|
Accu - Chek Active Test Strips N25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Tyrimo juostelės skirtos gliukozės kiekybiniam tyrimui šviežiame kapiliariniame kraujyje. Kai tyrimo juostelė išimama iš matuoklio kraujui priliesti, galima naudoti ir veniniam kraujui, kuriame yra antikoagulianto heparino ličio druskos, heparino amonio druskos arba EDTA, arteriniam kraujui ir naujagimių kraujui matuoti.
Tyrimo juosteles galima naudoti tik kartu su Accu‑Chek Active matuokliais ir tik išoriniam naudojimui. Matuoklio ir tyrimo juostelių sistema skirta savarankiškam bei profesionaliam naudojimui. Diabetu sergantys asmenys gali išmatuoti gliukozę savo kraujyje. Sveikatos priežiūros specialistas su šia sistema gali patikrinti gliukozės kiekio kraujyje reikšmę. Naudoti tais atvejais, kai įtariamas susirgimas diabetu bei reikia atlikti skubų diagnostinį tyrimą. Draudžiama naudoti šią sistemą diabetui diagnozuoti arba diabeto diagnozei atmesti. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Accu - Chek Active Test Strips N25 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Accu - Chek Active Tyrimo juostelės
Prieš pradėdami gliukozės kiekio kraujyje tyrimą šia tyrimo juostele, perskaitykite pakuotės lapelį ir Accu-Chek Active gliukozės kiekio kraujyje matuoklio naudojimo taisykles. Naudojimo taisyklėse rasite visus tyrimo nurodymus. Jeigu turite klausimų, kreipkitės į klientų aptarnavimo ir techninės priežiūros centrą. Šiame pakuotės lapelyje pateikti šie 2 simboliai: ! Šis simbolis nurodo jums galimus susižeidimo pavojus arba rizikas jūsų sveikatai. i Šis simbolis nurodo svarbią informaciją.
Naujiena: nėra aktyvinimo mikroschemos Šioje tyrimo juostelių pakuotėje nėra juodos aktyvinimo mikroschemos. Jei jūsų matuoklyje jau yra aktyvinimo mikroschemos lizdas su juoda aktyvinimo mikroschema, palikite aktyvinimo mikroschemą aktyvinimo mikroschemos lizde. Jeigu neturite juodos aktyvinimo mikroschemos, kreipkitės į klientų aptarnavimo ir techninės priežiūros centrą. Jei jūsų matuoklyje nėra aktyvinimo mikroschemos lizdo, jokių veiksmų imtis nereikia.
Naudojimo paskirtis
Tolesnė informacija !
i
Normali gliukozės koncentracija suaugusio blaivaus ir nesergančio diabetu žmogaus kraujyje yra mažesnė kaip 5,6 mmol/L (100 mg/dL). Diabeto diagnozavimo suaugusiems žmonėms kriterijus yra 7,0 mmol/L (126 mg/dL) arba aukštesnė gliukozės koncentracija esant blaivios būsenos, kai ši reikšmė patvirtinta dviem tyrimais [2, 3, 4]. Suaugusieji, kurių gliukozės koncentracija esant blaivios būsenos yra nuo 5,6 iki 6,9 mmol/L (nuo 100 iki 125 mg/dL), turi sutrikusią gliukozės koncentraciją (pradinė diabeto pakopa) [2]. Be šių nurodytų, taip pat yra kitų toliau aprašytų diabeto diagnozavimo kriterijų. Kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, kad būtų ištirta, ar sergate, ar nesergate diabetu. Pakuotės turinys
Papildomos medžiagos, reikalingos gliukozės kiekiui kraujyje tyrimui
Kraujo tūris ir matavimo laikas Gliukozės kiekio kraujyje tyrimo rezultatui matuokliu reikalingas 1–2 μL kraujo tūris (1 μL (mikrolitras) = 1 tūkstantoji mililitro dalis). Kai priliečiant prie kraujo matuoklyje yra tyrimo juostelė, matavimas užtrunka maždaug 5 sekundes. Kai išimate tyrimo juostelę iš matuoklio ir priliečiate prie kraujo, matavimas užtrunka maždaug 8 sekundžių.
Tinkamai saugokite ir naudokite tyrimo juosteles ! Netinkamai saugojamos arba naudojamos tyrimo juostelės gali nulemti neteisingus tyrimo rezultatus. Dėl neteisingų tyrimo rezultatų galite gauti klaidingus gydymo nurodymus, sukeliančius didelę žalą sveikatai.
Kaip testas veikia Kiekvienoje tyrimo juostelėje yra tyrimo laukelis su jautria chemine medžiaga. Kai krauju padengiamas tyrimo laukelis, fermentas gliukozės hidrogenazė (Mut. Q-GDH 2) reaguoja su gliukoze kraujyje. Dėl šios cheminės reakcijos pasikeičia tyrimo laukelio spalva. Matuoklis išmatuoja šį spalvos pokytį ir apskaičiuoja pagal jį gliukozės kiekio kraujyje reikšmę.
