|
Pazopanib Teva 400mg plėvele dengtos tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:
inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, pažeidžiantis atraminius organizmo Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pazopanib Teva 400mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės pazopanibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pazopanib Teva ir kam jis vartojamas
Pazopanib Teva priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Pazopanib Teva vartojamas suaugusiems pacientams, gydant:
2. Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Teva Pazopanib Teva vartoti draudžiama
Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, kreipkitės į gydytoją. Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Teva, jeigu:
Jeigu yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Pazopanib Teva. Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų inkstai, širdis ir kepenys.
Kraujospūdžio padidėjimas ir Pazopanib Teva Pazopanib Teva gali didinti kraujospūdį. Prieš pradedant vartoti Pazopanib Teva ir gydymo metu, bus matuojamas kraujospūdis. Jeigu kraujospūdis yra padidėjęs, būsite gydomi vaistais, kurie jį sumažins.
Jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, pasakykite gydytojui. Jeigu bus atliekama chirurginė operacija Gydytojas nutrauks gydymą Pazopanib Teva, likus ne mažiau kaip 7 paroms iki operacijos, nes vaistas gali veikti žaizdų gijimą. Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.
Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį Pazopanib Teva gali sunkinti kai kurias būkles arba sukelti sunkų šalutinį poveikį. Turite stebėti, ar vartojant Pazopanib Teva, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika ( žr. 4 skyrių).
Vaikams ir paaugliams Pazopanib Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms. Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus. Be to, dėl saugumo problemų jo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Pazopanib Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Pazopanib Teva poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Pazopanib Teva irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
Jeigu vartojate bet kurį iš nurodytų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pazopanib Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Pazopanib Teva vartoti kartu su maistu negalima, nes tai keičia vaisto pasisavinimą. Gerkite vaistą praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio (žr. 3 skyrių).
Vartojant Pazopanib Teva, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, Pazopanib Teva vartoti nerekomenduojama. Kaip veikia Pazopanib Teva nėštumo metu, nežinoma.
Vartojant Pazopanib Teva, žindyti negalima. Ar Pazopanib Teva sudėtyje esančių medžiagų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.
Pacientai vyrai (įskaitant tuos, kuriems buvo atlikta vazektomija), turintys partneres, kurios yra arba nėščios arba galinčios pastoti (įskaitant naudojančias kitus kontracepcijos metodus), lytinių santykių metu turi naudoti prezervatyvus Pazopanib Teva gydymo laikotarpiu ir dar mažiausiai 2 savaites po paskutinės dozės pavartojimo.
Gydymas Pazopanib Teva gali daryti poveikį vaisingumui. Pasikalbėkite apie tai su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pazopanib Teva gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Pazopanib Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Pazopanib Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek tablečių gerti Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Įprasta dozė yra keturios Pazopanib Teva 200 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą. Tai yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.
Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės Įprasta dozė yra dvi Pazopanib Teva 200 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą. Tai yra didžiausia paros dozė. Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.
Kada gerti tabletes Pazopanib Teva negalima vartoti kartu su maistu. Išgerkite vaistą, praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po valgio arba likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio. Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų. Vartokite Pazopanib Teva kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu. Tabletes išgerkite vieną paskui kitą. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti, nes tai veikia jų pasisavinimą ir gali didinti šalutinio poveikio tikimybę. Ką daryti pavartojus per didelę Pazopanib Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu įmanoma, pasiimkite vaisto pakuotę ar šį lapelį.
Pamiršus pavartoti Pazopanib Teva Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Pazopanib Teva vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Pazopanib Teva tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas sunkus šalutinis poveikis
Galvos smegenų pabrinkimas (laikinosios užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas) Pazopanib Teva retais atvejais gali sukelti galvos smegenų pabrinkimą, kuris gali kelti pavojų gyvybei. Simptomai yra:
Nutraukite Pazopanib Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų arba jeigu atsirado galvos skausmas, pasireiškiantis kartu su kuriuo nors iš šių simptomų.
Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas)
Jei prasidėjo hipertenzinė krizė, nedelsdami nutraukite Pazopanib Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Širdies būklės Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų. Vartojant Pazopanib Teva, gydytojas tirs dėl širdies sutrikimų.
