|
Taptiqom 15mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje 0.3ml N30Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.08 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma, gydyti, taip pat suaugusiųjų būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Taptiqom 15mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje 0.3ml N30 |
||||||
Informacinis lapelis | ||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Taptiqom 15 mikrogramų/ 5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) Tafluprostas / Timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Koks tai vaistas ir kaip jis veikia? Taptiqom akių lašuose yra tafluprosto ir timololio. Tafluprostas priskiriamas vaistų, vadinamų prostaglandinų analogais, grupei, o timololis – vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei. Tafluprostas ir timololis veikia kartu mažindami akispūdį. Taptiqom vartojamas tada, kai akispūdis yra per didelis.
Kam yra skirtas Jūsų vaistas? Taptiqom vartojamas glaukomos tipui, vadinamam atviro kampo glaukoma, gydyti, taip pat suaugusiųjų būklei, vadinamai akies hipertenzija, gydyti. Abi šios būklės susijusios su padidėjusiu akispūdžiu akyje ir galiausiai gali pažeisti Jūsų regėjimą.
Taptiqom vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Taptiqom.
Prieš pradėdami vartoti šio vaisto pasakykite gydytojui, jei šiuo metu ar anksčiau Jums buvo diagnozuota:
Pasakykite gydytojui, jei yra
Atminkite, kad vartojant Taptiqom gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis, o tam tikras poveikis gali būti negrįžtamas:
Prieš chirurginę operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Taptiqom, nes timololis gali pakeisti tam tikrų anestezijai vartojamų vaistų poveikį.
Vaikams ir paaugliams Taptiqom nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Kiti vaistai ir Taptiqom Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taptiqom gali turėti įtakos kitų Jūsų vartojamų vaistų poveikiui arba šie gali turėti įtakos Taptiqom poveikiui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate ar ketinate vartoti:
Jei ant akių vartojamas daugiau kaip vienas vaistas, tarp Taptiqom ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Kontaktiniai lęšiai Prieš akių lašų sulašinimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jei yra tikimybė pastoti, vartodama Taptiqom naudokite veiksmingą nėštumo kontrolės metodą Jeigu esate nėščia, Taptiqom nevartokite. Nevartokite Taptiqom, jei žindote kūdikį. Prieš vartojant vaisto būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Su Taptiqom vartojimu susijęs šalutinis poveikis, pavyzdžiui, neryškus matymas, gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol savijauta nepagerės ir regėjimas netaps visiškai aiškus.
Taptiqom sudėtyje yra fosfatinių buferių Kiekviename šio vaisto laše yra maždaug 0,04 mg fosfatų, tai atitinka 1,3 mg/ml. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra 1 Taptiqom lašas į akį ar akis kartą per parą. Nelašinkite daugiau lašų ir nevartokite dažniau, nei nurodė gydytojas. Dėl to gali susilpnėti Taptiqom poveikis. Taptiqom lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jeigu taip nurodė gydytojas. Atidarytą vienadozę talpyklę su nesuvartotu tirpalu po pavartojimo reikia nedelsiant išmesti.
Vartokite tik kaip akių lašus. Nenurykite.
Pasirūpinkite, kad vienadozė talpyklė nesiliestų prie akies ar aplink akis. Tai gali sužeisti Jūsų akis. Ji taip pat gali užsiteršti bakterijomis, sukeliančiomis akių infekcijas, kurios gali sunkiai pažeisti akis ar net sukelti aklumą. Kad vienadozė talpyklės neužsiterštų, talpyklę laikykite taip, kad ji nesiliestų su jokiu paviršiumi.
Naudojimo instrukcijos Praplėšus naują maišelį Nenaudokite vienadozių talpyklių, jeigu maišelis yra pažeistas. Praplėškite maišelį pagal brūkšninę liniją. Ant maišelio, tam skirtoje vietoje, užsirašykite maišelio atidarymo datą. Kaskart vartodami Taptiqom
Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Jeigu gydytojas nurodė lašintis į abi akis, 7–9 veiksmus pakartokite antrajai akiai. Vienos talpyklės pakanka įlašinti į abi akis. Po vartojimo atidarytą vienadozę talpyklę su nesuvartotu tirpalu reikia nedelsiant sunaikinti.
Jei vartojamas daugiau kaip vienas vaistas akims, tarp Taptiqom ir kitų vaistų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Jei Taptiqom suvartosite daugiau nei turėtumėte, galite pajusti svaigulį ar galvos skausmą, širdies simptomų ar kvėpavimo sutrikimų. Jei reikia, kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Jeigu vaisto netyčia nurijote, kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Pamiršę pavartoti Taptiqom, sulašinkite vaisto, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku. Tačiau, jei artėja laikas, kai reikia vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti nereikia. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nenutraukite Taptiqom vartojimo nepasitarę su gydytoju. Jeigu nutrauksite Taptiqom vartojimą, akispūdis vėl ims didėti. Dėl to Jūsų akis gali būti pažeista negrįžtamai. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažniausiai šalutinis poveikis būna nesunkus.
Paprastai galima toliau vartoti akių lašų, išskyrus atvejus, kai poveikis yra sunkus. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Toliau nurodytas žinomas su Taptiqom susijęs šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis Poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Akių sutrikimai Akies niežėjimas; akies sudirginimas; akies skausmas; akies paraudimas; blakstienų ilgio, storio ir skaičiaus pokyčiai; svetimkūnio pojūtis akyje; blakstienų spalvos pokytis; jautrumas šviesai; neryškus matymas.
