|
Carboplatin Kabi 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 45ml N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.03.23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Carboplatin Kabi vartojamas progresavusiam kiaušidžių vėžiui ir smulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Carboplatin Kabi 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 45ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Karboplatina
Šio vaisto pavadinimas yra Carboplatin Kabi 10 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui, tačiau toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas Carboplatin Kabi.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Carboplatin Kabi ir kam jis vartojamas
Kas yra Carboplatin Kabi Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos karboplatinos. Ji priklauso vaistų, kurie žinomi kaip cheminiai platinos junginiai, grupei. Šios grupės vaistai vartojami vėžiui gydyti.
Kam vartojamas Carboplatin Kabi Carboplatin Kabi vartojamas progresavusiam kiaušidžių vėžiui ir smulkialąsteliniam plaučių vėžiui gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Carboplatin Kabi
Carboplatin Kabi vartoti draudžiama:
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka ir apie tai savo gydytojui arba slaugytojui dar nepranešėte, rekomenduojama apie tai pakalbėti su gydytoju ar slaugytoju kuo greičiau dar prieš infuziją.
Paprastai Carboplatin Kabi infuzuojamas ligoninėje. Jums patiems šiuo vaistu gydytis draudžiama. Vaisto Jums suleis Jūsų gydytojas arba slaugytojas ir leidimo metu bei po jo Jus atidžiai ir dažnai stebės. Paprastai prieš kiekvieną infuziją Jums atliks kraujo tyrimus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Carboplatin Kabi:
Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, tokiu atveju karboplatinos poveikis kraujui (kraujo gamybai) gali būti stipresnis ir ilgesnis, negu pacientams, kurių inkstų veikla normali. Jeigu Jūsų inkstai nefunkcionuoja tinkamai, gydytojas norės Jus stebėti dažniau.
Kol būsite gydomi karboplatina, Jums bus skiriama vaistų, padedančių sumažinti riziką galimai gyvybei grėsmę keliančios komplikacijos, vadinamos naviko lizės sindromu, kurią sukelia cheminiai sutrikimai kraujyje, nes irstant žūvančioms vėžio ląstelėms jų turinys patenka į kraujotaką.
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums dabar pasireiškė ir apie tai su savo gydytoju arba slaugytoju dar nepakalbėjote, rekomenduojama pakalbėti kiek galima greičiau, dar prieš vaisto infuziją.
Vaistą prieš infuziją reikia praskiesti kitokiu tirpalu. Jūs privalote tai aptarti su savo gydytoju, kad būtumėte tikri, kad skiediklis Jums tinka.
Kiti vaistai ir Carboplatin Kabi Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Būtina pasakyti gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų, kadangi jie gali sąveikauti su Carboplatin Kabi.
Carboplatin Kabi vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Carboplatin Kabi sąveika su alkoholiu nežinoma. Vis dėlto būtina pasitarti su gydytoju, kadangi karboplatina gali daryti poveikį kepenų gebėjimui skaldyti alkoholį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kuri nors iš išvardytų aplinkybių Jums tinka ir apie tai su savo gydytoju arba slaugytoju dar nepakalbėjote, rekomenduojama pakalbėti kuo greičiau, dar prieš vaisto vartojimą.
Nėštumas Nėštumo laikotarpiu Jūs negalite būti gydoma karboplatina, nebent taip aiškiai nurodė gydytojas. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė galimą apsigimimų riziką besivystančiam vaisiui. Jei Jūs nėštumo laikotarpiu esate gydoma karboplatina, su gydytoju turite aptarti galimo poveikio dar negimusiam vaikui riziką. Vaikų susilaukti galinčios moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą prieš gydymą karboplatina bei jo metu. Karboplatina gali sukelti genetinių sutrikimų, todėl pastojus gydymo karboplatina metu būtina genetiko konsultacija. Be to, genetiko konsultacija rekomenduojama pacientams, kurie nori susilaukti vaikų po gydymo karboplatina.
Žindymo laikotarpis Nežinoma, ar karboplatina išsiskiria į motinos pieną, todėl gydymo Carboplatin Kabi metu žindymą reikia nutraukti.
Vaisingumas Karboplatina gali sukelti genų pažeidimą. Moteris reikia įspėti, kad veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis prieš gydymą ir jo laikotarpiu saugotųsi nuo pastojimo. Nėščioms ir gydymo metu pastojusioms moterims būtina genetiko konsultacija.
Karboplatina gydomiems vyrams patariama vaiko nepradėti gydymo metu ir 6 mėn. po jo. Prieš pradedant gydyti, jiems patariama kreiptis patarimo dėl spermos konservavimo, kadangi karboplatina gali visam laikui sukelti nevaisingumą.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba slaugytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Karboplatina gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Vis dėlto po pirmos vaisto infuzijos turite būti labai atsargūs, ypač tuo atveju, jeigu jaučiate galvos svaigimą arba nepasitikite savimi.
