![]() |
Pemetrexed medac 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pemetrexed medac yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Pemetrexed medac 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Pemetrexed medac yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti. Pemetrexed medac vartojamas kartu su cisplatina ar kitais vaistais nuo vėžio piktybinei pleuros mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydyti ligoniams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta. Pemetrexed medac kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui. Pemetrexed gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos. Be to, Pemetrexed medac tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
Pemetrexed medac vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed medac, jeigu:
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams, nes nėra šio vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirties.
Kiti vaistai ir Pemetrexed medac Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba klinikiniam provizoriui. Ypaš svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz., ibuprofeną). NVNU poveikio trukmė skiriasi. Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed medac vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti. Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kurie iš Jūsų vartojamų vaistų yra NVNU.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu Pemetrexed medac vartoti reikia vengti. Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo Pemetrexed medac keliamą grėsmę. Pemetrexed medac gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Žindymo laikotarpis Pemetrexed medac vartojančios moterys turi nutraukti žindymą. Pasitarkite su gydytoju, kada saugu pradėti žindyti baigus gydymą.
Vaisingumas Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo Pemetrexed medac pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed medac metu ir paskui dar bent 6 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 6 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Prieš pradedant gydymą Jūs galite kreiptis patarimo dėl spermos išsaugojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pemetrexed medac gali sukelti nuovargį. Būkite atidūs vairuodami automobilį ir dirbdami su mechanizmais.
Pemetrexed medac sudėtyje yra natrio Pemetrexed medac 100 mg Šio vaistinio preparato 100 mg flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Pemetrexed medac 500 mg Kiekviename šio vaistinio preparato 500 mg flakone yra 54 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,70 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Pemetrexed medac 1 000 mg Kiekviename šio vaistinio preparato 1 000 mg flakone yra 108 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5,40 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Rekomenduojama Pemetrexed medac dozė – 500 mg kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui. Norint apskaičiuoti kūno paviršių, reikia nustatyti Jūsų ūgį ir svorį. Gydytojas pagal apskaičiuotą kūno paviršiaus plotą nustatys Jums reikiamą dozę. Ji gali būti keičiama arba gydymas atidedamas priklausomai nuo kraujo ląstelių skaičiaus ir bendrosios būklės. Klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas prieš vartojimą Pemetrexed medac miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale. Pemetrexed medac visada Jums infuzuos į vieną iš venų. Infuzijos trukmė – apie 10 minučių.
Pemetrexed medac vartojimas kartu su cisplatina Gydytojas arba klinikinis provizorius paruoš pagal kūno svorį ir ūgį apskaičiuotą vaisto dozę. Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed medac infuzijos pabaigos. Cisplatinos infuzijos trukmė – apytikriai 2 valandos. Paprastai infuzijos Jums bus kartojamos kas 3 savaites.
Papildomi vaistai Kortikosteroidai Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 mg deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed medac infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos. Kortikosteroidai vartojami tam, kad sumažėtų vaistų nuo vėžio sukeliamų odos reakcijų dažnis ir sunkumas.
Vitaminų papildai Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed medac laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350–1 000 µg). Per septynias dienas prieš pirmąją Pemetrexed medac dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes. Po paskutinės Pemetrexed medac dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 dieną. Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1 000 µg) per savaitę prieš Pemetrexed medac dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y. kas 3 Pemetrexed medac gydymo kursus). Vitaminą B12 ir folio rūgštį reikia vartoti tam, kad susilpnėtų vaistų nuo vėžio sukeliamas toksinis poveikis. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais:
Gydymo pemetreksedu metu gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) Infekcija Gerklės skausmas (faringitas) Mažas neutrofilų granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekis Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis Maža hemoglobino koncentracija Burnos skausmas, paraudimas, patinimas ar išopėjimas Apetito praradimas Vėmimas Viduriavimas Pykinimas Odos išbėrimas Pleiskanojanti oda Nenormalūs kraujo tyrimo rodmenys, rodantys inkstų funkcijos susilpnėjimą Nuovargis
Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) Kraujo infekcija Karščiavimas, pasireiškiantis kartu su neutrofilų granulocitų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekio sumažėjimu Mažas trombocitų kiekis Alerginė reakcija Organizmo skysčių netekimas Skonio pojūčio pokytis Motorinių nervų pažaida, dėl kurios pasireiškia raumenų silpnumas ir atrofija (sunykimas), labiausiai rankose ir kojose Jutiminių nervų pažaida, dėl kurios gali išnykti jutimai, pasireikšti deginantis skausmas ir netvirta eisena Galvos svaigimas Junginės (membrana, kuri dengia akių vokus ir akies baltymą) uždegimas ir patinimas Akių sausmė Ašarojimas Junginės (membrana, kuri dengia akių vokus ir akies baltymą) ir ragenos (skaidrus sluoksnis, dengiantis išorinį rainelės ir vyzdžio paviršių) sausmė Akių vokų patinimas Akių sutrikimas, pasireiškiantis sausumu, ašarojimu, dirginimu ir (arba) skausmu Širdies nepakankamumas (būklė, kuri turi įtakos Jūsų širdies raumens pajėgumui pumpuoti kraują) Neritmiška širdies veikla Nevirškinimas Vidurių užkietėjimas Pilvo skausmas Kepenų veiklos sutrikimas: kepenyse pagamintų cheminių medžiagų koncentracijų padidėjimas kraujyje Padidėjusi odos pigmentacija Odos niežėjimas Kūno išbėrimas, kurio kiekvienas elementas primena taikinį Plaukų slinkimas Dilgėlinė Nebeveikiantys inkstai Susilpnėjusi inkstų veikla Karščiavimas Skausmas Skysčių perteklius organizmo audiniuose, sukeliantis patinimą Krūtinės skausmas Virškinimo trakto gleivinės uždegimas ir išopėjimas
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) Raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekio sumažėjimas Insultas Insulto tipas, kai užsikemša galvos smegenų arterija Kraujavimas į kaukolės ertmę Angina (krūtinės skausmas, kuris pasireiškia dėl sumažėjusio širdies aprūpinimo krauju) Širdies smūgis Vainikinių arterijų susiaurėjimas arba užsikimšimas Padažnėjęs širdies plakimas Nepakankamas kraujo patekimas į galūnes Vienos plaučių arterijos užsikimšimas Plaučių gleivinės uždegimas ir randai, pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimu Ryškiai raudono kraujo pasirodymas išangėje Kraujavimas iš virškinimo trakto Žarnos plyšimas Stemplės gleivinės uždegimas Storosios žarnos gleivinės uždegimas, pasireiškiantis kartu su kraujavimu iš žarnų ar tiesiosios žarnos (pasireiškęs tik vartojant kartu su cisplatina) Spindulinio gydymo sukeltas stemplės gleivinės uždegimas, patinimas, paraudimas ir erozija Spindulinio gydymo sukeltas plaučių uždegimas
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) Raudonųjų kraujo ląstelių irimas Anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija) Kepenų uždegiminė būklė Odos paraudimas Odos išbėrimas, kuris pasireiškia visoje anksčiau apšvitintoje srityje
Labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Odos ir minkštųjų audinių infekcijos Stevens-Johnson sindromas (sunki odos ir gleivinės reakcija, kuri gali kelti pavojų gyvybei) Toksinė epidermio nekrolizė (sunki odos reakcija, kuri gali kelti pavojų gyvybei) Autoimuninis sutrikimas, dėl kurio atsiranda kojų, rankų ir pilvo odos išbėrimai ir formuojasi pūslės Odos uždegimas, kuriam būdingas skysčio prisipildžiusių pūslių susiformavimas Odos trapumas, pūslelės ir erozijos, odos randai Paraudimas, skausmas ir patinimas (daugiausia apatinių galūnių) Odos uždegimas ir riebalų sankaupos po oda (pseudoceliulitas) Odos uždegimas (dermatitas) Oda tampa uždegiminė, niežtinti, raudona, įtrūkusi ir šiurkšti Intensyviai niežtinčios dėmės
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Cukrinio diabeto forma, kuri visų pirmiausia pasireiškia dėl inkstų patologijos Inkstų veiklos sutrikimas, susijęs su inkstų epitelio ląstelių, formuojančių inkstų kanalėlius, žūtimi.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant etiketės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ištirpintas vaistas preparatas ir paruoštas infuzinis tirpalas: vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu tirpalas paruoštas tinkamai, ištirpinto pemetreksedo ir jo infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės nekinta 24 valandas šaldytuve (2–8 °C). Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui, nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Pemetrexed medac sudėtis Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas. Pemetrexed medac 100 mg. Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos pavidalu). Pemetrexed medac 500 mg. Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos pavidalu). Pemetrexed medac 1 000 mg. Kiekviename flakone yra 1 000 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos pavidalu). Miltelius ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo. Pagalbinės medžiagos yra manitolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, žr. 2 skyrių „Pemetrexed medac sudėtyje yra natrio“.
Pemetrexed medac išvaizda ir kiekis pakuotėje Pemetrexed medac – tai milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone su guminiu kamščiu. Milteliai yra balti – šviesiai geltoni. Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas su 100, 500 arba 1 000 mg pemetreksedo.
Registruotojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Vokietija Tel. +49 4103 8006-0 Faksas +49 4103 8006-100
Gamintojas Synthon Hispania SL C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona Ispanija Tel. +34 936401516 Faksas +34 936401146
Synthon, s.r.o. Brnĕnská 32/čp. 597 67801 Blansko Čekija Tel. +420 516 427 311 Faksas +420 516 417 350
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Vokietija Tel. +49 4103 8006-0 Faksas +49 4103 8006-100
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/m.}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Pemetrexed medac 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|