Nedažnas šalutinis poveikis Poveikis, kuris gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Nervų sistemos sutrikimai Galvos skausmas.
Akių sutrikimai Akies sausumas; vokų paraudimas; maži taškiniai uždegimo židinukai akies paviršiuje; akių ašarojimas; akies vokų paburkimas; akių nuovargis; vokų uždegimas; akies vidaus uždegimas; nemalonūs pojūčiai akyje; akies alergija; akies uždegimas; neįprasti pojūčiai akyje.
Toliau išvardytas papildomas šalutinis poveikis buvo nustatytas vartojant vaistų, kurių sudėtyje buvo Taptiqom komponentų (tafluprosto ir timololio), todėl jis gali išsivystyti vartojant Taptiqom.
Vartojant tafluprosto buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Akių sutrikimai Akies gebos įžiūrėti detales sumažėjimas; rainelės spalvos pokytis (gali būti negrįžtamas); odos aplink akis spalvos pokytis; akies paviršinių sluoksnių pabrinkimas; išskyros iš akies; akies paviršinių sluoksnių pigmentacija; akies paviršinių sluoksnių folikulai; įkritusios akys; iritas ir uveitas (spalvotos akies dalies uždegimas); geltonosios dėmės edema / cistoidinė geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas dėl kurio pablogėja regėjimas).
Odos sutrikimai Neįprastai ant vokų augantys plaukai.
Poveikis kvėpavimo sistemai Astmos paūmėjimas, dusulys.
Vartojant timololio buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės reakcijos, įskaitant poodinių audinių paburkimą, dilgėlinę, išbėrimą; sunki staigi gyvybei grėsminga alerginė reakcija; niežėjimas.
Medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai Mažas cukraus kiekis kraujyje.
Psichikos sutrikimai Depresija; nemiga; košmariški sapnai; atminties netekimas; nervingumas, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai Svaigulys; apalpimas; neįprasti pojūčiai (dilgčiojimai ir dūrimas); generalizuotos miastenijos (raumenų sutrikimo) požymių ir simptomų sustiprėjimas; insultas; sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis.
Akių sutrikimai Ragenos uždegimas; sumažėjęs ragenos jautrumas; regos sutrikimai, įskaitant refrakcijos pokyčius (kartais dėl vyzdį siaurinančių vaistų vartojimo nutraukimo); viršutinio voko užkritimas; dvejinimasis akyse; neryškus matymas ir kraujagyslinio sluoksnio po tinklaine atšokimas po filtracijos chirurginės intervencijos, galintis sukelti regos sutrikimų; ragenos išopėjimas.
Ausų sutrikimai Ūžesys (spengimas ausyse).
Širdies sutrikimai Retas širdies plakimas; krūtinės skausmas; juntamas širdies plakimas; edema (skysčių susikaupimas); širdies ritmo ar plakimo dažnio pokyčiai; stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuriai būdingas skysčio kaupimosi sukeltas dusulys ir pėdų bei kojų tinimas); tam tikro tipo širdies ritmo sutrikimas; širdies priepuolis; širdies nepakankamumas.
Kraujagyslių sutrikimai Mažas kraujospūdis; šlubavimas; Reino fenomenas, šaltos plaštakos ir pėdos.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai Kvėpavimo takų plaučiuose susitraukimas (dažniausiai plaučių liga jau sergantiems pacientams); pasunkėjęs kvėpavimas; kosulys.
Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas; nevirškinimas; viduriavimas; burnos džiūvimas; skonio pojūčio pokyčiai; pilvo skausmas; vėmimas.
Odos sutrikimai Plaukų nuslinkimas; odos bėrimas baltos ir sidabro spalvos dariniais (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas; odos išbėrimas.
Raumenų ir skeleto sutrikimai Su fiziniu krūviu nesusijęs raumenų skausmas; sąnarių skausmas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Peirono liga (gali sukelti varpos iškrypimą); lytinės funkcijos sutrikimas; susilpnėjęs lytinis potraukis.
Bendrieji sutrikimai Raumenų silpnumas ir nuovargis; troškulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant vienadozės talpyklės ir maišelio po ,,EXP“ ir ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Neatidarytus folijos maišelius laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C). Maišelio negalima atidaryti iki akių lašų vartojimo pradžios, nes nepavartotas, atvirame maišelyje esančias, talpykles reikia išmesti praėjus 28 dienoms po to, kai pirmą kartą buvo atidarytas maišelis.
Pirmą kartą atidarius folijos maišelį:
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Taptiqom sudėtis
Taptiqom išvaizda ir kiekis pakuotėje Taptiqom yra skaidrus bespalvis skystis (tirpalas), tiekiamas vienadozėse plastiko talpyklėse, kurių kiekvienoje yra po 0,3 ml tirpalo. Viename maišelyje yra dešimt vienadozių talpyklių. Taptiqom tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 30 arba 90 vienadozių talpyklių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Suomija
Gamintojas Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. „Santen Oy“ atstovybė 9-ojo forto g. 70 - 329 Kaunas LT-48179 Tel./Faksas: +370 37 366628
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Taptiqom 15mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas vienadozėje talpyklėje 0.3ml N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|