![]() |
Fraxiparine 2850 anti - Xa TV/0.3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fraxiparine yra kraujo krešėjimą mažinantis vaistas (antikoaguliantas), priklausantis mažos molekulinės masės heparinų grupei (MMMH). Jis neleidžia atsirasti trombozei (krešuliams venose ar arterijose) ir jai pasikartoti arba, jei trombozė jau yra, ją gydo. Šio tipo vaistai vadinami antitromboziniais vaistais.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Fraxiparine 2850 anti - Xa TV/0.3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N10 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fraxiparine 2850 anti-Xa TV/0,3 ml injekcinis tirpalas Fraxiparine 3800 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas Fraxiparine 7600 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas nadroparino kalcio druska (nadroparinum calcicum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fraxiparine ir kam jis vartojamas
Fraxiparine yra kraujo krešėjimą mažinantis vaistas (antikoaguliantas), priklausantis mažos molekulinės masės heparinų grupei (MMMH). Jis neleidžia atsirasti trombozei (krešuliams venose ar arterijose) ir jai pasikartoti arba, jei trombozė jau yra, ją gydo. Šio tipo vaistai vadinami antitromboziniais vaistais.
Fraxiparine vartojamas:
Vaistas skirtas suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fraxiparine
Fraxiparine vartoti draudžiama:
Jeigu manote, kad bet kuri iš išvardytų sąlygų Jums tinka, nevartokite Fraxiparine, nepasitarę su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fraxiparine, jeigu yra:
Jeigu manote, kad bet kuri iš išvardytų sąlygų Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Kad neprasidėtų kraujavimas, negalima vartoti didesnių vaisto dozių ir ilgiau negu nurodo gydytojas.
Retais atvejais, gydant Fraxiparine, kraujyje gali sumažėti trombocitų kiekis. Ši būklė gali būti sunki. Gydymo metu Jums bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant nustatyti, ar nepasireiškė šis šalutinis poveikis.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Vaisto negalima leisti į raumenis. Injekcijos atlikimo metodikos būtina griežtai laikytis.
Fraxiparine gali padidinti kalio kiekį kraujyje. Jei Jūs sergate tokia liga, kai toks poveikis gali sukelti problemų, pvz., cukriniu diabetu, sunkia inkstų liga, arba vartojate kitus vaistus, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje, Jums turi būti tikrinamas kraujas, siekiant nustatyti kalio kiekį kraujyje.
Jei vartojant Fraxiparine Jums atliekama spinalinė anestezija arba imamas nugaros smegenų skysčio mėginys (spinalinė liumbalinė punkcija), injekcijos į nugaros smegenis vietoje gali prasidėti kraujavimas. Todėl, atliekant šią procedūrą, Jus atidžiai stebės.
Jei sergate ar sirgote kepenų ar inkstų ligomis, yra opa ar kitoks pažeidimas, galintis kraujuoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Labai retais atvejais yra pasitaikę odos nekrozės atvejų. Ji pirmiausiai pasireiškia odos paraudimu ar sukietėjusiomis arba skausmingomis dėmėmis kartu su bendraisiais simptomais arba be jų. Tokiais atvejais vaisto vartojimą nedelsdami nutraukite.
Jei Jūs esate alergiški lateksui, prieš pradedant gydymą Fraxiparine pasakykite apie tai savo gydytojui arba vaistininkui.
Kiti vaistai ir Fraxiparine Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali turėti įtakos kraujo krešėjimui, todėl jų negalima vartoti kartu su Fraxiparine, išskyrus tuos, kuriuos paskyrė gydytojas.
Kartu su Fraxiparine nerekomenduojama vartoti:
Jei vartojate šių vaistų, būtina informuoti gydytoją, kadangi Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Jeigu sergate krūtinės angina ar miokardo infarktu be Q bangos ir vartojate aspiriną, gydytojas gali nuspręsti koreguoti aspirino dozę.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate:
Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Fraxiparine ir kaip jį vartoti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Duomenų apie Fraxiparine vartojimą nėštumo metu nepakanka. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Fraxiparine nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jei esate nėščia, pasakykite gydytojui. Jis nuspręs, ar gydyti šiuo vaistu.
Žindymo laikotarpis Vartojant Fraxiparine, patariama nežindyti, nes nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną ir ar jis gali pakenkti Jūsų kūdikiui. Aptarkite tai su savo gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenų apie nadroparino poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Užpildyto švirkšto adatos apsauginiame gaubtelyje gali būti sausos natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas jautriems lateksui asmenims.
3. Kaip vartoti Fraxiparine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Fraxiparine dažniausiai leidžiamas po oda (poodine injekcija). Poodinė injekcija atliekama apatinėje pilvo dalyje. Šio vaisto negalima leisti į raumenis. Įprastai šią injekciją atlieka sveikatos priežiūros specialistas, tačiau kai kurie pacientai gali išmokti atlikti injekcijas patys. Jei injekcijas atliekate patys, turite griežtai laikytis vartojimo instrukcijos. Nenutraukite gydymo Fraxiparine, kol nenurodys gydytojas.
