra galimybė pastoti, naudokite veiksmingas priemones apsisaugoti nuo nėštumo (kontracepciją), kol vartojate Ambrisentan Mylan. Pasitarkite su gydytoju apie tai.

→ Nevartokite Ambrisentan Mylan, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.

→ Jei pastojote ar manote, kad galite būti pastojusi tuo metu, kai vartojote Ambrisentan Mylan, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.

 

Jei Jums yra galimybė pastoti, gydytojas paprašys Jūsų atlikti nėštumo testą prieš pradedant vartoti Ambrisentan Mylan ir reguliariai tirtis, kol vartosite šį vaistą.

 

Žindymas

 

Nežinoma, ar Ambrisentan Mylan išsiskiria į motinos pieną.

 

→ Nežindykite, kai vartojate Ambrisentan Mylan. Pasitarkite su gydytoju apie tai.

 

Vaisingumas

 

Jei esate vyras ir vartojate Ambrisentan Mylan, gali būti, kad šis vaistas sumažins Jūsų spermatozoidų kiekį. Jei kiltų kokių nors klausimų arba abejonių dėl to, klauskite gydytojo.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Ambrisentan Mylan gali sukelti šalutinį poveikį, pavyzdžiui: mažinti kraujospūdį, sukelti galvos svaigimą, nuovargį (žr. 4 skyrių), kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jūsų sveikatos būklės simptomai gali trukdyti Jums vairuoti arba valdyti mechanizmus.

 

→ Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiatės blogai. Ambrisentan Mylan tabletėse yra laktozės ir Alura raudonojo (E129)

Ambrisentan Mylan tabletėse yra mažas kiekis cukraus, vadinamo laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių:

 

→ Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją.

 

Ambrisentan Mylan tabletėse yra dažiklio Alura raudonojo AC aliuminio kraplako (E129), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

  1. Kaip vartoti Ambrisentan Mylan

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kiek vartoti Ambrisentan Mylan

 

Įprastinė Ambrisentan Mylan dozė yra viena 5 mg tabletė vieną kartą per parą. Gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 10 mg vieną kartą per parą.

 

Jeigu vartojate ciklosporiną A, negalite gerti daugiau kaip vieną Ambrisentan Mylan 5 mg tabletę per parą.

 

Kaip vartoti Ambrisentan Mylan

 

Geriausia išgerti tabletę kasdien tuo pačiu laiku. Prarykite tabletę visą (tabletės negalima padalyti, traiškyti ar kramtyti) ir užsigerkite stikline vandens. Ambrisentan Mylan galima gerti ir valgant, ir nevalgius.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Ambrisentan Mylan dozę?

 

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, yra didesnė tikimybė, kad pasireikš šalutinis poveikis, pavyzdžiui: galvos skausmas, išraudimas, galvos svaigimas, pykinimas arba kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti apsvaigimas.

 

→ Jeigu išgėrėte daugiau tablečių nei buvo paskirta, patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Ambrisentan Mylan

 

Pamiršus išgerti Ambrisentan Mylan dozę įprastiniu laiku, reikia paprasčiausiai išgerti tabletę iš karto, kai tik prisimenama, o toliau vartoti vaistą įprastine tvarka.

→ Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nenustokite vartoti Ambrisentan Mylan, jei to nepatarė Jums gydytojas. Ambrisentan Mylan gydymas reikalingas tam, kad galėtumėte kontroliuoti PAH.

→ Nenustokite vartoti Ambrisentan Mylan, nepasitarę su gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite stebėti, ar nepasireiškia išvardytos būklės: Alerginės reakcijos

Tai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių. Galite pastebėti išbėrimą arba niežėjimą (paprastai veido, lūpų, liežuvio ar gerklės), kuris gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą.

 

Patinimas (edema), ypač kulkšnių ir pėdų

 

Tai labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Širdies nepakankamumas

 

Jis pasireiškia tada, kai širdis nepajėgia išstumti pakankamai kraujo ir dėl to pasireiškia dusulys, didelis nuovargis bei kulkšnių ir pėdų patinimas. Tai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Anemija (raudonujų kraujo kūnelių sumažėjimas)

 

Tai kraujo sutrikimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis, silpnumas, nepakankamas oro įkvėpimas ir bendra bloga savijauta. Kartais reikalingas kraujo perpylimas. Tai labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti dažniau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

Hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas)

 

Dėl to gali pasireikšti apsvaigimas. Tai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip vienam iš 10 žmonių.

