|
Giotrif 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šis vaistas pats vienas vartojamas gydyti suaugusių žmonių specifinės rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėžiui).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Giotrif 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės afatinibas (afatinibum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra GIOTRIF ir kam jis vartojamas
GIOTRIF yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos afatinibo. Jis blokuoja baltymų grupės, kuri vadinama ErbB šeima (įskaitant EAFR [epidermio augimo faktoriaus receptorių arba ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 bei ErbB4), aktyvumą. Šie baltymai dalyvauja vėžio ląstelių augime ir plitime ir gali būti paveikti genų, kurie juos gamina, pokyčių (mutacijų). Blokuodamas minėtų baltymų aktyvumą, šis vaistas gali slopinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Šis vaistas pats vienas vartojamas gydyti suaugusių žmonių specifinės rūšies plaučių vėžiui (nesmulkialąsteliniam (nesmulkiųjų ląstelių) plaučių vėžiui):
2. Kas žinotina prieš vartojant GIOTRIF GIOTRIF vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
kontaktinius lęšius; jeigu anksčiau Jums buvo širdies sutrikimų. Jūsų gydytojas Jus gali atidžiau stebėti.
Šio vaisto vartojimo metu nedelsdami informuokite savo gydytoją:
Žr. ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams GIOTRIF nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams. Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto neduokite.
Kiti vaistai ir GIOTRIF Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ir be recepto įsigytus vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Žemiau išvardyti vaistai, ypač jeigu jų vartojama prieš GIOTRIF, gali padidinti GIOTRIF kiekį kraujyje, vadinasi, ir šalutinių jo poveikių riziką. Todėl jų vartojimą reikėtų kiek įmanoma atitolinti nuo GIOTRIF vartojimo. Geriausia tarp jų ir GIOTRIF vartojimo daryti 6 valandų (jei vaisto vartojama 2 kartus per parą) arba 12 valandų (jei vaisto vartojama vieną kartą per parą) pertrauką.
GIOTRIF veiksmingumą gali mažinti šie vaistai:
GIOTRIF gali didinti ne tik šių, bet ir kitų, vaistų koncentraciją kraujyje:
Prieš vartodami šių vaistų kartu su GIOTRIF, pasakykite savo gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Šio vaisto vartojimo metu turite vengti pastoti. Jeigu pastoti galite, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 1 mėnesį po paskutinės šio vaisto dozės pavartojimo. Tai todėl, kad galima negimusio kūdikio pažeidimo rizika.
Jeigu pastojote šio vaisto vartojimo metu, turite nedelsdama informuoti savo gydytoją. Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, ar gydymą reikia tęsti, ar ne.
Jeigu po paskutinės dozės pavartojimo planuojate pastoti, turite kreiptis į savo gydytoją patarimo, nes šis vaistas gali būti iš Jūsų organizmo dar galutinai nepasišalinęs.
Žindymas Šio vaisto vartojimo metu kūdikio krūtimi nemaitinkite, kadangi rizikos žindomam kūdikiui atmesti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu Jums atsiranda nuo gydymo priklausomų simptomų, veikiančių regą (pvz., akių paraudimas ir (arba) dirginimas, akių sausmė, ašarojimas, jautrumas šviesai), arba gebėjimo sutelkti dėmesį ir reaguoti pokyčių, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol šalutinis poveikis neišnykęs (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
GIOTRIF sudėtyje yra laktozės Šio vaisto sudėtyje yra cukraus, kuris vadinamas laktoze. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti GIOTRIF
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 40 mg kiekvieną parą.
Priklausomai nuo to, kaip Jūs šį vaistą toleruojate, Jūsų gydytojas dozę gali koreguoti, ją didindamas arba mažindamas.
Kada GIOTRIF vartoti
GIOTRIF reikia vartoti per burną. Jeigu Jums tabletę nuryti sunku, ištirpinkite ją stiklinėje paprasto vandens. Kitokiuose skysčiuose tirpinti negalima. Įmeskite tabletę į vandenį nesutraiškytą ir 15 min. laikotarpiu retkarčiais pamaišykite, kol tabletė suirs į labai mažas daleles. Skystį tuoj pat išgerkite. Po to stiklinę vėl pripilkite vandens ir jį išgerkite, kad būtumėte tikri, jog visą vaistą išgėrėte.
