|
Sandimmun Neoral 100mg minkštosios kapsulės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Organizmo imuninei reakcijai slopinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sandimmun Neoral 100mg minkštosios kapsulės N50 |
||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Sandimmun Neoral 25 mg minkštosios kapsulės Sandimmun Neoral 50 mg minkštosios kapsulės Sandimmun Neoral 100 mg minkštosios kapsulės
ciklosporinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sandimmun Neoral ir kam jis vartojamas
Kas yra Sandimmun Neoral Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun Neoral. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Sandimmun Neoral priklauso vaistų, vadinamųjų imunosupresantų, grupei. Šie vaistai vartojami organizmo imuninei reakcijai slopinti.
Kam Sandimmun Neoral vartojamas ir kaip Sandimmun Neoral veikia
2. Kas žinotina prieš vartojant Sandimmun Neoral
Jeigu vartojate Sandimmun Neoral po atliktos transplantacijos, vaisto Jums skirs patirties transplantacijos ir (arba) autoimuninių ligų gydymo srityje turintis gydytojas.
Šiame pakuotės lapelyje pateikti patarimai gali skirtis priklausomai nuo to, ar vaisto vartojate po transplantacijos, ar dėl autoimuninės ligos.
Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Sandimmun Neoral vartoti negalima:
Jeigu Jums yra ši anksčiau nurodyta būklė, nevartokite Sandimmun Neoral ir pasakykite apie tai gydytojui. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Nedelsdami pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral ir gydymosi šiuo vaistu metu:
Jeigu prieš pradedant vartoti vaisto arba gydymosi Sandimmun Neoral metu Jums yra bet kuri iš anksčiau nurodytų būklių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Buvimas saulėje ir apsauga nuo saulės spindulių Sandimmun Neoral slopina Jūsų imuninę sistemą. Dėl to didėja piktybinių navikų (ypatingai odos ir limfinės sistemos) išsivystymo rizika. Turite saugotis nuo saulės ir ultravioletinių spindulių:
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral:
Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral. Šios atsargumo priemonės reikalingos todėl, kad vaisto sudėtyje yra alkoholio (žr. toliau skyrių „Sandimmun Neoral sudėtyje yra etanolio“).
Jūsų būklės stebėjimas gydymosi Sandimmun Neoral metu Jūsų gydytojas atliks toliau nurodytus tyrimus:
Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun Neoral veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
Be to, jeigu Sandimmun Neoral Jums paskirtas ne dėl su transplantacija susijusių priežasčių (jeigu sergate tarpiniu ar užpakaliniu uveitu arba Behcet uveitu, atopiniu dermatitu, sunkiu reumatoidiniu artritu arba nefroziniu sindromu), Sandimmun Neoral vartoti negalima:
Jeigu Jums yra bet kuri anksčiau nurodyta būklė, nevartokite Sandimmun Neoral. Jeigu dėl to nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral pasitarkite su gydytoju.
Gydytojas ypatingai atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu vaisto vartojate dėl Behcet uveito ir Jums pasireiškia neurologinių simptomų (pavyzdžiui: padidėjęs užmaršumas, ilgainiui besikeičianti asmenybė, psichikos ar nuotaikos sutrikimai, deginimo pojūtis galūnėse, sumažėjęs galūnių jautrumas, dilgčiojimo pojūtis galūnėse, galūnių silpnumas, sutrikusi eisena, galvos skausmas su pykinimu ir vėmimu arba be jų, sutrikęs regėjimas, įskaitant ribotus akių judesius).
Gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę, jeigu esate senyvo amžiaus ir vaisto vartojate žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti. Jeigu Sandimmun Neoral paskirtas žvynelinei ar atopiniam dermatitui gydyti, Jums būtina saugotis nuo bet kokių B ultravioletinių spindulių, taip pat Jums negali būti skirta fototerapija.
Vaikams ir paaugliams Sandimmun Neoral negalima vartoti vaikams ne su transplantacija susijusioms ligoms gydyti, išskyrus nefrozinio sindromo gydymui.
Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) Sandimmun Neoral vartojimo senyviems asmenims patirties yra nedaug. Gydytojas turėtų tirti Jūsų inkstų veiklą. Žvyneline ir atopiniu dermatitu sergantiems vyresniems kaip 65 metų pacientams Sandimmun Neoral galima vartoti tik tais atvejais, kai šios ligos yra ypatingai sunkios.