 

→ Iš karto praneškite gydytojui, jei pasireiškė toks poveikis, ypač jeigu jis pasireiškė staiga išgėrus Ambrisentan Mylan.

 

Svarbu reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad būtų galima stebėti, ar nepasireiškia anemija ir ar gerai veikia Jūsų kepenys. Būtinai perskaitykite informaciją, esančią 2 skyriaus dalyse „Jums prireiks reguliariai tirti kraują“ ir „Jūsų kepenų veiklos sutrikimo požymiai gali būti tokie“.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti Labai dažni šalutiniai poveikiai:

  • galvos skausmas;
  • svaigulys;
  • palpitacijos (dažno ar nereguliaraus širdies plakimo jutimas);
  • dusulio pasunkėjimas netrukus po to, kai pradedamas vartoti Ambrisentan Mylan;
  • skystos išskyros iš nosies arba nosies užsikimšimas, prienosinių ančių paburkimas ar skausmas;
  • blogavimas (pykinimas);
  • viduriavimas;
  • nuovargio jutimas.

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu (kitu vaistu nuo PAH), be to, kas išdėstyta pirmiau:

  • išraudimas (paraudusi oda);
  • šleikštulys (vėmimas);
  • krūtinės skausmas / diskomfortas.

 

Dažni šalutiniai poveikiai:

  • miglotas matymas arba kiti regėjimo sutrikimai;
  • apalpimas;
  • nenormalūs kepenų funkciją rodančių kraujo tyrimų rezultatai;
  • skystos išskyros iš nosies;
  • vidurių užkietėjimas;
  • skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
  • krūtinės skausmas arba diskomfortas;
  • išraudimas (paraudusi oda);
  • šleikštulys (vėmimas);
  • silpnumas;
  • kraujavimas iš nosies;
  • išbėrimas.

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu

 

Be to poveikio, kuris buvo aprašytas pirmiau, išskyrus nenormalius kepenų funkciją rodančius kraujo tyrimo rodmenis:

  • skambėjimas ausyse (tinnitus) tik vartojant derinyje su kitais vaistais.

 

Nedažni šalutiniai poveikiai:

  • kepenų pažeidimas;
  • kepenų uždegimas, sukeltas pačio organizmo imuninės (gynybinės) sistemos (autoimuninis hepatitas).

 

Vartojant derinyje su tadalafiliu

  • staigus apkurtimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Ambrisentan Mylan

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Ambrisentan Mylan sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ambrisentanas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg.

 

Pagalbinės medžiagos yra laktozė (žr. 2 skyrių „Ambrisentan Mylan sudėtyje yra laktozės“), mikrokristalinė celiuliozė (E460i), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E570), iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis/PEG, talkas (E553b), Alura raudonasis (E129) (žr. 2 skyrių „Ambrisentan Mylan sudėtyje yra Alura raudonojo (E129)“, indigokarminas (E132).

 

Ambrisentan Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Ambrisentan Mylan 5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) yra rausva, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „M“, o kitoje – „AN“.

 

Ambrisentan Mylan 10 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) yra rausva kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „M“, o kitoje – „AN1“.

 

Ambrisentan Mylan tiekiamas 5 mg ir 10 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėse po 30 tablečių bei kaip dalomosios lizdinės plokštelės po 30 × 1 tablečių arba 60 x 1 tablečių.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

 

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Airija

 

Gamintojas

 

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija

 

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d., Hoeh, Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hoehe, Vokietija

 

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, 2900 Komárom, Vengrija

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Ambrisentan Mylan 5mg plėvele dengtos tabletės N30

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



arterial vaistai kraujagyslių healthcare mažinantis sistema ambrisentanum veikiantis ambrisentan kieti hypertension širdies kraujospūdį plėvele mylan pulmonary papr tabletės antihypertensives dengtos

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos