|
IVOR 2500 anti - Xa TV/0.2ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.2ml N10 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Veiklioji IVOR medžiaga yra bemiparino natrio druska, kuri priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Šie vaistai kraujagyslėse mažina kraujo krešumą.
IVOR vartojamas apsaugai nuo pavojingų kraujo krešulių, kurie susidaro, pavyzdžiui, kojų ir/arba plaučių venose, atliekant bendras chirurgines operacijas, taip pat pat dializės procedūrų metu. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
IVOR 2500 anti - Xa TV/0.2ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.2ml N10 (LI) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui IVOR 2500 TV anti-Xa/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte bemiparino natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji IVOR medžiaga yra bemiparino natrio druska, kuri priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Šie vaistai kraujagyslėse mažina kraujo krešumą. IVOR vartojamas apsaugai nuo pavojingų kraujo krešulių, kurie susidaro, pavyzdžiui, kojų ir/arba plaučių venose, atliekant bendras chirurgines operacijas, taip pat pat dializės procedūrų metu.
IVOR vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti IVOR:
Kiti vaistai ir IVOR
Pasitikslinkite su gydytoju, jei manote, kad vartojate:
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Specialūs medicininiai tyrimai, kuriuos gali prireikti atlikti
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
IVOR gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Trombų susidarymo venose po chirurginių operacijų profilaktikai
Dažniausiai gydytojas arba slaugytoja sušvirkščia IVOR į poodį (dažniausiai į odos raukšlę ant pilvo priekinės šoninės arba užpakalinės šoninės dalies, pakaitomis į kairę ir dešinę puses). Jums bus švirkščiama viena preparato dozė (vieno švirkšto turinys) prieš operaciją arba po jos. Vėliau kasdien bus švirkščiama po vieną dozę (vieno švirkšto turinį). Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko jums reikės vartoti šį vaistą.
Krešumo mažinimui dializės metu
IVOR paprastai švirkščiamas po oda dažniausiai suėmus pilvo srities arba šlaunies viršutinės dalies odą į raukšlę. Jūsų gydytojas arba slaugytoja vaistą paprastai sušvirkš ligoninėje. Gali prireikti IVOR vartojimą tęsti sugrįžus iš ligoninės į namus.
Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Šiems pacientams gydyti vartojama tokia pati dozė kaip ir suaugusiesiems. Jei Jums nustatyta kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, pasakykite apie tai gydytojui, kuris gali norėti jus stebėti atidžiau.
Vartojimas vaikams (jaunesni nei 18 metų) IVOR vaikams gydyti nerekomenduojamas.
Kaip reikia švirkšti IVOR IVOR niekada negalima švirkšti į raumenis, nes tai gali sukelti kraujo išsiliejimą raumenyje. Jums privalo paaiškinti, kaip reikia tiksliai vartoti šį vaistą ir teisingai techniškai susišvirkšti vaisto pačiam, prieš pradedant tokias injekcijas atlikti. Jus mokyti turi gydytojas arba kitas kvalifikuotas medicinos specialistas.
Privalote laikytis tokios veiksmų sekos:
Jeigu manote, kad vaisto dozė veikia per stipriai (pavyzdžiui, netikėtai pajuntate prasidedantį kraujavimą) arba per silpnai (pavyzdžiui, atrodo, kad dozė neveikia), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kai kuriose pakuotėse užpildyti švirkštai gali būti kombinuojami kartu su saugumo prietaiso sistema, kuri turi būti aktyvuojama po švirkšto panaudojimo tam, kad būtų sumažinta sužeidimo rizika. Švirkštai su saugumo prietaiso sistema: adatą nukreipkite nuo savęs ir bet kurio kito šalia esančio žmogaus, tvirtai spausdami stūmoklį, aktyvuokite saugumo sistemą. Apsauginė mova automatiškai uždengs adatą ir pasigirs spragtelėjimas, kuris patvirtins saugumo prietaiso sistemos aktyvavimą. Nedelsiant švirkštą išmeskite į artimiausią aštriems daiktams (adatoms) skirtą konteinerį, konteinerio dangtį sandariai uždarykite ir patį konteinerį patalpinkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
Ką daryti pavartojus per didelę IVOR dozę?
Per didelė dozė gali sukelti kraujavimą. Jei taip atsitiktų, nedelsiant praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių su šiuo lapeliu.
Pamiršus pavartoti IVOR
Pamiršus ir praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kreipkitės į savo gydytoją kaip įmanoma greičiau, kad jums paaiškintų, ką tokiu atveju daryti.
Nustojus vartoti IVOR
Prieš nutraukdami vaisto vartojimą visuomet pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti IVOR ir nedelsiant praneškite gydytojui arba slaugytojai (arba nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo arba skubios pagalbos skyrių), jei pastebėsite bet kurį iš žemiau išvardytų šalutinio poveikio požymių.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti dažnau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Neažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vartojant šį ar panašius vaistus ilgai, gali išryškėti kaulų trapumas (osteoporozė). Šio reiškinio dažnumas nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Nevartokite šio vaisto, jei:
Atidarius IVOR lizdinę plokštelę su švirkštu, vaistas turi būti iš karto suvartotas.
Tinkamumo laikas Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atliekų tvarkymas Vaistas tiekiamas vienadoziais švirkštais. Panaudotus švirkštus meskite į aštrių daiktų šiukšliadėžę. Panaudotų švirkštų laikyti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
IVOR sudėtis
IVOR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tirpalas švirkšte yra bespalvis arba šviesiai gelsvas, skaidrus, be matomų kietų dalelių.
IVOR 2500 TV tiekiamas pakuotėmis po 2, 6, 10, 30 ir 100 užpildytų švirkštų, kuriuose yra 0,2 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
IVOR: Austrija, Graikija, Italija, Portugalija Zibor: Airija, Čekija, Estija, Jungtinė Karalystė, Latvija, Lenkija, Lietuva, Slovakija, Slovėnija, Vengrija Phivor: Ispanija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas ROVI Pharma Industrial Services, S.A. Via Complutense n.140, 28805 - Alcalà de Henares Madrid Ispanija
Gamintojas ROVI Pharma Industrial Services, S.A. Julián Camarillo 35. 28037 Madrid Ispanija
arba
Laboratorios Farmacèuticos ROVI, S.A. Julián Camarillo 35. 28037 Madrid Ispanija
Lygiagretus importuotojas
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
kompensuojamojo
recepto
|