Kiti vaistai ir Sandimmun Neoral Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypatingai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral arba gydymosi metu vartojate bet kurių toliau išvardytų vaistų:
Jeigu vartojate bet kurių anksčiau nurodytų vaistų (arba dėl to nesate tikri), pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Sandimmun Neoral.
Sandimmun Neoral vartojimas su maistu ir gėrimais Sandimmun Neoral negalima vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis, kadangi pastarieji gali turėti įtakos Sandimmun Neoral poveikiui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš pradėdama vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hepatitas C Pasakykite gydytojui, jeigu sergate hepatitu C. Hepatito C gydymo metu, Jūsų kepenų funkcija gali pakisti, o tai gali paveikti ciklosporino kiekį kraujyje. Pradėjus gydyti hepatitą C, gydytojas gali atidžiai stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir koreguoti dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Po Sandimmun Neoral vartojimo Jums gali pasireikšti mieguistumas, orientacijos sutrikimas ar neryškus matymas. Vartodami Sandimmun Neoral atidžiai vairuokite ar valdykite mechanizmus, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra etanolio Kiekvienoje Sandimmun Neoral 25, 50, 100 mg kapsulėje yra atitinkamai 11,8 tūrio % alkoholio (etanolio). 500 mg Sandimmun Neoral dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 13 ml alaus arba 5 ml vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos aliejaus Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos aliejaus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra propilenglikolio Kiekvienoje 25 mg kapsulėje yra 46,42 mg propilenglikolio. Kiekvienoje 50 mg kapsulėje yra 90,36 mg propilenglikolio. Kiekvienoje 100 mg kapsulėje yra 148,31 mg propilenglikolio.
Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Sandimmun Neoral sudėtyje yra ricinos natrio Šio vaisto 25 mg, 50 mg ir 100 mg kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sandimmun Neoral
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Nevartokite didesnės nei rekomenduojama dozės.
Gydytojas atidžiai parinks šio vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų individualius poreikius. Per didelė vaisto dozė gali pažeisti inkstus. Jums reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus ir apsilankyti gydymo įstaigoje, ypatingai tais atvejais, jeigu Jums atlikta transplantacija. Tokiu būdu turėsite galimybę pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir galimas problemas.
Kokią Sandimmun Neoral dozę vartoti Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią Sandimmun Neoral dozę. Ji priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir priežasčių, dėl kurių vaistas Jums skiriamas. Gydytojas taip pat nurodys, kaip dažnai vartoti vaisto.
Suaugusiesiems Po organo, kaulų čiulpų arba kamieninių ląstelių transplantacijos
Sergantiesiems nefroziniu sindromu
Sergantiesiems sunkiu reumatoidiniu artritu
Sergantiesiems žvyneline ir atopiniu dermatitu
Vaikams Sergantiesiems nefroziniu sindromu
Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų ir niekada patys nekeiskite vartojamos vaisto dozės, net jeigu jaučiatės gerai.
Sandimmun vartojimo keitimas į Sandimmun Neoral Jeigu jau vartojate kito vaisto, kuris vadinamas Sandimmun minkštos kapsulės arba Sandimmun geriamasis tirpalas, gydytojas gali nuspręsti pakeisti šį vaistą ir skirti Sandimmun Neoral geriamojo tirpalo.
Jeigu gydytojas pakeičia gydymą iš Sandimmun į Sandimmun Neoral:
Jeigu gydytojas vietoje vienos geriamojo (per burną vartojamo) ciklosporino farmacinės formos paskiria vartoti kitą formą Pakeitus vieno geriamojo ciklosporino preparato vartojimą kita farmacine forma:
Kada vartoti Sandimmun Neoral Sandimmun Neoral vartokite kasdien tuo pačiu metu. Tai labai svarbu, jeigu Jums atlikta transplantacija.
Kaip vartoti Sandimmun Neoral Paros dozę visada reikia padalyti ir suvartoti per du kartus. Išimkite kapsules iš lizdinės plokštelės. Nurykite kapsules nepažeistas užgerdami vandeniu.
