Celestoderm-V 0.1% tepalas 30g

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Celestoderm-V 1 mg/g tepalas

betametazonas (betamethasonum)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Celestoderm-V ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Celestoderm-V
3. Kaip vartoti Celestoderm-V
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Celestoderm-V
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Celestoderm-V ir kam jis vartojamas

Celestoderm-V  sudėtyje yra betametazono valerato. Betametazonas yra gliukokortikosteroidų grupės vaistas.

Celestoderm-V vartojamas odos uždegimo, įskaitant egzemą, alerginį dermatitą, ar žvynelinės gydymui.

2. Kas žinotina prieš vartojant Celestoderm-V

Celestoderm-V vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate kitomis odos ligomis, tokiomis kaip:
  • rožinė,
  • paprastieji spuogai,
  • išplitusi plokštelinė žvynelinė,
  • odos uždegimas aplink burną,
  • paprastoji pūslelinė,
  • vėjaraupiai,
  • juosiančioji pūslelinė,
  • negydomos odos infekcinės ligos.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Celestoderm-V.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

• jeigu Jūs esate nėščia;
• jeigu Jūs žindote kūdikį;
• jeigu sergate kitomis, ypač infekcinėmis, ligomis, būtinai pasakykite savo gydytojui;
• jeigu Jūsų odos būklė blogėja ir jei atsiranda infekcijos požymių, kreipkitės į gydytoją.

Dėl glaukomos (pasireiškia padidėjusiu spaudimu akie viduje ) ar kataraktos (lęšiuko drumsties) pavojaus Celestoderm-V nėra skirtas vartoti aplink akis ir ant akių vokų.

Šalutiniai poveikiai, galintys pasireikšti vartojant įkvepiamųjų ar geriamųjų kortikosteroidų, taip pat gali pasireikšti kortikosteroidų tepant ant odos, ypač kūdikiams ir vaikams.

Negalima Celestoderm-V  tepti didelių odos plotų, nes tai padidina vaisto prasiskverbimą per odą, ypač kūdikiams ir vaikams.

Nevartokite vaisto labai dažnai (ne dažniau nei 3 kartus per dieną) ir ilgiau nei paskyrė gydytojas.

Dėl Celestoderm-V gali suplonėti oda, ypač veido. Netepkite veido ilgiau kaip 5 dienas ir nenaudokite dengiamųjų orui nepralaidžių tvarsčių.

Konsultuokitės su gydytoju, jei Jūsų odos būklė blogėja ir jei atsirado infekcijos požymių.

Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Celestoderm-V gali paveikti kai kurių Jūsų vaiko hormonų apykaitą. Dėl to gali pakisti jo augimas ir vystymasis.

Kiti vaistai ir Celestoderm-V

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Celestoderm-V saugus vartojimas nėščioms moterims neištirtas. Dėl to šios klasės vaistus nėštumo metu galima vartoti tik jeigu galima nauda nusveria galimą pavojų vaisiui. Šios klasės vaistų nėštumo metu negalima vartoti dideliais kiekiais ar ilgą laiką.

Nežinoma, ar Celestoderm-V patenka į motinos pieną, todėl, priklausomai nuo vaisto svarbos motinai, būtina arba žindymą, arba vaisto vartojimą nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 Celestoderm-V gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

3. Kaip vartoti Celestoderm-V

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems, įskaitant senyvus

Pažeistą odos vietą tepkite Celestoderm-V  nuo vieno iki trijų kartų per parą. Pateptą vietą pamasažuokite. Jei gydytojas nenurodė, tos vietos nedenkite ir nevyniokite.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Celestoderm-V nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi

Duomenų apie Celestoderm-V vartojimą pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra sutrikusi, nėra.

Ką daryti pavartojus per didelę Celestoderm-V dozę

Celestoderm–V  vartokite tik taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu vartojote didesnius vaisto kiekius ir ilgiau nei buvo skirta, pasakykite gydytojui.

Pamiršus pavartoti Celestoderm-V

Jeigu pamiršote pavartoti Celestoderm-V , padarykite tai kuo skubiau ir toliau vartokite kaip nurodė gydytojas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Celestoderm-V

Jūsų gydytojas nurodys, kada reikia nustoti vartoti Celestoderm-V .

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Celestoderm-V gali atsirasti toliau išvardytų sutrikimų.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Odos deginimas, niežulys, odos sudirginimas ar sausumas, veido odos sudirginimas ar paraudimas, padidėjęs plaukuotumas, atsiradę spuogai, pakitusi odos spalva, odos suplonėjimas, antrinė, odos infekcija, plauko maišelio uždegimas, alerginės reakcijos, išbėrimas, odos aplink burną uždegimas, maži balti mazgeliai ant odos, odos suminkštėjimas ir strijos, miglotas matymas.

Pasakykite savo gydytojui, jei nors vienas iš aukščiau išvardytų šalutinių poveikių užsitęsia ar Jus neramina.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Celestoderm-V

Šį vaistą laikykite vaikams  nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas po pirmo tūbelės atidarymo – 3 mėnesiai.

Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Celestoderm-V sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g tepalo yra 1 mg betametazono (valerato pavidalu).
• Pagalbinės medžiagos yra skystasis parafinas ir minkštasis baltas parafinas.

Celestoderm-V išvaizda ir kiekis pakuotėje

Celestoderm-V  yra vienalytis baltas tepalas.

Tiekiamas aliuminio tūbelėje, kurioje yra 30 g tepalo.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nyderlandai

Gamintojas

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė

Tel.: +370 52041693

dpoc.lithuania@organon.com

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt