|
Rivaroxaban Teva 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Rivaroxaban Teva priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Rivaroxaban Teva 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Rivaroxaban Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės Rivaroxaban Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
rivaroksabanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Rivaroxaban Teva ir kam jis vartojamas
Rivaroxaban Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis vartojamas suaugusiems žmonėms:
Rivaroxaban Teva vartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kurių kūno svoris 30 kg arba daugiau:
Rivaroxaban Teva priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Rivaroxaban Teva
Rivaroxaban Teva vartoti draudžiama:
Jeigu bet kuris iš šių punktų Jums tinka, NEVARTOKITE Rivaroxaban Teva ir pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban Teva.
Vartojant Rivaroxaban Teva specialių atsargumo priemonių reikia:
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban Teva, pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti.
Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Vaikams ir paaugliams Rivaroxaban Teva nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių kūno svoris mažesnis negu 30 kg. Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams suaugusiųjų indikacijoms nepakanka.
Kiti vaistai ir Rivaroxaban Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu vartojate:
Jeigu bet kuris iš prieš tai išvardintų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban Teva, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban Teva poveikis gali padidėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šį vaistą ir ar Jus atidžiau stebėti. Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų rizika, jis gali skirti ir profilaktinį opų gydymą. Jeigu vartojate:
Jeigu bet kuris aukščiau išvardytas teiginys Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Rivaroxaban Teva, pasakykite savo gydytojui, nes Rivaroxaban Teva poveikis gali sumažėti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar skirti Jums Rivaroxaban Teva ir ar Jus atidžiau stebėti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Rivaroxaban Teva vartoti NEGALIMA. Jei yra galimybė, kad galite pastoti, kol vartojate Rivaroxaban Teva, naudokitės patikimu kontracepcijos metodu. Jeigu vartodama šį vaistą pastojote, nedelsdama pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, kaip būsite gydoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Rivaroxaban Teva, gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (sinkopė) (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu Jums pasireiškia šie simptomai, vairuoti, važiuoti dviračiu, naudoti bet kokių įrankių arba valdyti mechanizmų negalima.
Rivaroxaban Teva sudėtyje yra laktozės ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Rivaroxaban Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rivaroxaban Teva vartokite valgio metu. Nurykite tabletę (-es), geriausia užsigerdami vandeniu. Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Rivaroxaban Teva vartojimo būdus. Prieš pat vartojant tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre. Išgėrus šį mišinį, reikia nedelsiant pavalgyti. Jei reikia, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Rivaroxaban Teva tabletę ir per skrandžio zondą.
Kiek vartoti Suaugusiesiems
Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, dozė gali būti sumažinta iki vienos Rivaroxaban Teva 15 mg tabletės vieną kartą per parą.
pirmąsias 3 savaites rekomenduojama dozė yra viena Rivaroxaban Teva 15 mg tabletė du kartus per parą. Po 3 savaičių rekomenduojama dozė yra viena Rivaroxaban Teva 20 mg tabletė kartą per parą. Po ne mažiau kaip 6 mėnesius trukusio kraujo krešulio gydymo, gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą ir skirti po vieną 10 mg tabletę kartą per parą arba po vieną 20 mg tabletę kartą per parą. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jūs vartojate po vieną Rivaroxaban Teva 20 mg tabletę kartą per parą, gydytojas gali nuspręsti po trijų savaičių sumažinti dozę iki vienos Rivaroxaban Teva 15 mg tabletės vieną kartą per parą, jei kraujavimo rizika didesnė negu naujo krešulio susidarymo rizika.
Vaikams ir paaugliams Rivaroxaban Teva dozė priklauso nuo kūno svorio ir ją nustatys gydytojas.
Rivaroxaban Teva reikia užsigerti skysčiu (pvz., vandeniu arba sultimis) valgymo metu. Gerkite tabletes kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Apsvarstykite galimybę nustatyti signalą, kuris tai primintų. Tėvams arba globėjams: stebėkite vaiką ir įsitikinkite, kad išgėrė visą dozę. Kadangi Rivaroxaban Teva dozė pagrįsta kūno svoriu, svarbu reguliariai lankytis pas gydytoją, nes, pasikeitus svoriui, gali prireikti koreguoti vaisto dozę. Niekada netikslinkite Rivaroxaban Teva dozės savo nuožiūra. Jei reikės, tai atliks gydytojas. Neskaldykite tabletės, kad gautumėte dalį tabletės dozės. Jei reikia mažesnės dozės, yra kitokių vaisto formų. Vaikams ir paaugliams, kurie negali nuryti visos tabletės, vartokite kitą vaisto formą. Jei kitos vaisto formos neprieinamos, jūs galite Rivaroxaban Teva tabletę susmulkinti ir prieš pat vartojimą sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre. Išgėrus tokio mišinio reikia nedelsiant pavalgyti. Jei reikia, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Rivaroxaban Teva tabletę per skrandžio zondą.
Jei išspjovėte vaisto dozę arba vėmėte
Jei pavartoję Rivaroxaban Teva kelis kartus išspjovėte vaisto dozę ar vėmėte, kreipkitės į gydytoją.