Kiek laiko vartoti Sandimmun Neoral Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun Neoral. Tai priklausys nuo to, ar Jūs vartojate vaisto po transplantacijos, ar sunkiam odos pažeidimui, reumatoidiniam artritui, uveitui arba nefroziniam sindromui gydyti. Sunkus bėrimas paprastai gydomas 8 savaites.
Sandimmun Neoral visada vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Jeigu turite klausimų apie tai, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun Neoral, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sandimmun Neoral dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Pamiršus pavartoti Sandimmun Neoral
Nustojus vartoti Sandimmun Neoral Nenutraukite Sandimmun Neoral vartojimo, nebent taip padaryti nurodė gydytojas.
Tęskite Sandimmun Neoral vartojimą, net jeigu jaučiatės gerai. Nutraukus gydymąsi Sandimmun Neoral gali padidėti persodinto organo atmetimo pavojus.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių:
Toliau nurodyti kiti galimi šalutiniai poveikiai.
Labai dažni: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Labai reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Jeigu šis reiškinys tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Jeigu bet kuris šių reiškinių tampa sunkiu, kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Nesitikima, kad vaikams ir paaugliams pasireikštų papildomų šalutinių reiškinių, lyginant su suaugusiaisiais.
5. Kaip laikyti Sandimmun Neoral
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sandimmun Neoral sudėtis
Kapsulės turinys: alfa-tokoferolis, bevandenis etanolis, propilenglikolis, kukurūzų aliejaus monogliceridai, digliceridai ir trigliceridai, makrogolglicerolio hidroksistearatas / hidrintas polioksil ricinos aliejus. Kapsulės apvalkalas: juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), glicerolis (85 %), propilenglikolis, želatina. Atspaudas: karmino rūgštis (E120), aliuminio chloridas heksahidratas, natrio hidroksidas, propilenglikolis, hipromeliozė / hidroksipropilmetilceliuliozė 2910, izopropanolis / izopropilo alkoholis.
Kapsulės turinys: alfa-tokoferolis, bevandenis etanolis, propilenglikolis, kukurūzų aliejaus monogliceridai, digliceridai ir trigliceridai, makrogolglicerolio hidroksistearatas / hidrintas polioksil ricinos aliejus. Kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E171), glicerolis (85 %), propilenglikolis, želatina. Atspaudas: karmino rūgštis (E120), aliuminio chloridas heksahidratas, natrio hidroksidas, propilenglikolis, hipromeliozė / hidroksipropilmetilceliuliozė 2910, izopropanolis / izopropilo alkoholis.
Kapsulės turinys: alfa-tokoferolis, bevandenis etanolis, propilenglikolis, kukurūzų aliejaus monogliceridai, digliceridai ir trigliceridai, makrogolglicerolio hidroksistearatas / hidrintas polioksil ricinos aliejus. Kapsulės apvalkalas: juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), glicerolis (85 %), propilenglikolis, želatina. Atspaudas: karmino rūgštis (E120), aliuminio chloridas heksahidratas, natrio hidroksidas, propilenglikolis, hipromeliozė / hidroksipropilmetilceliuliozė 2910, izopropanolis / izopropilo alkoholis.
Sandimmun Neoral išvaizda ir kiekis pakuotėje Sandimmun Neoral 25 mg minkštosios kapsulės yra melsvai pilkos spalvos, ovalios, ant kurių raudonai įspausta „NVR 25 mg”. Sandimmun Neoral 50 mg minkštosios kapsulės yra gelsvai baltos spalvos, pailgos, ant kurių raudonai įspausta „NVR 50 mg”. Sandimmun Neoral 100 mg minkštosios kapsulės yra melsvai pilkos spalvos, pailgos, ant kurių raudonai įspausta „NVR 100 mg”.
Pakuotėje yra 50 minkštųjų kapsulių.
Registruotojas SIA Novartis Baltics Gustava Zemgala gatve 76 LV-1039, Rīga Latvija
Gamintojas Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2D 9220 Lendava Slovėnija
arba
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg Vokietija
arba
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Upės g. 19 LT-08128, Vilnius Tel. +370 5 269 16 50
Šis vaistas Europos Ekonominės Erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-24.
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
|
Sandimmun Neoral 100mg minkštosios kapsulės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|