|
Ventavis 10mcg/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1ml N168 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui. PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma. Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ventavis 10mcg/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1ml N168 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ventavis 10 mikrogramų/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas iloprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas Kas yra Ventavis Veiklioji Ventavis medžiaga yra iloprostas. Jis imituoja natūralią organizmo medžiagą, vadinamą prostaciklinu. Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Kam vartojamas Ventavis Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui. PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma. Tai būklė, kai kraujagyslėse tarp širdies ir plaučių yra per aukštas kraujospūdis. Ventavis vartojamas siekiant pagerinti fizinį pajėgumą (gebėjimą vykdyti fizinę veiklą) ir simptomus.
Kaip veikia Ventavis Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių. Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ventavis
Ventavis vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ventavis:
Ventavis patekus ant odos ar prarijus Ventavis
Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Vaikai ir paaugliai Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Kiti vaistai ir Ventavis Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ventavis ir tam tikri kiti vaistai, veikdami Jūsų organizme, gali įtakoti vienas kito poveikį. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Jūsų kraujospūdis gali nukristi dar labiau. Galbūt Jūsų gydytojas pakeis dozavimą.
Gydytojas atidžiai Jus stebės.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku, kuris daugiau žino apie vaistus, su kuriais reikia elgtis atsargiai arba kurių reikia vengti, kai yra vartojamas Ventavis.
Ventavis vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai neturėtų paveikti Ventavis. Vis dėlto valgyti ar gerti inhaliacijos seanso metu negalima.
Nėštumas
Žindymas Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną. Negalima atmesti galimos rizikos žindomam kūdikiui, todėl gydymo Ventavis metu reikia vengti žindyti krūtimi. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kai Jūs inhaliuojate Ventavis, toje pačioje patalpoje negalima būti naujagimiams, kūdikiams ir nėščioms moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ventavis mažina kraujospūdį ir kai kuriems žmonėms gali sukelti galvos svaigimą arba silpnumą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate šiuos požymius.
Ventavis sudėtyje yra etanolio Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,81 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 0,081 % (m/V). Toks 1 ml esantis 0,81 mg alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Ventavis
Ventavis gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis plautinės hipertenzijos gydymo patirties.
Kiek ir kaip ilgai inhaliuoti Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jums tinkama Ventavis dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo individualios būklės. Gydytojas Jums tai nurodys. Nekeiskite rekomenduojamos dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju. Ventavis vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus. Priklausomai nuo to, koks prietaisas yra taikomas, vartojama 1 ml arba 2 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml.
Pradedant vartoti Ventavis arba pakeitus anksčiau naudotą alternatyvų purkštuvą, pirmajai inhaliacijai Jums reikės vartoti Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę, pažymėtą baltu ir geltonu žiedais). Jei šią dozę gerai toleruosite, kitai inhaliacijai Jums reikia vartoti Ventavis 20 mikrogramų/ml tirpalą (ampulę, pažymėtą geltonu ir raudonu žiedais). Šią dozę reikės vartoti toliau. Jeigu negalėsite toleruoti Ventavis 20 mikrogramų/ml, pasitarkite su gydytoju. Jis gali nuspręsti, kad Jums reikės vartoti Ventavis 10 mikrogramų/ml (1 ml ampulę). Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą. Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes. Pradėjus naudoti Breelib purkštuvą, gydytojas stebės Jūsų gydymą, kad būtų užtikrintas geras dozės ir išpurškimo greičio toleravimas.
Paprastai, pradedant gydymą Ventavis, pirmoji įkvepiama dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto, purškiamo per kandiklį. Jei šią dozę gerai toleruosite, ji turės būti didinama iki 5 mikrogramų iloprosto, ir tokią dozę reikės vartoti toliau. Jei negalėsite toleruoti 5 mikrogramų dozės, ją reikės sumažinti iki 2,5 mikrogramo. Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą. Vienas inhaliacijos seansas, naudojant I-Neb AAD, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Paprastai, pradedant gydymą Ventavis, pirmoji įkvepiama dozė turi būti 2,5 mikrogramo iloprosto, purškiamo per kandiklį. Jei šią dozę gerai toleruosite, ji turės būti didinama iki 5 mikrogramų iloprosto, ir tokią dozę reikės vartoti toliau. Jei negalėsite toleruoti 5 mikrogramų dozės, ją reikės sumažinti iki 2,5 mikrogramo. Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą. Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Venta-Neb, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės. Atsižvelgiant į individualius Jūsų poreikius, Ventavis galima vartoti ilgą laiką.
Jeigu Jūs sergate inkstų arba kepenų liga Pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo inkstų liga (pacientams, kurių kreatinino klirensas yra > 30 ml/min.), dozės keisti nereikia. Jeigu Jūs sergate labai sunkia inkstų liga ir Jums reikia taikyti dializę arba jeigu sergate kepenų liga, gydytojas patars Jums pradėti vartoti Ventavis laipsniškai, galbūt paskirs mažiau inhaliacijos seansų per parą. Gydymo pradžioje reikia inhaliuoti 2,5 mikrogramo iloprosto: vartoti 1 ml Ventavis 10 mikrogramų/ml ampulę (pažymėtą baltu ir geltonu žiedais). Inhaliuojama kas 3-4 valandas (tai atitinka maksimalų 6 kartų per parą skyrimą). Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą. Jeigu gydytojas nuspręs padidinti dozę iki 5 mikrogramų, pradžioje vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą. Jei jaučiate, kad Ventavis veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paprašykite gydytojo, kad Jums kas nors išsamiai parodytų, kaip naudotis purkštuvu. Nepradėkite naudoti kitokio purkštuvo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju.
