|
Abiraterone Sandoz [Abiraterone Ebewe] 1000mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas suaugusiems vyrams išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Abiraterone Sandoz [Abiraterone Ebewe] 1000mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Abiraterone Sandoz 1000 mg plėvele dengtos tabletės abiraterono acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Abiraterone Sandoz ir kam jis vartojamas
Abiraterone Sandoz sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono acetatu. Jis yra vartojamas suaugusiems vyrams išplitusio į kitas kūno vietas prostatos vėžio gydymui. Abiraterone Sandoz slopina testosterono gamybą Jūsų organizme; tai gali lėtinti prostatos vėžio augimą.
Jei Abiraterone Sandoz paskirtas pradinėje ligos stadijoje, kai dar reaguojama į gydymą hormonais, jis yra vartojamas kartu taikant testosterono kiekį mažinantį gydymą (androgenų deprivacijos terapiją).
Kai vartosite šio vaisto, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kito vaisto, vadinamo prednizonu arba prednizolonu. Tai yra tam, kad sumažinti Jums tikimybę atsirasti padidėjusiam kraujospūdžiui, susikaupti per dideliam vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymui) ar sumažėti cheminės medžiagos, vadinamos kaliu, kiekiui kraujyje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone Sandoz
Abiraterone Sandoz vartoti draudžiama:
Jeigu Jums tinka kuris nors iš aukščiau išvardytų atvejų, šio vaisto nevartokite. Jeigu abejojate, prieš vartojant šio vaisto pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Abiraterone Sandoz:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums yra bet kokia širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmiją), arba jeigu Jūs nuo šių ligų esate gydyomas vaistais.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pagelto oda ar akių obuoliai, patamsėjo šlapimas ar pasireiškė stiprus pykinimas arba vėmimas, nes tai gali būti kepenų ligos požymiai arba simptomai. Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtismirtimi.
Gali sumažėti raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, lytinis potraukis, atsirasti raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas.
Abiraterono negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimo kaulų lūžių ar mirties rizikos padidėjimo.
Jeigu po gydymo abirateronu ir prednizonu ar prednizolonu planuojate vartoti Ra-223, prieš pradedant gydymą Ra-223 privalote palaukti 5 dienas.
Jeigu abejojate, ar Jums tinka kuris nors iš aukščiau išvardytų atvejų, prieš vartojant šio vaisto pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Kraujo tikrinimas Abirateronas gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jums galite nebūti jokių simptomų. Kai vartosite šio vaisto, Jūsų gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, kad peržiūrėti, ar nėra kokio nors poveikio Jūsų kepenims.
Vaikams ir paaugliams Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams. Jeigu vaikas ar paauglys netyčia nurijo abiraterono, nedelsiant kreipkitės į ligoninę ir pasiimkite šį pakuotės lapelį, kad parodyti neatidėliotinos pagalbos gydytojui.
Kiti vaistai ir Abiraterone Sandoz Prieš vartojant bet kokio vaisto reikia pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, kadangi abirateronas gali sustiprinti kai kurių vaistų, tokių kaip vaistai nuo širdies ligų, trankviliantai, kai kurie vaistai nuo diabeto, vaistažolių (pvz., jonažolės) preparatai ir kiti, poveikį. Jūsų gydytojas gali norėti pakoreguoti šių vaistų dozę. Be to, kai kurie vaistai gali stiprinti arba silpninti abiraterono poveikį. Dėl to gali pasireikšti šalutins poveikis arba abirateronas gali neveikti taip gerai, kaip turėtų. Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką. Pasakykite gydytojui, jeigu esate gydomas vaistais:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš aukščiau išvardytų vaistų.
Abiraterone Sandoz vartojimas su maistu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Abiraterone Sandoz neskirtas vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nepanašu, kad šis vaistas darytų įtaką Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokias nors stakles ar mechanizmus.
Abiraterone Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio Abiraterone Sandoz sudėtyje yra laktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Abiraterone Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra 1000 mg (viena tabletė) kartą per parą.
Vaisto vartojimas
Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kol vartosite Abiraterone Sandoz ir prednizono ar prednizolono.
Ką daryti pavartojus per didelę Abiraterone Sandoz dozę Suvartojus per didelę dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsiant vykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Abiraterone Sandoz
Nustojus vartoti Abiraterone Sandoz Nenustokite vartoti Abiraterone Sandoz ar prednizono arba prednizolono, nebent gydytojas Jums lieptų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nnutraukite Abiraterone Sandoz vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite bet kurį iš šių pokyčių:
Kitas šalutinis poveikis Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Susikaupęs skystis kojose ar pėdose, maža kalio koncentrracija kraujyje, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, padidėjęs kraujospūdis, šlapimo takų infekcija, viduriavimas. Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): Dideli riebalų lygiai Jūsų kraujyje, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas), širdies nepakankamumas, dažnas širdies plakimas, sunkios infekcijos, vadinamos sepsiu, kaulų lūžiai, nevirškinimas, kraujas šlapime, išbėrimas. Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): Antinksčių veiklos problemos (susijusios su druskos ir vandens problemomis), nenormalus širdies ritmas (aritmija), raumenų silpnumas ir (arba) raumenų skausmas. Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): Plaučių dirginimas (taip pat vadinamas alerginiu alveolitu), kepenų funkcijos nepakankamumas (taip pat vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu). Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): Miokardo infarktas, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas).
Prostatos vėžiu sergantiems vyrams gali pasireikšti kaulinio audinio praradimas. Abiraterone Sandoz vartojimas derinyje su prednizonu arba prednizolonu gali didinti kaulinio audinio praradimą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Abiraterone Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Abiraterone Sandoz sudėtis
Abiraterone Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Buteliukuose po 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Gamintojai Remedica Ltd. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Kipras
arba
Lek Pharmaceuticals d.d Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Abiraterone Sandoz [Abiraterone Ebewe] 1000mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|