|
QUINAPLUS STADA 20mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N50 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vaisto vartojama didelio kraujospūdžio ligos (pirminės hipertenzijos) gydymui tuo atveju, jeigu gydymas vien kvinapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
QUINAPLUS STADA 20mg/12.5mg plėvele dengtos tabletės N50 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Quinaplus STADA 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės kvinaprilis/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Quinaplus STADA yra fiksuotas AKF inhibitoriaus kvinaprilio hidrochlorido ir diuretiko hidrochlorotiazido derinys. Juo gydoma didelio kraujospūdžio liga. AKF inhibitoriai išplečia kraujagysles, todėl gali sumažinti kraujospūdį. Diuretikai padeda iš organizmo pašalinti jame susikaupusius skysčius ir sumažinti padidėjusį kraujospūdį. Diuretikai vadinami šlapimą varančiais vaistais.
Vaisto vartojama didelio kraujospūdžio ligos (pirminės hipertenzijos) gydymui tuo atveju, jeigu gydymas vien kvinapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
Quinaplus STADA vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quinaplus STADA:
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Quinaplus STADA vartoti draudžiama“.
Gydytojas įdėmiai stebės kraujospūdį, ypač Quinaplus STADA vartojimo pradžioje, ir (arba) seks reikiamus laboratorinių tyrimų rodmenis:
Jeigu, vartojant Quinaplus STADA, prasideda karščiavimas, gerklės uždegimas, patinsta limfmazgiai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu Jums bus atliekamas kakle esančių prieskydinių liaukų tyrimas, pasakykite gydytojui, kad vartojate Quinaplus STADA.
Vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti sausas kosulys, kuris išnyksta, nutraukus gydymą.
Kiti vaistai ir Quinaplus STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Quinaplus STADA, kiti AKF inhibitoriai ar hidrochlorotiazidas sąveikauja su kai kuriais kartu vartojamais vaistais:
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Quinaplus STADA vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Quinaplus STADA vartojimas su maistu ir gėrimais Valgomoji druska silpnina kraujospūdį mažinantį Quinaplus STADA poveikį, taigi rekomenduojama riboti valgomosios druskos kiekį maiste. Vartojant Quinaplus STADA, alkoholio gerti negalima.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti Quinaplus STADA prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Quinaplus STADA. Quinaplus STADA yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Quinaplus STADA vartojimo metu naujagimių (pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių kūdikių žindyti nerekomenduojama. Planuojant žindyti vyresnio amžiaus kūdikį, Jūsų gydytojas patars dėl galimos Quinaplus STADA vartojimo naudos ir rizikos, lyginant ją su kitais gydymo būdais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl vaisto poveikio gali sutrikti, dažniausiai gydymo pradžioje, didinant dozę arba pakeitus vaistą bei pavartojus alkoholio, gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus bei dirbti pavojingose vietose.
Quinaplus STADA sudėtyje yra natrio. Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Atidžiai laikykitės nurodymų, nes kitaip Quinaplus STADA gali veikti netinkamai. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dažniausiai didelio kraujospūdžio liga pradedama gydyti maža vienos veikliosios medžiagos doze, kuri laipsniškai didinama. Sudėtinį Quinaplus STADA vaistą rekomenduojama vartoti tik tada, kai nustatomos tikslios kiekvienos jo veikliosios medžiagos (t. y. kvinaprilio ir hidrochlorotiazido) dozės.
Pastaba Gydymą vien kvinapriliu pakeitus sudėtiniu Quinaplus STADA vaistu, gali staiga sumažėti kraujospūdis, ypač pacientams, kurių organizme stinga druskų ir (arba) skysčių (pvz., po vėmimo, viduriavimo, gydymo diuretikais), bei sergantiems sunkia hipertenzija. Tokiems pacientams mažiausiai 6 valandas po vaisto pavartojimo būtinas gydytojo stebėjimas.
Pacientams, kuriems tinka sudėtinis gydymas, iš pradžių skiriama vartoti po vieną plėvele dengtą Quinaplus STADA 20 mg/12,5 mg tabletę (atitinka 20 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) ryte. Negalima viršyti didžiausios paros dozės ‑ vienos plėvele dengtos Quinaplus STADA 20 mg/12,5 mg tabletės.
Dozavimas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir senyviems asmenims (vyresniems kaip 65 metų) Dozė parenkama labai kruopščiai (atskirai nustatoma kiekvienos derinio veikliosios medžiagos dozė). Paprastai iš pradžių skiriama vartoti po 5 mg kvinaprilio vieną kartą per parą, vėliau dozė didinama. Paros dozė negali būti didesnė kaip 20 mg.
Pacientams, kuriems reikia ir diuretiko, nustačius kvinaprilio dozę, parenkama hidrochlorotiazido dozė. Jeigu toks derinys tinka, vėliau kraujospūdžiui reguliuoti gydytojas gali skirti vartoti Quinaplus STADA. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Quinaplus STADA vartoti draudžiama.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Quinaplus STADA nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą tokiems pacientams nepakanka.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams vartoti Quinaplus STADA nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Kada ir kaip vartoti Quinaplus STADA Quinaplus STADA galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką. Visą paros dozę reikia nuryti ryte, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio.
Kiek laiko vartoti Quinaplus STADA Kiek laiko vartoti Quinaplus STADA, sprendžia gydytojas.
Jeigu manote, kad Quinaplus STADA veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Quinaplus STADA dozę Perdozavus vaistą gali labai sumažėti kraujospūdis, sulėtėti širdies ritmas, ištikti kardiovaskulinis šokas, sutrikti elektrolitų pusiausvyra, pasireikšti inkstų nepakankamumas, pritemti sąmonė (ištikti net koma). Jeigu manote, kad perdozavote, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Quinaplus STADA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaistą vartokite taip, kaip paskirta.
Nustojus vartoti Quinaplus STADA Vaisto vartojimą nutraukus prieš laiką, vėl gali padidėti kraujospūdis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu įtariate, kad pasireiškė sunki odos reakcija, būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir, jeigu reikia, Quinaplus STADA vartojimas turi būti nutrauktas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Quinaplus STADA sudėtis
Veikliosios medžiagos yra kvinaprilis ir hidrochlorotiazidas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos yra sunkusis magnio karbonatas, kalcio vandenilio fosfatas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Quinaplus STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quinaplus STADA yra rausvos, elipsės formos plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes, vienoje tabletės pusėje įspaustas „I“.
Aliuminio/poliamido/PVC lizdinės plokštelės. Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas STADAPHARM GmbH Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Gamintojas STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Vokietija
Lygiagretus importuotojas
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto - laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje, referenciniam vaistui - specialių laikymo sąlygų nereikia; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo - sunkusis magnio karbonatas, kalcio vandenilio fosfatas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, referencinio - sunkusis magnio subkarbonatas, laktozės monohidratas, povidonas, krospovidonas, karpažolės vaškas; pakuotės dydžiu: referencinio - N30, lygiagrečiai importuojamo vaisto – N50 arba N100; tabletės išvaizda: lygiagretaus -tabletė yra elipsės formos, su „I“ įspaudu vienoje tabletės pusėje, o referencinio vaisto - tabletė trikampės formos. |
kompensuojamojo
recepto
|