![]() |
Azacitidine Mylan 25ml/ml milteliai injekcinei suspensijai N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.02.13 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Azacitidine Mylan vartojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydant:
didelės rizikos mielodisplastinius sindromus (MDS); lėtinę mielomonocitinę leukemiją (LMML); ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Azacitidine Mylan 25ml/ml milteliai injekcinei suspensijai N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Azacitidine Mylan 25 mg/ml milteliai injekcinei suspensijai azacitidinas (azacitidinum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Azacitidine Mylan Azacitidine Mylan yra vaistas nuo vėžio, priklausantis vadinamųjų metabolitus veikiančių vaistų grupei. Azacitidine Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos azacitidino.
Kam vartojamas Azacitidine Mylan Azacitidine Mylan vartojamas suaugusiųjų, kuriems negali būti taikoma kamieninių ląstelių transplantacija, gydant:
Tai yra ligos, kurios veikia kaulų čiulpus ir gali sutrikdyti normalią kraujo ląstelių gamybą.
Kaip Azacitidine Mylan veikia Azacitidine Mylan veikia neleisdamas augti vėžinėms ląstelėms. Azacitidinas patenka į ląstelių genetinę medžiagą (ribonukleino rūgštį [RNR] ir deoksiribonukleorūgštį [DNR]). Manoma, kad preparatas veikia tai, kaip ląstelės įjungia ir išjungia genus, ir taip pat stabdydamas naujos RNR ir DNR gamybą ląstelėse. Manoma, kad tai pašalina naujų kraujo ląstelių brendimo ir augimo sutrikimus kaulų čiulpuose, sukeliančius mielodisplazinius sutrikimus, ir sunaikina vėžines ląsteles sergant leukemija. Jeigu kiltų klausimų apie tai, kaip Azacitidine Mylan veikia arba kodėl šis vaistas paskirtas Jums, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Azacitidine Mylan vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Azacitidine Mylan:
Azacitidine Mylan gali sukelti sunkią imuninę reakciją, vadinamą diferenciacijos sindromu (žr. 4 skyrių).
Kraujo tyrimas Prieš pradedant gydymą Azacitidine Mylan ir kiekvieno gydymo periodo (vadinamojo „ciklo“) pradžioje Jums bus atliekami kraujo tyrimai. Tai bus daroma siekiant patikrinti, ar yra pakankamai kraujo ląstelių ir ar gerai veikia kepenys ir inkstai.
Vaikams ir paaugliams Azacitidine Mylan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Azacitidine Mylan Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu todėl, kad Azacitidine Mylan gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos Azacitidine Mylan veikimui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Azacitidine Mylan nėštumo metu vartoti negalima, nes jis gali pakenkti kūdikiui. Jeigu esate vaisinga moteris, Azacitidine Mylan vartojimo metu ir 6 mėnesius baigus gydymą Azacitidine Mylan, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei gydymo Azacitidine Mylan metu pastotumėte, nedelsdama praneškite gydytojui.
Žindymas Vartojant Azacitidine Mylan žindyti negalima. Nežinoma, ar šis vaistas išsiskiria į motinos pieną.
Vaisingumas Kol bus gydomi Azacitidine Mylan, vyrai neturėtų planuoti susilaukti vaikų. Vyrai turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą Azacitidine Mylan vartojimo metu ir 3 mėnesius baigus gydymą Azacitidine Mylan. Jei norite išsaugoti savo spermą, prieš pradedant gydymą pasikalbėkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis, nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų.
Prieš vartojant Azacitidine Mylan kiekvieno gydymo ciklo pradžioje gydytojas Jums paskirs kitą vaistą, apsaugantį nuo pykinimo ir vėmimo.
Gydytojas arba slaugytojas šį vaistą Jums suleis po oda (poodinė injekcija). Vaistą galima leisti po šlaunies, pilvo ar žasto oda. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei pastebite toliau nurodytą šalutinį poveikį:
Kitas šalutinis poveikis Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Už Azacitidine Mylan laikymą yra atsakingas gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas, jie taip pat atsako už teisingą paruošimą ir nesuvartoto Azacitidine Mylan atliekų tvarkymą. Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant flakono etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Neatidarytiems šio vaisto flakonams specialių laikymo sąlygų nėra.
Naudojant nedelsiant Paruošus suspensiją, ją reikia suleisti per 1 valandą.
Kai vartojama vėliau Jei Azacitidine Mylan suspensija ruošiama naudojant injekcinį vandenį, kuris nebuvo laikomas šaldytuve, suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 °C – 8 °C) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 8 valandas. Jei Azacitidine Mylan suspensija ruošiama naudojant injekcinį vandenį, kuris buvo laikomas šaldytuve (2 °C – 8 °C), suspensiją reikia tuoj pat po paruošimo dėti į šaldytuvą (2 °C – 8 °C) ir laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 22 valandas. Suspensiją reikia padėti, kad sušiltų iki kambario temperatūros (20 °C – 25 °C), ne ilgiau kaip 30 minučių prieš vartojimą. Jei suspensijoje yra didelių dalelių, ją reikia išmesti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Azacitidine Mylan sudėtis
Azacitidine Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje Azacitidine Mylan yra balti milteliai injekcinei suspensijai, tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra 100 mg azacitidino. Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 7 flakonai.
Registruotojas Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13, Airija
Gamintojas APIS Labor GmbH Resslstraße 9 Ebenthal 9065 Austrija
Arba
Laboratori Fundació Dau Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14 08040 Barcelona Ispanija
Arba
Drehm Pharma GmbH Hietzinger Hauptstraße 37 Wien 1130, Austrija
Arba
Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe Hessen, 61352, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien Viatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris UAB Tel: +370 5 205 1288
България Майлан ЕООД Тел.: +359 2 44 55 400
Viatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Viatris CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Magyarország Viatris Healthcare Kft. Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Viatris ApS Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Viatris OÜ Tel: + 372 6363 052
Viatris AS Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Viatris Hellas Ltd Τηλ: +30 2100 100 002
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
España Viatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 546 64 00
France Viatris Santé Tél: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda. Tel: + 351 214 127 200
Hrvatska Viatris Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000
Ireland Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
Viatris d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100
Italia Viatris Italia S.r.l. Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Viatris Oy Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Viatris AB Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija Viatris SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Azacitidine Mylan 25ml/ml milteliai injekcinei suspensijai N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|