Širdies veiklos sutrikimas / širdies nepakankamumas, širdies smūgis Pazopanib Teva gali paveikti Jūsų širdies plakimą ir padidinti širdies smūgio riziką. Požymiai ir simptomai:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas) Pazopanib Teva gali veikti širdies plakimo ritmą, dėl to kai kuriems žmonėms gali pasireikšti gyvybei pavojinga būklė, vadinama polimorfine skilveline tachikardija (torsade de pointes). Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Insultas Pazopanib Teva gali padidinti insulto tikimybę. Insulto požymiai ir simptomai:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kraujavimas Pazopanib Teva gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai. Gali pasireikšti tokie simptomai:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Perforacija ir fistulė Pazopanib Teva gali sukelti skilvelio ar žarnyno sienos plyšimą (perforaciją) arba susiformuoti jungtis tarp dviejų virškinamojo trakto dalių (fistulė). Požymiai ir simptomai:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Kepenų sutrikimai Pazopanib Teva gali sukelti kepenų sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, kaip kepenų disfunkcija ir kepenų nepakankamumas, kuris gali būti mirtinas. Pazopanib Teva vartojimo metu, gydytojas Jums tikrins kepenų fermentų rodiklius. Požymiai, rodantys, kad Jūsų kepenų funkcija sutrikusi:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kraujo krešuliai Giliųjų venų trombozė (GVT) ir plaučių embolija Pazopanib Teva gali sukelti kraujo krešulių susidarymą Jūsų venose, ypač kojų (giliųjų venų trombozė ar GVT), kurie taip pat gali patekti į plaučius (plaučių embolija). Požymiai ir simptomai:
Trombinė mikroangiopatija (TMA) Pazopanib Teva gali sukelti kraujo krešulių susidarymą inkstų kraujagyslėse ir smegenyse, kartu su raudonųjų kraujo ląstelių ir ląstelių, kurios dalyvauja krešėjime, skaičiaus sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA). Požymiai ir simptomai:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Navikų lizės (irimo) sindromas Pazopanib Teva gali greitai suardyti vėžines ląsteles ir sukelti navikų lizės sindromą, kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Sindromas gali pasireikšti nereguliariu širdies plakimu, traukuliais (priepuoliais), sumišimu, raumenų mėšlungiu ar spazmais, arba sumažėjusiu šlapinimusi. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Infekcijos Infekcijos, atsiradusios vartojant Pazopanib Teva, gali būti sunkios. Infekcijų požymiai ir simptomai gali būti:
Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Plaučių uždegimas Pazopanib Teva retais atvejais gali sukelti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą, pneumonitą), kuris kai kuriems žmonėms gali būti mirtinas. Simptomai gali būti nepraeinantis dusulys ar kosulys. Kol vartosite Pazopanib Teva, būsite stebimi, ar nepasireiškia kokių nors plaučių funkcijos sutrikimų. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Skydliaukės sutrikimai Pazopanib Teva gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį. Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį. Vartojant Pazopanib Teva, Jums bus tiriamas skydliaukės hormonų kiekis. Pasakykite gydytojui, jei reikšmingai padidėjo svoris ar atsirado nuovargis.
Neryškus arba sutrikęs regėjimas Pazopanib Teva vartojimas gali sukelti užpakalinę akies dalį gaubiančios gleivinės atsiskyrimą arba įplyšimus (tinklainės atšokimą arba tinklainės plyšių be atšokimo atsiradimą). Dėl to galima neryškiai matyti ir gali sutrikti regėjimas. Jeigu pastebėjote kokių nors regėjimo pokyčių, apie tai pasakykite gydytojui.
Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo ir šlapimo tyrimai:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jeigu toks šalutinis poveikis tampa varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažni šalutiniai poveikio reiškiniai, kuriuos gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pazopanib Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pazopanib Teva sudėtis Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pazopanib Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės Kapsulės formos rožinė plėvele dengta apytikriai 14,3 mm x 5,7 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,200“.
Skaidrios/permatomos aliuminio-PVC/PE/PVDT lizdinės plokštelės, kuriose yra 30, 60, sudėtinė 60 plėvele dengtų tablečių pakuotė (2 pakuotės po 30 tablečių), 90 tablečių, sudėtinė 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 tablečių) pakuotė.
Pazopanib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės Kapsulės formos balta plėvele dengta apytikriai 18,0 mm x 7,1 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas užrašas ,,400“.
Skaidrios/permatomos aliuminio-PVC/PE/PVDT lizdinės plokštelės, kuriose yra 30, 60 tablečių, sudėtinė 60 plėvele dengtų tablečių pakuotė (2 pakuotės po 30 tablečių), 90 tablečių, sudėtinė 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 tablečių) pakuotė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas
Remedica Ltd. Aharnon Street, Limassol Industrial Estate Limassol 3056 Kipras
arba
PharOS MT Ltd. HF62X Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000 Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Bulgarija: Пазопаниб Тева (200 mg; 400 mg) филмирани таблетки; Estija: Pazopanib Teva; Kroatija: Pazopanib Teva (200 mg; 400 mg) filmom obložene tablete; Vengrija: Pazopanib Teva 200 mg (400 mg) filmtabletta; Latvija: Pazopanib Teva 200 mg apvalkotās tablets; Rumunija: PAZOPANIB TEVA (200 mg; 400 mg), comprimate filmate; Slovakija: Pazopanib Teva (200 mg; 400 mg).
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Pazopanib Teva 400mg plėvele dengtos tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|