|
CosmoFer 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
skirtas per mažiems geležies kiekiams (vadinamajam geležies trūkumui) gydyti, kai:
· negalima vartoti geriamųjų geležies preparatų, pvz. dėl netoleravimo; · tuo atveju, jei gydymas geriama geležimi yra neveiksmingas; · kai gydytojas nusprendžia, kad būtina greitai papildyti geležies atsargas. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
CosmoFer 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui CosmoFer 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Geležis (III)
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
CosmoFer sudėtyje yra geležies, esančios komplekse su dekstranu (ilgos grandinės cukraus molekulė). Šis geležies tipas yra analogiškas feritinui - fiziologinei organizme esančiai geležies formai. Dėl to geležis pacientui gali būti švirkščiama didelėmis dozėmis. CosmoFer yra skirtas per mažiems geležies kiekiams (vadinamajam geležies trūkumui) gydyti, kai:
CosmoFer vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti CosmoFer:
Vaikams CosmoFer yra skiriamas tik suaugusiems žmonėms. Jo draudžiama vartoti vaikams jaunesniems nei 14 metų.
Kiti vaistai ir CosmoFer Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Į šią preparatų grupę įeina nereceptiniai ir žoliniai vaistiniai preparatai. Taip yra todėl, kad CosmoFergali veikti kitų vaistinių preparatų aktyvumą. Be abejo, ir kiti preparatai gali daryti įtaką CosmoFer poveikiui. Pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoju, jeigu vartojate šių preparatų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis CosmoFer vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, būtinai pasakykite apie tai gydytojui. Jei pastojote gydymo metu, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar jums galima vartoti šio vaisto. Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama CosmoFer pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pasitarkite su gydytoju, ar galite vairuoti ir valdyti mechanizmus po CosmoFer pavartojimo.
Kraujo tyrimai CosmoFer vartojimo metu CosmoFer gali daryti įtaką bilirubino ir kalcio kraujyje tyrimo rezultatams. Jei Jums atliekami bet kokie kraujo tyrimai CosmoFer vartojimo metu, pasakykite savo gydytojui apie šio preparato vartojimą.
Jūsų gydytojas arba slaugytoja suleis CosmoFer injekcija arba infuzija į veną arba sušvirkš į raumenis. CosmoFer bus leidžiamas aplinkoje, kurioje bus prieinama tinkama skubi pagalba imuninių-alerginių reiškinių atveju. Kiekvieną kartą po vaisto vartojimo gydytojas arba slaugytoja jus stebės mažiausiai 30 minučių. Bendra CosmoFer dozė yra nustatoma pagal jūsų geležies (hemoglobino) kiekį kraujyje ir jūsų kūno svorį. Dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas. Įprastai dozė skiriama 2-3 kartus per savaitę.
Ką daryti pavartojus per didelę CosmoFer dozę? Kvalifikuotas ir apmokytas asmuo Jums suleis CosmoFer. Mažai tikėtina, kad Jums bus sušvirkšta per didelė CosmoFer dozė. Dozė bus atidžiai stebima, siekiant išvengti geležies susikaupimo organizme. Jei manote, kad gaunate per dideles vaisto dozes, svarbu, kad nedelsdami apie tai pasakytumėte savo slaugytojui arba gydytojui.
CosmoFer, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vartojant šį medikamentą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis. Alerginės reakcijos Nedelsdami pasakykite gydytojui ar slaugytojui, jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų požymių ir simptomų, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis: apsunkintas kvėpavimas, dilgėlinė, paraudimas, išbėrimai, niežulys, pykinimas ir drebulys, o taip pat skausmas krūtinės srityje, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis.
Sunkesnės alerginės reakcijos gali atsirasti per pirmas kelias minutes po CosmoFer pavartojimo (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų). Tokių reakcijų simptomai:
Taip pat yra duomenų apie uždelstas alergines reakcijas, kurių pradžia svyruoja tarp keleto valandų iki keturių dienų po CosmoFer skyrimo. Tokių reakcijų simptomams priskiriami:
Susisiekite su savo gydytoju, jeigu Jums pasireiškia šie simptomai.
Kiti šalutiniai poveikiai Nedažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų):
Reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų):
Labai reti (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų):
Nežinomas
Yra pranešimų, kad, esant reumatoidiniam artritui, gali atsirasti sąnarių skausmo paūmėjimas.
Galimi šalutiniai poveikiai injekcijos į veną srityje Sušvirkštus CosmoFer į veną, gali pasireikšti injekcijos srities skausmingumas ir uždegimas. Taip pat gali atsirasti vietinis venos uždegimas.
Galimi šalutiniai poveikiai injekcijos į raumenį srityje Sušvirkštus CosmoFer į raumenį, gali pasitaikyti vietinių komplikacijų, tokių kaip odos dėmėtumas, kraujavimas, pūlinių formavimasis, audinio pažeidimas (nekrozė ir atrofija) bei skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Negalima užšaldyti. Prieš vartojimą apžiūrėkite ampules ar jose nėra nusėdusių dalelių ir pažeidimo žymių. Naudokite tik tas ampules, kuriose tirpalas homogeniškas, be nuosėdų. Ligoninės personalas pasirūpins, kad vaistas būtų laikomas ir vartojamas tinkamai. Ant ampulės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CosmoFer vartoti negalima. „EXP“ yra santrumpa, naudojama tinkamumo laikui nurodyti. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
CosmoFer sudėtis
CosmoFer išvaizda ir kiekis pakuotėje CosmoFer yra tamsiai rudas tirpalas. CosmoFer tiekiamas bespalvio stiklo ampulėse. Yra tiekiamos tokio dydžio pakuotės: pakuotė, kurioje yra 5 ampulės po 2 ml, pakuotė, kurioje yra 10 ampulių po 2 ml, pakuotė, kurioje yra 10 ampulių po 5 ml, pakuotė, kurioje yra 2 ampulės po 10 ml ir 5 ampulės po 10 ml.
Registruotojas ir gamintojas Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 DK-4300 Holbaek Danija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Airija: CosmoFer Danija: CosmoFer Estija: CosmoFer Ispanija: CosmoFer Jungtinė Karalystė: CosmoFer Latvija: CosmoFer Lietuva: CosmoFer Liuksemburgas: CosmoFer Norvegija: Cosmofer Nyderlandai: CosmoFer Portugalija: Cosmofer Švedija: Cosmofer Vokietija: CosmoFer
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
CosmoFer 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|