|
Sorafenib Zentiva 200mg plėvele dengtos tabletės N112x1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gydomas kepenų vėžys (kepenų ląstelių karcinoma).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sorafenib Zentiva 200mg plėvele dengtos tabletės N112x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sorafenib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės sorafenibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Sorafenib Zentiva gydomas kepenų vėžys (kepenų ląstelių karcinoma). Sorafenib Zentiva taip pat gydomas progresuojantis inkstų vėžys (progresuojanti inkstų ląstelių karcinoma) tuo atveju, jeigu įprastinis gydymas ligos progresavimo nesustabdė.
Sorafenib Zentiva yra vadinamasis daugelio kinazių inhibitorius. Jis lėtina vėžio ląstelių augimą ir stabdo jo aprūpinimą krauju, palaikančiu tokių ląstelių augimą.
Sorafenib Zentiva vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sorafenib Zentiva.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Kada gydymą šiuo vaistu bus galima atnaujinti, pasakys gydytojas.
Sorafenib Zentiva gali stiprinti šių vaistų poveikį, ypač šalutinį poveikį.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, pasakykite gydytojui. Gali prireikti tokią būklę gydyti, be to, gydytojas gali nuspręsti keisti dozę arba Sorafenib Zentiva vartojimą visiškai nutraukti (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaikams ir paaugliams Sorafenib Zentiva tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Kiti vaistai ir Sorafenib Zentiva Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Sorafenib Zentiva, gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote šiame sąraše esančių arba kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Vartodama Sorafenib Zentiva turite saugotis, kad nepastotumėte. Jeigu gydymo metu pastojimo galimybė yra, naudokitės tinkamu kontracepcijos būdu. Jeigu vis dėlto taptumėte nėščia, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kadangi jis turės spręsti, ar galite gydymą tęsti.
Gydymo Sorafenib Zentiva metu kūdikio žindyti negalima, kadangi vaistas gali trikdyti kūdikio augimą ir vystymąsi.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kad Sorafenib Zentiva galėtų trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, duomenų nėra. Sorafenib Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Sorafenib Zentiva dozė suaugusiesiems yra dvi 200 mg tabletės, geriamos 2 kartus per parą. Tai atitinka 800 mg arba keturias tabletes per parą.
Sorafenib Zentiva tabletes reikia nuryti užsigeriant stikline vandens, nevalgius arba valgant neriebų ar vidutinio riebumo maistą. Valgant riebų maistą, šio vaisto gerti negalima, kadangi Sorafenib Zentiva veiksmingumas gali būti mažesnis. Numatę valgyti riebų maistą, tabletes gerkite likus ne mažiau kaip 1 valandai iki valgio arba praėjus 2 valandoms po jo. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiekvieną dieną svarbu vartoti šį vaistą maždaug tokiu pačiu laiku, kadangi tokiu atveju kraujyje būna pastovus vaisto kiekis.
Šiuo vaistu paprastai gydoma tol, kol jis duoda klinikinės naudos ir nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
Ką daryti pavartojus per didelę Sorafenib Zentiva dozę? Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu išgėrėte (arba kas nors kitas išgėrė ) didesnę dozę, negu skirta. Išgėrus per daug Sorafenib Zentiva, yra šalutinio poveikio, ypač viduriavimo ir odos reakcijų, padažnėjimo ir pasunkėjimo tikimybė. Tokiu atveju gydytojas gali liepti nutraukti šio vaisto vartojimą.
Pamiršus pavartoti Sorafenib Zentiva Praleidę dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau tuo atveju, jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštosios negerkite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Be to, šis vaistas gali daryti įtaką kai kurių kraujo tyrimų rezultatams.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Sorafenib Zentiva sudėtis
Tabletės šerdis: hipromeliozė 2910 (E464), kroskarmeliozės natrio druska (E468), mikrokristalinė celiuliozė (E460), magnio stearatas (E470b), natrio laurilsulfatas (E514). Tabletės plėvelė: hipromeliozė 2910 (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), raudonasis geležies oksidas (E172).
Sorafenib Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sorafenib Zentiva plėvele dengtos tabletės yra raudonai rudos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 12,0 mm ± 5 % skersmens plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėja įspausta „200“, kita pusė lygi.
Pakuotėje yra 112 plėvele dengtų tablečių aliuminio-PVC/PE/PVDC lizdinėse plokštelėse. Pakuotėje yra 112 × 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio-PVC/PE/PVDC perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 10237 Praha 10 Čekija
Gamintojas Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Kipras
arba
PharOS MT Ltd. HF62X, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia BBG3000 Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Zentiva Group, a.s. Lietuvos filialas Jogailos g. 9, LT-01116, Vilnius Tel. +370 52152026 El. paštas PV-Lithuania@zentiva.com
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais: Nyderlandai – Sorafenib Zentiva 200 mg, filmomhulde tabletten Estija, Italija, Lenkija, Slovakija, Čekija – Sorafenib Zentiva Prancūzija – SORAFENIB ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé Latvija – Sorafenib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes Lietuva – Sorafenib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės Bulgarija – Сорафениб Зентива 200 mg филмирани таблетки Rumunija – Sorafenib Zentiva 200 mg comprimate filmate Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) – Sorafenib Zentiva 200 mg film-coated tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Sorafenib Zentiva 200mg plėvele dengtos tabletės N112x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|