|
Verzenios 100mg plėvele dengtos tabletės N42 (LP) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Verzenios yra vaistas vėžiui gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abemaciklibo.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Verzenios 100mg plėvele dengtos tabletės N42 (LP) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės abemaciklibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Verzenios ir kam jis vartojamas
Verzenios yra vaistas vėžiui gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos abemaciklibo. Abemaciklibas neleidžia pasireikšti baltymų, vadinamų nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis, poveikiui. Šie baltymai kai kuriose vėžio ląstelėse būna nenormaliai aktyvūs ir sukelia nekontroliuojamą šių ląstelių augimą. Užblokavus šių baltymų veikimą, gali sulėtėti vėžio ląstelių augimas, navikas susitraukti ir gali sulėtėti vėžio progresavimas. Verzenios gydomi pacientai, kuriems yra diagnozuotas tam tikro tipo krūties vėžys (hormonų receptorius turintis (HR+), bet žmogaus epidermio augimo veiksnio 2 tipo receptorių neturintis (HER2-) vėžys), kuris:
2. Kas žinotina prieš vartojant Verzenios Verzenios vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Verzenios gali:
Jeigu atsirado kokių nors simptomų, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis” ir pasitarkite su gydytoju.
Ką patikrins gydytojas prieš gydymą ir tikrins gydymo metu Prieš gydymą ir reguliariai gydymo metu bus tiriamas Jūsų kraujas, norint patikrinti, ar Verzenios neveikia kraujo ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių, kraujo plokštelių) ir kepenų fermentų aktyvumo Jūsų kraujyje.
Vaikai ir paaugliai Verzenios nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Verzenios Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui Prieš pradedant vartoti Verzenios, labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:
Verzenios vartojimas su maistu ir gėrimais Vartojant šį vaistą, reikėtų vengti vartoti greipfrutus ar greipfrutų sultis, nes jie gali didinti Verzenios koncentraciją kraujyje.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jeigu esate nėščia, Verzenios vartoti negalima. Vartodama Verzenios, turite saugotis, kad nepastotumėte. Jeigu galite pastoti, turite naudoti tinkamą kontracepcijos metodą (pvz., dvigubą barjerą suformuojančias kontracepcijos priemones, pavyzdžiui: prezervatyvą ir diafragmą) gydymo metu ir bent 3 savaites po gydymo užbaigimo. Jeigu turite bet kokią galimybę pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos. Jeigu pastojote, apie tai turite pasakyti gydytojui.
Žindymas Vartojant Verzenios, žindyti negalima. Nežinoma, ar Verzenios patenka į motinos pieną.
Vaisingumas Verzenios gali mažinti vyrų vaisingumą. Prieš pradedant gydymą, pasitarkite su gydytoju dėl vaisingumo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nuovargis ir svaigulys yra labai dažnai pasireiškęs šalutinis poveikis. Jeigu jaučiatės neįprastai pavargusi ar apsvaigusi, būkite labai atsargi vairuodama ar valdydama mechanizmus.
Verzenios sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Verzenios sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Verzenios
Rekomenduojama dozė Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Vartojant kartu su hormonine terapija krūties vėžiui gydyti, rekomenduojama Verzenios dozė yra 150 mg, kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą. Jeigu vartojant Verzenios pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, Jūsų gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai pertraukti ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą.
Kada ir kaip vartoti Verzenios Gerkite Verzenios du kartus per parą maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, geriausia ryte ir vakare, kad Jūsų organizme visą laiką būtų pakankamai vaisto. Tabletes galima išgerti valgant arba be maisto, tik reikia vengti valgyti greipfrutus ar gerti greipfrutų sultis (žr. 2 skyriuje skyrelį „Verzenios vartojimas su maistu ir gėrimais”). Nurykite visą tabletę užsigerdami stikline vandens. Tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant.
Kiek laiko reikia vartoti Verzenios Verzenios vartokite nuolat visą gydytojo nurodytą laikotarpį. Jeigu Verzenios Jums paskirtas anksti diagnozuotam krūties vėžiui gydyti, vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 2 metus.
Ką daryti pavartojus per didelę Verzenios dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių arba kas nors kitas išgėrė Jūsų vaisto, kreipkitės konsultacijos į gydytoją ar ligoninę. Parodykite Verzenios kartono dėžutę ir šį pakuotės lapelį. Gali prireikti medikamentinio gydymo.
Pamiršus pavartoti Verzenios dozę Jeigu išgėrus dozę vemiate arba pamiršote išgerti dozę, kitą dozę išgerkite Jums įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą arba vemiant pasišalinusią dozę.
Nustojus vartoti Verzenios Negalima nutraukti Verzenios vartojimo, nebent Jūsų gydytojas nurodys nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors toliau nurodytas reiškinys.
Daugiau informacijos apie bet kurį pirmiau nurodytą galimą šalutinį poveikį žr. 2 skyriuje. Vartojant Verzenios, gali pasireikšti ir kitas šalutinis poveikis. Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį, galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Verzenios
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba yra klastojimo požymių, šio vaisto vartoti negalima. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Verzenios sudėtis
Verzenios išvaizda ir kiekis pakuotėje
Verzenios yra tiekiamos kalendorinėse lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 28, 56 ar 168 plėvele dengtas tabletes ir perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 28 x 1 plėvele dengtą tabletę. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Gamintojas Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija. Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
Verzenios 100mg plėvele dengtos tabletės N42 (LP) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|