|
Pirfenidone Zentiva 801mg plėvele dengtos tabletės N84 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pirfenidone Zentiva, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirfenidono, gydomi lengva arba vidutinio sunkumo idiopatine plaučių fibroze (IPF) sergantys suaugusieji.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pirfenidone Zentiva 801mg plėvele dengtos tabletės N84 |
||||||
Informacinis lapelis | ||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pirfenidone Zentiva 801 mg plėvele dengtos tabletės pirfenidonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pirfenidone Zentiva ir kam jis vartojamas
Pirfenidone Zentiva, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirfenidono, gydomi idiopatine plaučių fibroze (IPF) sergantys suaugusieji.
IPF yra liga, kuria sergant plaučių audiniai pabrinksta ir ilgainiui surandėja, todėl pacientams pasidaro sunku giliai kvėpuoti. Dėl šios priežasties plaučiai negali tinkamai funkcionuoti. Pirfenidone Zentiva mažina plaučių surandėjimą ir pabrinkimą ir padeda lengviau kvėpuoti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pirfenidone Zentiva
Pirfenidone Zentiva vartoti draudžiama:
Jeigu bent vienas iš pirmiau nurodytų teiginių Jums tinka, Pirfenidone Zentiva vartoti draudžiama. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pirfenidone Zentiva.
Pirfenidone Zentiva gali sukelti sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, pasitaikė keli mirtini atvejai. Prieš pradedant gydymą Pirfenidone Zentiva, pirmus šešis gydymo mėnesius kas mėnesį, o vėliau – kas tris mėnesius, kol vartosite šio vaisto, Jums reikės atlikti kraujo tyrimą, siekiant įsitikinti, kad jūsų kepenų funkcija nesutrikusi. Svarbu, kad šie nuolatiniai kraujo tyrimai jums būtų atliekami tol, kol vartosite Pirfenidone Zentiva.
Vaikams ir paaugliams Pirfenidone Zentiva negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Pirfenidone Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai itin svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytų vaistų, kadangi jie gali pakeisti Pirfenidone Zentiva poveikį.
Vaistai, kurie gali sustiprinti Pirfenidone Zentiva sukeliamą šalutinį poveikį:
Vaistai, kurie gali slopinti Pirfenidone Zentiva veikimą:
Pirfenidone Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Vartodami šio vaisto, negerkite greipfrutų sulčių. Dėl greipfrutų Pirfenidone Zentiva gali tinkamai neveikti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Laikantis atsargumo priemonių, rekomenduojama vengti vartoti Pirfenidone Zentiva, jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba manote, kad galbūt esate nėščia, kadangi galimas pavojus negimusiam kūdikiui nėra žinomas.
Jeigu žindote kūdikį arba planuojate tai daryti, prieš vartodama Pirfenidone Zentiva pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku. Kadangi nėra žinoma, ar Pirfenidone Zentiva išskiriamas su motinos pienu, gydytojas su Jumis aptars šio vaisto keliamą riziką ir teikiamą naudą žindymo laikotarpiu, jeigu nuspręsite žindyti kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu pavartojus Pirfenidone Zentiva pasireiškia svaigulys arba nuovargis, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Pirfenidone Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Pirfenidone Zentiva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Pirfenidone Zentiva
Gydymą Pirfenidone Zentiva turėtų paskirti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis IPF diagnozavimo bei gydymo patirties.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jums paprastai bus skiriama vis didesnė vaisto dozė:
Rekomenduojama palaikomoji Pirfenidone Zentiva paros dozė yra po 801 mg (po 3 geltonas tabletes arba po 1 rudą tabletę) tris kartus per parą valgio metu, t. y., iš viso 2 403 mg dozė per parą.
*Šis vaistas nėra tiekiamas 267 mg ar 534 mg tabletėmis. Jei reikia mažesnės nei 801 mg dozės, reikia vartoti kitą rinkoje esantį vaistą, kurio sudėtyje yra pirfenidono. Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nurykite tabletes jų nekramtydami, užsigerdami vandeniu, valgio metu arba pavalgius, kad sumažėtų šalutinio poveikio, kaip antai pykinimo ir galvos svaigimo, rizika. Jeigu simptomai neišnyksta, kreipkitės į gydytoją.
Dozės mažinimas dėl šalutinio poveikio Jeigu Jums pasireiškia šalutinis poveikis, pvz., skrandžio funkcijos sutrikimai, bet kokios odos reakcijos į saulės arba ultravioletinių spindulių lempų šviesą arba reikšmingi kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai, gydytojas gali sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Pirfenidone Zentiva dozę Jeigu išgėrėte daugiau vaisto tablečių nei Jums skirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ir pasiimkite šiuos vaistus su savimi.
Pamiršus pavartoti Pirfenidone Zentiva Pamiršus pavartoti vaisto, prisiminus kuo skubiau jo išgerkite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kiekvieną Jums skirtą vaisto dozę vartokite ne dažniau kaip kas 3 valandas. Nevartokite daugiau tablečių per parą negu Jums paskirta paros dozė.
Nustojus vartoti Pirfenidone Zentiva Tam tikrose situacijose gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą Pirfenidone Zentiva. Jeigu dėl kokių nors priežasčių turėsite nutraukti gydymą Pirfenidone Zentiva daugiau kaip 14 parų iš eilės, gydytojas pradės Jūsų gydymą iš naujo nuo 267 mg dozės, vartojamos 3 kartus per parą, laipsniškai didindamas dozę iki 801 mg 3 kartus per parą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite Pirfenidone Zentiva ir nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui
Kitas galimas šalutinis poveikis Jeigu Jums pasireikštų bet koks šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pirfenidone Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pirfenidone Zentiva sudėtis
Pirfenidone Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pirfenidone Zentiva 801 mg plėvele dengtos tabletės yra rudos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kuriose vienoje pusėje įspausta „801“.
Pakuotėse yra 84 arba 252 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse (252 plėvele dengtų tablečių pakuotė arba sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių, kurių kiekvienoje yra po 84 plėvele dengtas tabletes).
Kiekviena lizdinė plokštelė yra pažymėta simboliais ir sutrumpintais savaitės dienų pavadinimais, primenančiais vartoti vaistą tris kartus per parą.
P. A. T. K. Pn. Š. S.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojas Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area 41004 Larisa Graikija
arba
PharOS MT Ltd. HF62X Hal Far Industrial Estate BBG3000 Birzebbugia Malta
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Čekija, Danija, Kroatija, Lenkija, Norvegija, Slovakija, Švedija, Vengrija, Vokietija – Pirfenidon Zentiva Ispanija – Pirfenidona Zentiva Estija, Italija, Latvija, Lietuva, Prancūzija – Pirfenidone Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Pirfenidone Zentiva 801mg plėvele dengtos tabletės N84 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|