Kaip įkvėpti Kiekvienam inhaliacijos seansui turite naudoti naują Ventavis ampulę. Prieš pat įkvėpdami vaisto, nulaužkite stiklinę ampulę ir, laikydamiesi purkštuvo naudojimo instrukcijos, perpilkite tirpalą į vaistų kamerą. Kruopščiai laikykitės nurodymų, pateiktų purkštuvo naudojimo instrukcijoje, ypač higienos ir purkštuvo valymo instrukcijos. Ventavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Patalpos vėdinimas Nepamirškite išvėdinti patalpos, kurioje vartojote Ventavis. Patalpos ore likęs Ventavis gali atsitiktinai paveikti kitus žmones. Kai Jūs inhaliuojate Ventavis, toje pačioje patalpoje ypač negalima būti naujagimiams, kūdikiams ir nėščioms moterims.
Prieš pat vartodami, pripildykite vaistų kamerą Ventavis. Pildydami laikykitės purkštuvo naudojimo instrukcijos.
1. Prieš įkvėpdami vaisto, nulaužkite dviem spalvotais žiedais (baltu ir geltonu) pažymėtą stiklinę ampulę, kurioje yra 1 ml tirpalo, ir visą jos turinį perpilkite į purkštuvo vaistų kamerą. 2. Pasirinkta dozė, purškiama I-Neb AAD sistema, yra nustatoma vaistų kameros ir kontrolinio disko pagalba. Yra dvi skirtingomis spalvomis pažymėtos vaistų kameros. Kiekvienai vaistų kamerai skirtas atitinkama spalva pažymėtas kontrolinis diskas:
3. Kad tikrai suvartotumėte paskirtą dozę, patikrinkite vaistų kameros ir kontrolinio disko spalvą. Abiejų spalvos turi sutapti ir, jei paskirta 2,5 mikrogramo dozė, spalva turi būti raudona, o jei paskirta 5 mikrogramų dozė, – purpurinė.
Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos instrukcijų santrauka:
1. Prieš pat įkvėpdami vaisto, nulaužkite dviem spalvotais žiedais (baltu ir rausvu) pažymėtą stiklinę ampulę, kurioje yra 2 ml tirpalo, ir visą jos turinį perpilkite į purkštuvo vaistų kamerą. 2. Galima naudoti dvi programas: 3. Jūsų gydytojas pritaikys Venta-Neb programai, kurios Jums reikia, kad gautumėte paskirtą dozę.
4. Reikia naudoti žalią paskirstymo diską, kad susidarytų optimalaus dydžio Ventavis lašelis.
Smulkesnę informaciją skaitykite purkštuvo naudojimo instrukcijoje arba paklauskite gydytojo.
Ką daryti pavartojus per didelę Ventavis dozę? Pavartojus daugiau Ventavis, nei Jums paskirta, gali pasireikšti svaigulys, galvos skausmas, raudonis (veido paraudimas), pykinimas (šleikštulys), žandikaulio arba nugaros skausmas. Jums taip pat gali sumažėti arba padidėti kraujospūdis, pasireikšti bradikardija (suretėjęs širdies susitraukimų dažnis), tachikardija (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis), vėmimas, viduriavimas arba galūnių skausmai. Jei, pavartojus per didelę Ventavis dozę, atsirado kuris nors iš šių reiškinių:
Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Pamiršus pavartoti Ventavis Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kreipkitės į gydytoją, jis patars, ką turėtumėte daryti.
Nustojus vartoti Ventavis Jei nutrauksite ar norite nutraukti gydymą, pirmiausia tai aptarkite su savo gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasireikšti toks sunkus šalutinis poveikis. Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Dažnas: gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Kitas galimas poveikis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ventavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Bet kokį po inhaliacijos purkštuve likusį Ventavis tirpalo likutį reikia išmesti. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ventavis sudėtis
1 ml tirpalo yra 10 mikrogramų iloprosto (iloprosto trometamolio pavidalu). Kiekvienoje 1 ml ampulėje yra 10 mikrogramų iloprosto. Kiekvienoje 2 ml ampulėje yra 20 mikrogramų iloprosto.
Ventavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Ventavis yra skaidrus, bespalvis purškiamasis įkvepiamasis tirpalas, skirtas inhaliacijoms su Breelib, I-Neb arba Venta-Neb purkštuvu. Ventavis 10 mikrogramų/ml yra tiekiamas bespalvėse ampulėse, kuriose yra 1 ml arba 2 ml purškiamojo įkvepiamojo tirpalo.
Ventavis 10 mikrogramų/ml gali būti tiekiamas toliau išvardytomis pakuotėmis:
1 ml ampulės yra pažymėtos dviem spalvotais žiedais (baltu ir geltonu).
2 ml ampulės yra pažymėtos dviem spalvotais žiedais (baltu ir rausvu). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Bayer AG 51368 Leverkusen Vokietija
Gamintojas Berlimed S.A. Francisco Alonso 7 Poligono Industrial Santa Rosa 28806 Alcala de Henares Madrid Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. Lietuva UAB Bayer Tel. +37 05 23 36 868
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
|
Ventavis 10mcg/ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas 1ml N168 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|