|
Zofenopril Mylan 30mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas sergant tokiomis ligomis:
- Lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija (padidėjusio kraujospūdžio liga). - Ūminis miokardo infarktas tuo atveju, kai yra širdies nepakankamumo simptomų ir kai jų nėra ir jeigu jis negydomas tromboliziniais preparatais (krešulius tirpdančiais vaistais). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Zofenopril Mylan 30mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zofenopril Mylan 30 mg plėvele dengtos tabletės Zofenoprilio kalcio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Zofenopril Mylan veiklioji medžiaga yra zofenoprilio kalcio druska. Zofenoprilio kalcio druska priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, grupei.
Zofenopril Mylan vartojamas sergant tokiomis ligomis:
Zofenopril Mylan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Zofenopril Mylan. Pasakykite savo gydytojui, jei:
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Išgėrus Zofenopril Mylan, gali labai sumažėti kraujospūdis, ypač po pirmos dozės (dažniausiai tokia komplikacija galima, jei jūs kartu dar vartojate šlapimą varančių vaistų (diuretikų) arba organizme trūksta druskų arba skysčių). Jei taip atsitiktų, nedelsdami atsigulkite ant nugaros ir iškvieskite gydytoją. Jei jums bus atliekama operacija, pasakykite gydytojui anesteziologui prieš narkozę, kad vartojate Zofenopril Mylan. Tai padės jam geriau kontroliuoti jūsų kraujospūdį ir širdies ritmą operacijos metu.
Be to, jei jus ištiko miokardo infarktas ir:
Pasakykite gydytojui, jei pastojote (arba manote, kad pastojote). Zofenopril Mylan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei nėštumas trunka ilgiau kaip 3 mėnesius, nes vartojamas tuo laikotarpiu jis gali sukelti sunkius jūsų vaiko pažeidimus (žr. skyrių „Nėštumas“).
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto neduokite jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams, nes vargu ar jo vartojimas yra saugus.
Kiti vaistai ir Zofenopril Mylan Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
Zofenopril Mylan vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Zofenopril Mylan galima vartoti su maistu arba nevalgius, bet geriausia tabletes užsigerti vandeniu. Alkoholis sustiprina Zofenopril Mylan kraujospūdį mažinantį poveikį – pasiteiraukite gydytojo dėl nurodymų apie alkoholio vartojimą, kai gydotės šiuo vaistu.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas jums patars nutraukti Zofenopril Mylan vartojimą prieš pastojimą ar tuoj po to, kai jūs suprasite, kad pastojote ir nurodys vartoti kitų vaistų vietoj Zofenopril Mylan. Zofenopril Mylan nepatariama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei nėštumas trunka ilgiau kaip 3 mėnesius, nes vartojamas tuo laikotarpiu jis gali sukelti sunkius jūsų vaiko organizmo pažeidimus.
Žindymas Prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote kūdikį arba ruošiatės žindyti. Zofenopril Mylan nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir jūsų gydytojas gali paskirti jums kitą vaistą, jei norite kūdikį žindyti, ypač naujagimį arba neišnešiotą naujagimį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuojant arba valdant mechanizmus būtina prisiminti, kad medikamentas gali sukelti svaigulį arba nuovargį. Jei taip atsitiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Zofenopril Mylan sudėtyje yra laktozės ir natrio Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Zofenopril Mylan galima gerti valgio metu, prieš valgį arba po jo. Geriausia užsigerti pakankamu vandens kiekiu. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Padidėjusio kraujospūdžio liga (hipertenzija) Įprasta pradinė Zofenopril Mylan dozė yra 15 mg vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas palengva pritaikys jums tinkamą dozę (dažniausiai per 4 savaites). Ilgalaikis antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasiekiamas vartojant 30 mg Zofenopril Mylan vieną kartą per parą. Didžiausia paros dozė yra 60 mg, kurią galima išgerti iš karto arba padalyti į dvi dalis. Jei jums trūksta skysčių, stokojate druskų arba vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), gydytis gali tekti pradėti vartojant po 7,5 mg Zofenopril Mylan.