Kada vartoti Rivaroxaban Teva Gerkite tabletę(-es) kasdien, kol gydytojas pasakys, kada nustoti. Stenkitės vartoti tabletę(-es) tuo pačiu laiku kiekvieną dieną, nes taip geriau prisiminsite. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
Kraujo krešulių smegenyse (insulto) ir kitose kraujagyslėse prevencijai: jeigu Jūsų širdies ritmas turi būti normalizuotas kardioversijos procedūros metu, vartokite Rivaroxaban Teva tada, kai Jums liepia gydytojas.
Pamiršus pavartoti Rivaroxaban Teva Suaugusieji, paaugliai ir vaikai
Suaugusieji
Ką daryti pavartojus per didelę Rivaroxaban Teva dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote per daug Rivaroxaban Teva tablečių. Pavartojus per daug Rivaroxaban Teva, padidėja kraujavimo rizika.
Nustojus vartoti Rivaroxaban Teva Rivaroxaban Teva vartojimo, nepasitarus su gydytoju, nutraukti negalima, nes Rivaroxaban Teva apsaugo nuo sunkių būklių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kaip ir kiti panašūs vaistai, slopinantys kraujo krešulių susidarymą, Rivaroxaban Teva gali sukelti kraujavimą, galintį kelti pavojų gyvybei. Gausiai kraujuojant, gali staigiai nukristi kraujospūdis (išsivystyti šokas). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali būti nepastebimas. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių.
Kraujavimo požymiai:
Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Sunkios odos reakcijos požymiai:
Sunkių alerginių reakcijų požymiai:
Visas galimų šalutinių poveikių suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams sąrašas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau 1 iš 100 asmenų)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Šalutinis poveikis, pasireiškiantis vaikams ir paaugliams Apskritai, šalutinio poveikio atvejai, kurie pasitaikė vaikams ir paaugliams vartojant Rivaroxaban Teva buvo panašūs į tuos, kurie stebėti suaugusiesiems ir buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Šalutinio poveikio atvejai, kurie vaikams ir paaugliams nustatyti dažniau:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Rivaroxaban Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Susmulkintos tabletės Susmulkintos tabletės yra stabilios vandenyje arba obuolių tyrėje iki 4 valandų. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Rivaroxaban Teva sudėtis
Tabletės šerdis: natrio laurilsulfatas, laktozė monohidratas, hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas. Plėvelė: 15 mg: polivinilo alkoholis dalinai hidrolizuotas (E1203), titano dioksidas (E 171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E 172). Plėvelė: 20 mg: polivinilo alkoholis dalinai hidrolizuotas (E1203), makrogolis 3350, talkas (E553b), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Rivaroxaban Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rivaroxaban Teva 15 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, plėvele dengtos apytiksliai 7 mm skersmens apvalios tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „T“, kitoje pusėje „3R“. Rivaroxaban Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra raudonos, plėvele dengtos apytiksliai 8 mm skersmens apvalios tabletės, vienoje pusėje yra įspaudas „T“, kitoje pusėje „7R“.
Tabletės tiekiamos:
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Vokietija
Gamintojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nyderlandai
arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shosse Str. BG-2600 DUPNITSA Bulgarija
arba
Actavis Group PTC ehf, Dalshraun 1, Hafnarfjoerdur, 220 Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) Filmtabletten; Belgija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten; Čekija, Danija, Estija, Islandija, Italija, Norvegija, Švedija: Rivaroxaban Teva; Vokietija: Rivaroxaban-ratiopharm (2.5 mg / 10 mg / 15 mg/ 20 mg Filmtabletten / Rivaroxaban-ratiopharm Starterpackung 15 mg und 20 mg Filmtabletten; Ispanija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija: Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) tabletti, Kalvopäällysteinen; Rivaroxaban ratiopharm 15 mg + 20 mg tabletti, Kalvopäällysteinen; Prancūzija: RIVAROXABAN TEVA 2.5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg), comprimé pelliculé; Kroatija: Rivaroksaban Teva 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete; Vengrija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10 mg / 15 mg/ 20 mg) filmtabletta; Airija: Rivaroxaban Teva 10mg, 15mg, 20mg Film-coated Tablets; Latvija: Rivaroxaban Teva 10 mg (15 mg, 20mg) apvalkotās tablets; Liuksemburgas: Rivaroxaban Teva 2.5 mg (10mg, 15mg, 20mg) comprimés pelliculés; Nyderlandai: Rivaroxaban Teva 2,5 mg, (10mg, 15mg, 20mg), filmomhulde tabletten; Portugalija: Rivaroxabano ratiopharm; Rumunija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) comprimate filmate; Slovėnija: Rivaroksaban Teva 10 mg (15 mg, 20mg) filmsko obložene tablete; Slovakija: Rivaroxaban Teva 2,5 mg (10mg, 15mg, 20mg) filmom obalené tablet; Jungtinė Karalystė (Rivaroxaban 2.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg Filmcoated Tablets)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Rivaroxaban Teva 20mg plėvele dengtos tabletės N28x1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|