Jeigu nuryti negalite ir turite skrandžio vamzdelį, Jūsų gydytojas gali patarti Jums vaisto duoti pro vamzdelį.
Ką daryti pavartojus per didelę GIOTRIF dozę? Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Jums galimi stipresni šalutiniai poveikiai, todėl Jūsų gydytojas gali pertraukti Jūsų gydymą ir skirti palaikomąjį gydymą.
Pamiršus pavartoti GIOTRIF
Negalima vartoti dvigubos dozės (vienu metu dviejų tablečių vietoj vienos) norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti GIOTRIF Nepasitarę su savo gydytoju, šio vaisto vartoti nenustokite. Svarbu kiekvieną dieną šio vaisto vartoti tiek laiko, kiek Jūsų gydytojas Jums skyrė. Jeigu šio vaisto nevartosite taip, kaip Jūsų gydytojo skirta, Jūsų vėžys gali vėl augti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu vargina bet kuris iš žemiau išvardytų sunkių šalutinių poveikių, kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją. Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojui gali reikėti Jums gydymą pertraukti ir sumažinti dozę arba gydymą nutraukti.
Ilgiau negu 2 paras trunkantis arba sunkesnis viduriavimas gali sąlygoti skysčio netekimą (dažnas, rečiau kaip 1 iš 10 asmenų), mažą kalio kiekį kraujyje (dažnas) ir inkstų veiklos susilpnėjimą (dažnas). Viduriavimą galima išgydyti. Nuo pirmųjų viduriavimo požymių gerkite daug skysčių. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir kuo greičiau pradėkite gydytis viduriavimą stabdančiais vaistais. Viduriavimą stabdančių vaistų Jūs turite turėti prieš pradėdami vartoti GIOTRIF.
Išbėrimą svarbu gydyti anksti. Pradėjus berti, pasakykite apie tai savo gydytojui. Jeigu gydymas nuo išbėrimo yra neveiksmingas ir išbėrimas sunkėja (pvz., pasireiškia odos lupimasis arba pūslėjimas), turite nedelsdami apie tai informuoti savo gydytoją, kadangi Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą GIOTRIF. Išbėrimas gali pasireikšti arba pasunkėti saulės veikiamuose odos plotuose. Nuo saulės rekomenduojama saugotis apsauginiais drabužiais ir nuo saulės saugančiu kremu.
Jeigu atsiranda naujas arba staigiai sunkėjantis dusulys, galbūt susijęs su kosuliu ar karščiavimu, nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Gali pasireikšti akių dirginimas arba uždegimas (konjunktyvitas ar akių sausmė pasireiškia dažnai, keratitas – nedažnai). Jeigu atsiranda staigių arba sunkėjančių akių simptomų, pvz., skausmas, paraudimas ar akių sausmė, pasakykite savo gydytojui.
Jeigu patiriate kurį nors iš aukščiau išvardytų simptomų, kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju. Pastebėti kitokie šalutinio poveikio reiškiniai nurodyti toliau. Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti GIOTRIF
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, maišiuko ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija GIOTRIF sudėtis
koloidinis silicio dioksidas (E551), krospovidonas A tipo, magnio stearatas (E470b), hipromeliozė (E464), makrogolis 400, titano dioksidas (E171), talkas (E553b) ir polisorbatas 80 (E433).
GIOTRIF išvaizda ir kiekis pakuotėje GIOTRIF 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba gelsvos, apvalios. Vienoje jų pusėje yra įspaustas kodas „T20“, kitoje - Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis.
GIOTRIF plėvele dengtų tablečių pakuotės dydžiai: 1, 2 arba 4 perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 7 × 1 plėvele dengtos tabletės. Kiekviena lizdinė plokštelė yra įdėta į aliumininį maišiuką kartu su desikanto paketėliu, kurio negalima praryti.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}. Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/. |
Giotrif 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|