Tyrimo rezultatų tikrinimas naudojant tyrimo juostelės kontrolinį langelį Tyrimo juostelė užtikrina tyrimų rezultatų patikrinimo spalvų palyginimo būdu galimybę, papildomai patikrinant tyrimo rezultatus. Terapinėms rekomendacijoms leidžiama naudoti tik matuoklio rodomus gliukozės kiekio kraujyje tyrimo rezultatus. Spalvų palyginimas skirtas tik tyrimo rezultato patikimumui patikrinti.
Tyrimo juostelės užpakalinėje pusėje yra apvalus spalvotas kontrolinis langelis. Palyginkite šio langelio spalvą su spalvotais taškais, esančiais tyrimo juostelių indelio etiketėje. Kontrolinio langelio spalva turi sutapti su aukščiausio taško (0 mg/dL, 0 mmol/L) spalva. Jeigu kontrolinio langelio spalva kitokia, draudžiama naudoti šią tyrimo juostelę. 2. Po tyrimo Tyrimo juostelių indelio etiketėje šalia kiekvieno spalvoto taško nurodytos gliukozės kiekio kraujyje reikšmės, mg/dL ir mmol/L matavimo vienetais. Praėjus nuo 30 iki 60 sekundžių po padengimo krauju palyginkite tyrimo juostelės užpakalinėje pusėje esančio kontrolinio langelio spalvą su tašku, kurio reikšmė artimiausia išmatuotam tyrimo rezultatui. Jeigu spalva aiškiai skiriasi, pakartokite tyrimą. Jeigu atlikus tolesnius matavimus spalva taip pat skiriasi, kreipkitės į klientų aptarnavimo ir techninės priežiūros centrą.
Accu-Chek Active sistemos savybės Accu-Chek Active sistema atitinka ISO 15197:2013 reikalavimus (In vitro diagnostikos tyrimo sistemos – Reikalavimai, keliami automatinio gliukozės kiekio kraujyje tikrinimo sistemoms cukriniam diabetui valdyti). Kalibravimas ir funkcionavimo kontrolė: Ši sistema (matuoklis ir tyrimo juostelės) kalibruojama skirtingų gliukozės koncentracijų krauju, naudojamu kaip kalibravimo medžiaga. Ataskaitos vertės gaunamos naudojant heksokinazės metodu, kalibruojant ID-GCMS metodu. ID-GCMS metodas yra aukščiausios metrologinės kokybės metodas (tvarka) ir taip atsekamas (traceable) pagal pradinį NIST standartą. Per šią grandinę naudojant tyrimo juostelei kontrolinį gliukozės tirpalą, gautą tyrimo rezultatą galima pagrįsti NIST standartu. Nustatymo riba (mažiausia rodoma reikšmė): Nustatymo riba yra 0,6 mmol/L (10 mg/dL). Matavimo intervalas: Šis metodas yra tiesinis intervale nuo 0,6 iki 33,3 mmol/L (10–600 mg/dL).
Sistemos tikslumas: Rekomendacijos sistemos tikslumui gliukozės koncentracijai kraujyje esant nuo 5,55 mmol/L (nuo 100 mg/dL)
Rekomendacijos sistemos tikslumui gliukozės koncentracijai kraujyje esant 5,55 mmol/L arba daugiau (100 mg/dL arba daugiau)
Rekomendacijos sistemos tikslumui gliukozės koncentracijai kraujyje esant nuo 1,89 mmol/L (34 mg/dL) iki 27,91 mmol/L (503 mg/dL)
Pakartojimo tikslumas:
Tarpinis tikslumas:
Kaip veikimą gali patikrinti naudotojas: Tyrime, kuriame buvo vertinamos gliukozės kiekio kraujyje reikšmės naudojant 159 neprofesionalų imtus kraujo mėginius iš piršto galiuko, buvo gauti tokie rezultatai:
Paklaidų šaltiniai, galintys nulemti neteisingus tyrimo rezultatus ! Dėl neteisingų tyrimo rezultatų galite gauti klaidingus gydymo nurodymus, sukeliančius didelę žalą sveikatai.
Sudedamosios dalys Minimalus kiekis / cm2 pagaminimo metu
Paskutinis atnaujinimas 2019-04
Klientų aptarnavimo ir techninės priežiūros centras Lietuva Klientų aptarnavimo ir techninės priežiūros centras: Nemokama telefono linija 8 800 20011 www.accu-chek.lt
Literatūra [1] D’Orazio et al.: Approved IFCC Recommendation on Reporting Results for Blood Glucose (Abbreviated); Clinical Chemistry 51:9, 1573–1576, 2005 [2] American Diabetes Association: Classification and diagnosis of diabetes. Sec. 2. Standards of Medical Care in Diabetes–2017. Diabetes Care 2017; 40 (Suppl. 1): S11–S22 [3] IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for Type 2 diabetes. Brussels: International Diabetes Federation, 2012 [4] Definition and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycemia: report of a WHO/IDF consultation. WHO, Geneva 2006 (ISBN 92 4 159493 4, ISBN 978 92 4 159493 6)
IN VITRO DIAGNOSTIKOS MEDICINOS PRIEMONĖ ACCU‑CHEK yra Roche prekės ženklas. © 2019 Roche Diabetes Care
Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany www.accu‑chek.com |
|