3. Kaip vartoti Carboplatin Kabi
Carboplatin Kabi Jums visuomet infuzuos tik slaugytojas arba gydytojas. Paprastai šis vaistas lėtai, t. y. per 15–60 min., sulašinamas į veną. Jeigu norite gauti daugiau informacijos, klauskite gydytojo arba slaugytojo, kuris atliks ar jau atliko infuziją. Dozė priklausys nuo Jūsų ūgio, kūno svorio, kraujo gamybos sistemos ir inkstų funkcijos. Jums tinkamiausią dozę nustatys gydytojas. Prieš infuziją paprastai vaistas yra praskiedžiamas.
Suaugę žmonės Įprastinė dozė yra 400 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (ji apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir kūno svorį).
Senyvi žmonės Paprastai vartojamos įprastinės suaugusiesiems skiriamos dozės, tačiau gydytojas gali nuspręsti skirti kitokią dozę.
Sutrikusi inkstų funkcija Dozė gali skirtis priklausomai nuo inkstų veiklos. Jeigu Jūs kenčiate nuo inkstų veiklos sutrikimo, Jūsų gydytojas gali mažinti dozę, dažnai daryti kraujo tyrimus ir nuolat stebėti inkstų veiklą. Šio vaisto infuzijomis Jus gydys gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikų gydymo karboplatina patirties nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti specifinę dozę.
Gydymo karboplatina metu gali pasireikšti pykinimas, todėl prieš pradedant infuzuoti Carboplatin Kabi gydytojas Jums gali skirti pykinimą slopinančių vaistų.
Tarp karboplatinos dozių vartojimo daroma įprastinė 4 savaičių pertrauka. Gydytojas, siekdamas nustatyti tinkamą vaisto dozę, vartojamą tolesnio gydymo ciklo metu, po kiekvienos infuzijos Jums nurodys kas savaitę daryti kraujo tyrimus.
Jei Jums suleista per didelė Carboplatin Kabi dozė Kad Jums būtų suleista per didelė vaisto dozė, neįtikėtina, tačiau taip atsitikus, gali sutrikti inkstų veikla, kepenų veikla, rega ir klausa bei gali tapti per mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius. Jeigu nerimaujate, kad gali būti suleista per didelė dozė, arba jeigu kyla klausimų dėl suleistos dozės, kreipkitės į vaisto sulašinusį gydytoją.
Jei praleidote Carboplatin Kabi dozę Mažai tikėtina, kad praleistumėte vaisto dozę, kadangi Jūsų gydytojas laikosi karboplatinos vartojimo instrukcijos ir žino, kada jo leisti. Jeigu manote, kad dozę pamiršote, aptarkite tai su savo gydytoju arba slaugytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš toliau išvardytų šalutinių poveikių:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Carboplatin Kabi
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Neatidaryti flakonai Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po praskiedimo Praskiesto 5 % gliukozės tirpalu koncentrato, laikomo 2 °C–8 °C temperatūroje ir 20 °C–25 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 96 valandas.
Praskiesto 0,9 % natrio chlorido tirpalu koncentrato, laikomo 2 °C–8 °C temperatūroje cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas, o laikomo 20 °C–25 °C temperatūroje – 8 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą koncentratą būtina infuzuoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 val. 2 °C–8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent koncentratas būtų skiedžiamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Pastebėjus gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Carboplatin Kabi sudėtis
Kiekviename 5 ml flakone yra 50 mg karboplatinos. Kiekviename 15 ml flakone yra 150 mg karboplatinos. Kiekviename 45 ml flakone yra 450 mg karboplatinos. Kiekviename 60 ml flakone yra 600 mg karboplatinos.
Carboplatin Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Carboplatin Kabi yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai gelsvas tirpalas, jame nėra matomų dalelių. Kiekviename koncentrato mililitre (ml) yra 10 mg karboplatinos. Šis vaistas tiekiamas I tipo skaidraus bespalvio stiklo flakonais, užkimštais chlorobutilo arba bromobutilo gumos uždoriais, užspaustais žaliais (6 ml flakonai), melsvais (20 ml flakonai), raudonais (50 ml flakonai) ir geltonais (100 ml flakonai) nuplėšiamais aliuminio dangteliais. 5 ml flakone yra 50 mg karboplatinos, 15 ml flakone yra 150 mg karboplatinos, 45 ml flakone yra 450 mg karboplatinos ir 60 ml flakone yra 600 mg karboplatinos.
Pakuotė Vienas 5 ml, 15 ml, 45 ml arba 60 ml flakonas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53 61169 Friedberg Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Carboplatin Kabi 10mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 45ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|