|
Tamoxifen Mylan 20mg tabletės N30 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas kaip papildomas vaistas gydant pažastų limfmazgius apėmusį moterų krūties vėžį ir išplitusį (metastazinį) moterų ir vyrų krūties vėžį. Tamoxifen Mylan galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spindulių terapija.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Tamoxifen Mylan 20mg tabletės N30 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Tamoxifen Mylan 20 mg tabletės Tamoksifenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Tamoxifen Mylan yra priešvėžinis vaistas, juo gydomas krūties vėžys.
Tamoxifen Mylan vartojamas kaip papildomas vaistas gydant pažastų limfmazgius apėmusį moterų krūties vėžį ir išplitusį (metastazinį) moterų ir vyrų krūties vėžį. Tamoxifen Mylan galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio arba spindulių terapija.
Tamoxifen Mylan vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tamoxifen Mylan. Pasakykite gydytojui, jeigu:
Moterims prieš gydymą Tamoxifen Mylan ir ne rečiau kaip kas 6 mėn. gydymo metu reikia atlikti ginekologinius ir bendrosios sveikatos būklės tyrimus. Jeigu pastebėjote neįprastų simptomų (pvz., išskyrų iš makšties, skausmą arba spaudimą apatinėje pilvo dalyje, nenormalų kraujavimą iš makšties arba mėnesinės tapo nereguliarios), nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jeigu ginekologinio ištyrimo metu nustatoma netipinė gimdos gleivinės hiperplazija (išvešėjimas), Tamoxifen Mylan vartojimą reikia nutraukti. Vaisto vartojimą galima atnaujinti tik išgydžius šį sutrikimą. Gali tekti net pašalinti gimdą.
Prieš gydymą Tamoxifen Mylan ir gydymo metu, turi būti ištirtas Jūsų regėjimas. Jeigu vartojant šio vaisto pajutote, kad Jūsų regėjimas susilpnėjo, kreipkitės į gydytoją.
Gydymo Tamoxifen Mylan metu gydytojas periodiškai atliks Jūsų kraujo tyrimus ir įvertins kraujo ląstelių, kalcio ir cukraus kiekį kraujyje, taip pat stebės kepenų ir inkstų veiklos rodiklius. Taip pat turėtų būti periodiškai atliekami plaučių rentgeno ir kepenų ultragarso tyrimai. Vaikams ir paaugliams Tamoksifeno vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Kiti vaistai ir Tamoxifen Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Tamoxifen Mylan vartoti draudžiama. Prieš gydymą Tamoxifen Mylan moteris turi pasitikrinti, ar nėra nėščia. Gydymo šiuo vaistu metu ir ne trumpiau kaip 3 mėnesius po jo būtina vartoti kontraceptines priemones. Geriamųjų kontraceptinių priemonių vartoti nerekomenduojama.
Gydymo Tamoxifen Mylan metu nerekomenduojama maitinti krūtimi kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra žinoma, ar šis vaistas veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Tamoxifen Mylan sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Esant reikalui, gydytojas gali skirti didesnę dozę. Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Tamoxifen Mylan tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Jeigu per parą reikia vartoti daugiau negu vieną tabletę, jas galima gerti iš karto arba per du kartus.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Paprastai gydoma ilgai, t. y. tol, kol liga atkrenta. Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia po 4 - 10 gydymo savaičių, tačiau ligoniams, kurių liga yra išplitusi į kaulus (kauluose yra metastazių), ligos mažėjimas gali tapti pastebimas tik po kelių mėnesių.
Ką daryti pavartojus per didelę Tamoxifen Mylan dozę? Pavartojus per didelę dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Tamoxifen Mylan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tamoxifen Mylan sudėtis
Tamoxifen Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Tamoxifen Mylan yra apvalios, baltos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „TN 20, o kitoje – „G“. Tabletės tiekiamos Al/PVC lizdinėmis plokštelėmis. Vienoje pakuotėje gali būti 30 arba 60 tablečių.
Gamintojas Delpharm Lille SAS Parc d’activités de Roubaix Est Rue de Toufflers 22, CS50070 59452 Lys Lez Lannoy Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-06.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas nuo referencinio (ref.) vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra manitolio ir kroskarmeliozės natrio druskos, ref. vaisto – laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio silicio dioksido); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra apvalios, baltos, kurių vienoje pusėje yra vagelė su įspaudu „TN 20, o kitoje – „G“, ref. vaisto tabletės apvalios, beveik baltos, kurių vienoje pusėje yra vagelė, kuri skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes); pakuotės dydžiu (lyg. imp. vaistas papildomai gali būti tiekiamas 60 tablečių pakuotėmis); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai, ref. vaisto – 3 metai); pakuote (lyg. imp. vaistas tiekiamas Al/PVC lizdinėmis plokštelėmis, ref. vaistas – polipropileniniais buteliukais, užkimštais polietileniniu kamščiu). |
kompensuojamojo
recepto
|