Tiekiami įvairiomis dozėmis užpildyti švirkštai. Gydytojas parinks tinkamą Jums švirkštą. Dozė priklausys nuo to, kaip Jūs toleruosite kraujo krešulių gydymą Fraxiparine, nuo Jūsų kūno svorio ir bet kokių inkstų funkcijos sutrikimų.
Instrukciją, kurioje aprašyti visi vaisto suleidimo etapai, žr. 7 šio lapelio skyriuje.
Kraujo krešulių susiformavimo profilaktika, kai atliekamos operacijos Pirmoji poodinės injekcijos dozė suleidžiama prieš operaciją. Jei operuojami kaulai arba sąnariai, pvz., šlaunies arba kelio sąnarys keičiamas dirbtiniu sąnariu, antroji dozė suleidžiama po operacijos praėjus 12 valandų. Vaistas leidžiamas kartą per parą, kol pacientas gali savarankiškai judėti. Po kaulų arba sąnarių operacijų gydymas dažniausiai trunka 10 dienų, o po kitų operacijų – 7 dienas.
Kraujo krešulių susiformavimo profilaktika pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuje Poodinė injekcija skiriama vieną kartą per parą, kol sumažėja kraujo krešulių susiformavimo rizika.
Kraujo krešulių gydymas Poodinė injekcija leidžiama du kartus per parą. Dažniausiai gydymas tęsiamas 10 dienų.
Kraujo krešulių susiformavimo profilaktika inkstų dializės metu Jeigu Fraxiparine vartojamas atliekant dializę (medžiagų apykaitos produktų šalinimą iš kraujo dėl inkstų nepakankamumo), dozė leidžiama į vamzdelį, prijungtą prie arterijos, kiekvienos procedūros pradžioje. Gydytojas parenka dozę priklausomai nuo kraujavimo rizikos. Įprasta dializės trukmė – 4 valandos. Jei procedūra tęsiasi ilgiau kaip 4 valandas, gali būti suleidžiama antroji mažesnė dozė.
Krūtinės skausmo gydymas ir gydymas po miokardo infarkto (be Q bangos) Pirmiausiai vienkartinė Fraxiparine dozė suleidžiama į veną. Po to jis leidžiamas po oda du kartus per parą (kas 12 valandų). Įprasta gydymo trukmė – 6 dienos.
Ką daryti pavartojus per didelę Fraxiparine dozę Jei netyčia pavartojote per daug Fraxiparine, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali padidėti kraujavimo rizika.
Pamiršus pavartoti Fraxiparine Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Suvartokite vaistą iš karto, kai tik prisiminsite, bet jeigu jau beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas, tada palaukite iki šio laiko. Jei abejojate, ką daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nustojus vartoti Fraxiparine Nepasitarę su gydytoju nenustokite vartoti Fraxiparine. Šį vaistą vartokite tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenutraukite gydymo, nebent taip patarė gydytojas. Jei nutrauksite gydymą anksčiau nei rekomendavo gydytojas, krešulys gali nebūti tinkamai išgydytas arba gali padidėti rizika, kad kojų venose arba plaučiuose Jums susidarys naujas krešulys. Jei norite nebevartoti Fraxiparine, pirmiau pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias būtina atkreipti dėmesį
Alerginės reakcijos: Fraxiparine vartojantiems žmonėms jos pasitaiko labai retai. Jų požymiai gali būti:
Odos pokyčiai injekcijos vietoje
Jeigu atsirado šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų, vartojančių Fraxiparine:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų, vartojančių Fraxiparine:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų, vartojančių Fraxiparine:
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų, vartojančių Fraxiparine:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas Negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fraxiparine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje. Neužšaldyti. Neatšaldyti, nes šalta injekcija gali būti skausminga.
Atidarius pakuotę, vaistą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir užpildyto švirkšto etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad užpildytas švirkštas pažeistas, tirpale yra dalelių ar pakitusi jo spalva, Fraxiparine vartoti negalima. Pastebėjus matomų pokyčių, švirkštą reikia išmesti.
Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Jeigu jame liko tirpalo, jį reikia išpilti. Nepanaudotus švirkštus reikia išmesti, kaip nurodė slaugytojas, gydytojas arba vaistininkas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fraxiparine sudėtis
Fraxiparine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fraxiparine yra skaidrus, ar šiek tiek opalinis, bespalvis arba šviesiai ar tamsiai gelsvas arba šviesiai rusvas injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniais užpildytais švirkštais, kurie supakuoti į kartonines dėžutes, kuriose yra po 10 užpildytų švirkštų. Kiekvienas užpildytas švirkštas yra įdėtas į plastikinę PVC lizdinę plokštelę.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Viatris SIA Mūkusalas 101 Rīga, LV 1004 Latvija
Gamintojas Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Viatris UAB Tel. + 370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
7. Vartojimo instrukcija
Visada vartokite Fraxiparine taip, kaip Jus išmokė gydytojas arba slaugytojas. Klauskite jų patarimo, jei leidžiant Fraxiparine atsiranda kokių nors sunkumų.
|
![vaistai.lt vaistai.lt](https://vaistai.lt/templates/vaistai/images/vaistailt.jpg)
Fraxiparine 2850 anti - Xa TV/0.3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|