Ligoniai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi Jeigu jums nustatytas lengvas inkstų ar kepenų nepakankamumas, gydytojas iš pradžių nurodys gerti 1 kartą per parą pusę įprastinės paros dozės (15 mg). Dializuojamiems pacientams pradinė dozė yra ketvirtadalis įprastinės Zofenopril Mylan paros dozės (7,5 mg).
Ūminis miokardo infarktas Zofenopril Mylan reikia pradėti vartoti pirmąsias 24 valandas po ištikusio ūminio miokardo infarkto. Vaistą reikia gerti iš ryto ir vakare. Rekomenduojama dozuoti šitaip: pirmą ir antrą parą gerti po 7,5 mg du kartus per parą, trečią ir ketvirtą parą - po 15 mg du kartus per parą, nuo penktos paros - po 30 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas dozę gali patikslinti arba paskirti didžiausią dozę atsižvelgdamas į kraujospūdžio matavimo rezultatus. Po to gydymas bus tęsiamas 6 savaites ar ilgiau, jei išlieka širdies nepakankamumas.
Pavartojus per didelę Zofenopril Mylan dozę Jei Jūs (arba kas nors kitas) išgėrėte didesnę Zofenopril Mylan dozę negu reikia, pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių (jei įmanoma, nepamirškite pasiimti likusias tabletes ir dėžutę arba šį pakuotės lapelį). Dažniausi perdozavimo simptomai ir požymiai yra sumažėjęs kraujospūdis ir apsvaigimas (hipotenzija), suretėjęs pulsas (bradikardija), kraujo sudėties (elektrolitų) pokyčiai ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Pamiršus pavartoti Zofenopril Mylan Pamiršus išgerti vaisto, išgerkite vaisto, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei praėjo daug laiko nuo nustatyto vartojimo pradžios (pvz., kelios valandos) ir netoli kitas vartojimo laikas, praleiskite pamirštą dozę ir vartokite toliau vaisto nustatyta tvarka. Kitą vaisto dozę gerkite sekančią dieną. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Zofenopril Mylan Prieš nutraukdami Zofenopril Mylan vartojimą, visuomet pasitarkite su gydytoju, nežiūrint į tai, ar vartojate dėl padidėjusio kraujospūdžio ligos, ar po miokardo infarkto.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dauguma šalutinio poveikio požymių, susijusių su AKF inhibitorių vartojimu, yra laikini ir išnyksta užbaigus gydymą.
Dažni šalutinio poveikio požymiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 10 gydytų pacientų):
Nedažnai pasitaikantys šalutinio poveikio požymiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 100 gydytų pacientų):
Retai pasitaikantys šalutinio poveikio požymiai (pasitaiko mažiau kaip 1 iš 1000 gydytų pacientų):
Papildomai su šiais Zofenopril Mylan būdingais šalutinio poveikio požymiais, vartojant AKF inhibitorius, gali būti tokių simptomų:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Zofenopril Mylan sudėtis
Zofenopril Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Baltos, pailgos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, 5,5 mm x 10,0 mm, su vagele, vienoje pusėje įspausta "ZP 1", kitoje - "M". Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Pakuotėje yra 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Gamintojas Mcdermott Laboratories limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle industrial estate, Grange road, Dublin 13, Airija
arba
Mylan Hungary KFT., Mylan UTCA 1., Komárom, 2900 Vengrija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs - 69800 Saint-Priest, Prancūzija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletėse papildomai vienoje pusėje įspausta "ZP 1", kitoje – "M"); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra pregelifikuoto kukurūzų krakmolo ir polisorbato 80, ref. vaisto tabletėse papildomai yra laktozės monohidrato, kroskarmeliozės natrio druskos, koloidinio bevandenio silicio dioksido, makrogolio 6000). |
kompensuojamojo
recepto
|