|
NovoSeven 50KTV (1mg) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 + švirkštas + flakono adapterisNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.07.26 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraujavimo atvejams gydyti ir stipraus kraujavimo, susijusio su chirurginėmis operacijomis arba kitokiomis invazinėmis procedūromis, profilaktikai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NovoSeven 50KTV (1mg) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 + švirkštas + flakono adapteris |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui NovoSeven 1 mg (50 KTV) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoSeven 2 mg (100 KTV) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoSeven 5 mg (250 KTV) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoSeven 8 mg (400 KTV) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui eptakogas alfa (aktyvintas), eptacogum alfa (activatum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kitoje lapelio pusėje: NovoSeven vartojimo instrukcija
NovoSeven yra kraujo krešėjimo faktorius. Kai nuosavi organizmo kraujo krešėjimo faktoriai neveikia, šis vaistas kraujavimo vietoje skatina kraujo krešulio susiformavimą. NovoSeven vartojamas kraujavimui gydyti ir stipraus kraujavimo profilaktikai po chirurginių operacijų arba kitų svarbių gydymo būdų. Ankstyvas gydymas NovoSeven sumažina kraujavimo sunkumą ir trukmę. Jis padeda esant bet kokiam kraujavimui, įskaitant sąnarių kraujavimą. Tai sumažina hospitalizacijos poreikį ir dienų, kai negalima eiti į darbą ar į mokyklą, skaičių. Jį vartoja tam tikros žmonių grupės:
NovoSeven gydytojas Jums taip pat gali skirti sunkiam kraujavimui po gimdymo gydyti, net jei Jums nėra kraujavimo sutrikimo.
NovoSeven vartoti negalima:
► Jeigu kuris nors iš išvardytų dalykų Jums tinka, NovoSeven nevartokite. Pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami gydytis NovoSeven, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas žino:
► Jei kuri nors minėtų būklių tinka Jums, prieš injekciją pasitarkite su savo gydytoju.
Kiti vaistai ir NovoSeven Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Nevartokite NovoSeven kartu su protrombino komplekso koncentratais arba rekombinantinio krešėjimo faktoriaus XIII preparatais. Jeigu vartojate VIII ar IX faktorių preparatus, prieš vartodami NovoSeven turėtumėte pasitarti su gydytoju. Turima nedaug patirties NovoSeven vartojant kartu su vaistiniais preparatais, vadinamais antifibrinoliziniais vaistais (pavyzdžiui, aminokaprono rūgštimi arba traneksamo rūgštimi), kurie taip pat vartojami kraujavimui kontroliuoti. Prieš vartodami NovoSeven kartu su šiais vaistais, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama NovoSeven pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kokį poveikį NovoSeven daro gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, tyrimų neatlikta. Tačiau nėra medicininės priežasties manyti, kad jis turės įtakos šiam Jūsų gebėjimui.
NovoSeven sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
NovoSeven miltelius reikia ištirpinti jų tirpiklyje ir suleisti į veną. Detalią instrukciją rasite kitoje lapelio pusėje.
Kada gydytis patiems Gydyti kraujavimą pradėkite kuo anksčiau, geriausia per 2 valandas.
Nepasikonsultavę su gydytoju, šiuo vaistu nesigydykite ilgiau nei 24 valandas.
Dozė Prasidėjus kraujavimui, pirmąją dozę reikia suleisti kiek galima anksčiau. Paklauskite gydytojo, kada vaisto leisti ir kiek laiko jo vartoti. Reikiamą dozę nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę, būklę ir kraujavimo tipą. Norėdami pasiekti geriausių rezultatų, tiksliai laikykitės paskirtos dozės. Gydytojas dozę Jums gali keisti.
Jei sergate hemofilija Įprastinė kiekvienos injekcijos dozė yra 90 mikrogramų kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui; galite kartoti injekcijas kas 2–3 valandas, kol kraujavimas sustabdomas. Jūsų gydytojas gali rekomenduoti gydytis vienkartine 270 mikrogramų kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui doze. Vyresnių negu 65 metų amžiaus žmonių gydymo tokia doze klinikinės patirties nėra.
Jei Jums yra VII krešėjimo faktoriaus trūkumas Įprastinė kiekvienos injekcijos dozė yra 15–30 mikrogramų kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Jei sergate Glancmano (Glanzmann) liga Įprastinė kiekvienos injekcijos dozė yra 90 (80–120) mikrogramų kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
Ką daryti pavartojus per didelę NovoSeven dozę Jei suleidote per daug NovoSeven, nedelsdami kreipkitės į gydytoją patarimo.
Pamiršus suleisti NovoSeven Jei pamiršote suleisti NovoSeven, ar jeigu norite nutraukti gydymą, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 gydymo epizodų)
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 gydymo epizodų)
► Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Paaiškinkite, kad vartojote NovoSeven. Priminkite gydytojui, jei Jums yra buvę alerginių reakcijų, nes gali tekti atidžiau Jus stebėti. Daugeliu atvejų, kai susidarė kraujo krešulių, pacientai buvo linkę į kraujo krešėjimo sutrikimus.
Kitas retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 gydymo epizodų)
Kitas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 gydymo epizodų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
NovoSeven sudėtis
Miltelių injekciniam tirpalui yra: 1 mg/flakone (atitinka 50 KTV/flakone), 2 mg/flakone (atitinka 100 KTV/flakone), 5 mg/flakone (atitinka 250 KTV/flakone) arba 8 mg/flakone (atitinka 400 KTV/flakone). Ištirpinus preparatą, 1 ml tirpalo yra 1 mg eptakogo alfa (aktyvinto). 1 KTV atitinka 1000 TV (tarptautinių vienetų).
NovoSeven išvaizda ir kiekis pakuotėje Miltelių flakone yra balti milteliai ir užpildytame švirkšte yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Paruoštas tirpalas yra bespalvis. Nevartokite paruošto tirpalo, jeigu pastebite, kad jame yra dalelių ar pakitusi jo spalva.
Vienoje NovoSeven pakuotėje yra:
Pakuotės dydžiai: 1 mg (50 KTV), 2 mg (100 KTV), 5 mg (250 KTV) arba 8 mg (400 KTV). Pakuotės dydis nurodytas ant dėžutės.
Registruotojas ir gamintojas Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. |
NovoSeven 50KTV (1mg) milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui N1 + švirkštas + flakono adapteris |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|