|
Pemetrexed Zentiva [Pemetrexed Alvogen] 500mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pemetrexed Zentiva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pemetrexed Zentiva [Pemetrexed Alvogen] 500mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pemetrexed Zentiva 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Zentiva 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed Zentiva 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Pemetrexed Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Zentiva 3. Kaip vartoti Pemetrexed Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pemetrexed Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Pemetrexed Zentiva ir kam jis vartojamas
Pemetrexed Zentiva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Zentiva vartojamas derinyje su cisplatina ar kitais vaistais nuo vėžio piktybinei pleuros mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę, gydyti pacientams, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Zentiva derinyje su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Zentiva gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Be to, Pemetrexed Zentiva tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti pacientams, kurių liga progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Zentiva
Pemetrexed Zentiva vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba ligoninės vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Zentiva:
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams, nes nėra šio vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirties.
Kiti vaistai ir Pemetrexed Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba ligoninės vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz., ibuprofeną). NVNU poveikio trukmė skiriasi. Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Zentiva vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį vaistą ir kada galite vartoti. Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kurie iš Jūsų vartojamų vaistų yra NVNU.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Nėštumo metu Pemetrexed Zentiva vartojimo reikia vengti. Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo vaisto keliamą grėsmę. Pemetrexed Zentiva gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu gydymo metu ir 6 mėnesius po paskutiniosios dozės suvartojimo.
Žindymas Gydymo Pemetrexed Zentiva metu žindymą būtina nutraukti.
Vaisingumas Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 3 mėnesius po gydymo Pemetrexed Zentiva pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed Zentiva metu ir paskui dar bent 3 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 3 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku. Pemetrexed Zentiva gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą susilaukti vaikų. Prieš pradedant gydymą kreipkitės patarimo į savo gydytoją dėl spermos išsaugojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pemetrexed Zentiva gali sukelti nuovargį. Būkite atidūs vairuodami automobilį ir dirbdami su mechanizmais.
Pemetrexed Zentiva sudėtyje yra natrio Kiekviename Pemetrexed Zentiva 100 mg flakone yra maždaug 11 mg (mažiau kaip 1 mmol) natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės. Kiekviename Pemetrexed Zentiva 500 mg flakone yra maždaug 54 mg (2,35 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 2,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Kiekviename Pemetrexed Zentiva 1000 mg flakone yra maždaug 108 mg (4,7 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 5,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Pemetrexed Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Pemetrexed Zentiva dozė – 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui. Norint apskaičiuoti kūno paviršių, reikia nustatyti Jūsų ūgį ir svorį. Gydytojas pagal apskaičiuotą kūno paviršiaus plotą nustatys Jums reikiamą dozę. Ji gali būti keičiama arba gydymas atidedamas priklausomai nuo kraujo ląstelių skaičiaus ir bendrosios būklės. Ligoninės vaistininkas, slaugytojas arba gydytojas prieš vartojimą Pemetrexed Zentiva miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Pemetrexed Zentiva visada Jums infuzuos į vieną iš venų. Infuzijos trukmė – apie 10 minučių.
Pemetrexed Zentiva vartojimas kartu su cisplatina. Gydytojas arba ligoninės vaistininkas paruoš pagal kūno svorį ir ūgį apskaičiuotą vaisto dozę. Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Zentiva infuzijos pabaigos. Cisplatinos infuzijos trukmė – apytikriai 2 valandos. Paprastai infuzijos Jums bus kartojamos kas 3 savaites.
Papildomi vaistai Kortikosteroidai Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed Zentiva infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos. Kortikosteroidai vartojami tam, kad sumažėtų vaistų nuo vėžio sukeliamų odos reakcijų dažnis ir sunkumas.
Vitaminų papildai Gydytojas paskirs Jums gydymo Pemetrexed Zentiva laikotarpiu gerti vieną kartą per dieną folio rūgšties (vitamino) arba multivitaminų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties (350-1 000 mikrogramų). Per 7 dienas prieš pirmąją Pemetrexed Zentiva dozę reikia suvartoti ne mažiau kaip 5 folio rūgšties dozes. Po paskutinės Pemetrexed Zentiva dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 dieną. Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1000 mikrogramų) per savaitę prieš Pemetrexed Zentiva dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y. kas 3 Pemetrexed Zentiva gydymo kursus). Vitaminą B12 ir folio rūgštį reikia vartoti tam, kad susilpnėtų vaistų nuo vėžio sukeliamas toksinis poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami turite kreiptis į gydytoją šiais atvejais:
Gydymo pemetreksedu metu gali pasireikšti šalutinis poveikis:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jums gali atsirasti bet kuris minėtas simptomas ar sutrikimas. Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuris iš išvardytų šalutinių poveikių.
Jeigu nerimaujate dėl kurio nors šalutinio poveikio, pasakykite apie tai gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pemetrexed Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ištirpintas vaistas ir paruoštas infuzinis tirpalas: mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo laiką bei sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; paprastai vaisto negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2 °C – 8 °C temperatūroje. Jeigu tirpalas paruoštas tinkamai, pemetreksedo tirpalo ir jo infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės laikant šaldytuve (2 °C – 8 °C) ir 25 °C kambario temperatūroje, nekinta 24 valandas.
Šis vaistas tinka vartoti tik vieną kartą, nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pemetrexed Zentiva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra pemetreksedas.
Kiekviename flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos hemipentahidrato pavidalu). Kiekviename flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos hemipentahidrato pavidalu). Kiekviename flakone yra 1000 mg pemetreksedo (pemetreksedo dinatrio druskos hemipentahidrato pavidalu).
Miltelius ištirpinus, tirpale yra 25 mg/ml pemetreksedo. Prieš vartojimą sveikatos priežiūros specialistas tirpalą turi praskiesti.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) ir natrio hidroksidas (pH koregavimui).
Pemetrexed Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pemetrexed Zentiva yra milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone. Milteliai yra balti arba šviesiai geltoni.
Kiekvienoje Pemetrexed Zentiva pakuotėje yra vienas Pemetrexed Zentiva flakonas.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojas Synthon Hispania SL C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat Barcelona 08830 Ispanija
arba
Synthon, s.r.o. Brněnská 32/čp. 597 678 01 Blansko Čekija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Nyderlandai Pemetrexed Zentiva k.s. Bulgarija, Estija, Lietuva, Latvija Pemetrexed Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Pemetrexed Zentiva [Pemetrexed Alvogen] 500mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|