|
Xerdoxo 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 (kalendorinė) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Suaugusiems pacientams Xerdoxo sumažina kito miokardo infarkto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos riziką.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Xerdoxo 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 (kalendorinė) |
||||
Informacinis lapelis | ||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Xerdoxo 2,5 mg plėvele dengtos tabletės rivaroksabanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Xerdoxo ir kam jis vartojamas
Jums yra paskirtas Xerdoxo, nes
Suaugusiems pacientams Xerdoxo sumažina kito miokardo infarkto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių ligos riziką. Jums nebus skiriama vien tik Xerdoxo. Gydytojas Jums taip pat paskirs:
arba
Xerdoxo mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių reiškinių) riziką suaugusiesiems. Jums nebus skiriama vien tik Xerdoxo. Gydytojas Jums nurodys vartoti ir acetilsalicilo rūgšties. Kai kuriais atvejais, jeigu Xerdoxo Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelį, kurį trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Xerdoxo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano, kuris priklauso vadinamųjų antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia blokuodamas kraujo krešėjimo faktorių (Xa faktorių), taip sumažindamas polinkį formuotis kraujo krešuliams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Xerdoxo
Xerdoxo vartoti draudžiama
Nevartokite Xerdoxo ir pasakykite gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš paminėtų būklių.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xerdoxo. Xerdoxo negalima vartoti kartu su kitais kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais, tokiais kaip prazugrelis arba tikagreloras, išskyrus acetilsalicilo rūgštį ir klopidogrelį ar tiklopidiną.
Vartodami Xerdoxo laikykitės tam tikrų atsargumo priemonių
Jeigu Jums tinka bet kuri iš paminėtų būklių, prieš pradėdami vartoti Xerdoxo, apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar reikia atidžiau Jus stebėti.
Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Vaikams ir paaugliams Xerdoxo 2,5 mg tablečių vartojimas yra nerekomenduojamas jaunesniems kaip 18 metų amžiaus žmonėms. Nėra pakankamai informacijos apie jų vartojimą vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Xerdoxo Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš paminėtų būklių, prieš pradedant vartoti Xerdoxo apie tai pasakykite gydytojui, nes Xerdoxo poveikis gali sustiprėti. Gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti. Jeigu gydytojas mano, kad Jums yra padidėjusi skrandžio ar žarnyno opų atsiradimo rizika, jis taip pat gali skirti profilaktinį gydymą nuo opų.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš paminėtų būklių, prieš pradedant vartoti Xerdoxo apie tai pasakykite gydytojui, nes Xerdoxo poveikis gali susilpnėti. Gydytojas nuspręs, ar skirti Jums šio vaisto ir ar Jus atidžiau stebėti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, Xerdoxo vartoti draudžiama. Jei yra galimybė pastoti, Xerdoxo vartojimo laikotarpiu naudokite patikimą kontracepcijos metodą. Jei vartodama šio vaisto pastojote, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, kaip turėsite būti gydoma.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Xerdoxo gali pasireikšti svaigulys (dažnas šalutinis poveikis) arba apalpimas (nedažnas šalutinis poveikis) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu atsiranda tokių simptomų, vairuoti, važiuoti dviračiu arba naudoti bet kokių įrankių ar valdyti mechanizmų negalima.
Xerdoxo sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Xerdoxo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Rekomenduojama dozė yra viena 2,5 mg tabletė du kartus per parą. Xerdoxo vartokite kasdien maždaug tuo pačiu metu (pvz., vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare). Šį vaistą galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Jeigu sunku nuryti visą tabletę, pasikalbėkite su gydytoju apie kitus Xerdoxo vartojimo būdus. Prieš pat vartojimą tabletę galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre. Jeigu būtina, gydytojas gali Jums paskirti vartoti susmulkintą Xerdoxo tabletę ir per skrandžio vamzdelį.
Jums nebus paskirta vien tik Xerdoxo. Gydytojas Jums pasakys, kad vartotumėte ir acetilsalicilo rūgšties. Jeigu Xerdoxo Jums skiriamas po ūminio koronarinio sindromo, gydytojas gali nurodyti vartoti ir klopidogrelio arba tiklopidino. Jeigu Xerdoxo Jums skiriamas po procedūros, kai reikia atverti susiaurėjusią arba užsikimšusią kojos arteriją kraujotakai atkurti, gydytojas gali Jums išrašyti ir klopidogrelį, kurį trumpai reikės vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi.
Gydytojas pasakys, kokią šių vaistų dozę vartoti (paprastai per parą reikia vartoti 75-100 mg acetilsalicilo rūgšties arba 75-100 mg acetilsalicilo rūgšties kartu su 75 mg klopidogrelio arba standartine tiklopidino paros doze). Kada pradėti vartoti Xerdoxo Po ūminio koronarinio sindromo gydymą Xerdoxo reikia pradėti kuo anksčiau, stabilizavus ūminį koronarinį sindromą: per pirmąsias 24 valandas Jus paguldžius į ligoninę ir kai įprastai nutraukiamas parenteralinis (skiriamas injekcijomis) nuo krešulių apsaugantis gydymas. Jeigu Jums diagnozuota vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga, gydytojas Jums nurodys, kada pradėti gydymą Xerdoxo. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko reikės tęsti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Xerdoxo dozę Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei išgėrėte per daug Xerdoxo tablečių. Pavartojus per daug Xerdoxo, didėja kraujavimo rizika.
Pamiršus pavartoti Xerdoxo Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu praleidote dozę, kitą dozę vartokite įprastu metu.
Nustojus vartoti Xerdoxo Xerdoxo vartokite nuolat ir tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas.
Nenutraukite Xerdoxo vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu nustosite vartoti šį vaistą, gali padidėti kito miokardo infarkto, insulto arba mirties nuo širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kaip ir kiti panašūs vaistai, mažinantys kraujo krešulių susidarymą, Xerdoxo gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Per didelis kraujavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio sumažėjimą (šoką). Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasireiškia bet kuris iš šių šalutinių poveikių:
Kraujavimo požymiai
Gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Sunkių odos reakcijų požymiai
Šie šalutinio poveikio reiškiniai yra labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
Alerginių reakcijų požymiai
Sunkios alerginės reakcijos yra labai retos (anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų) ir nedažnos (angioneurozinė ir alerginė edema; gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Bendras galimo šalutinio poveikio sąrašas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Xerdoxo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti draudžiama. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Xerdoxo sudėtis
Xerdoxo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xerdoxo plėvele dengta tabletė (tabletė) yra šviesiai rusvai geltona arba rusvai geltona, apvali, šiek tiek abipus išgaubta, vienoje pusėje įspausta „2.5“. Išmatavimai: skersmuo − apytiksliai 6,5 mm.
Xerdoxo tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra:
Kiekvienoje vaisto pakuotėje yra paciento budrumo kortelė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas KRKA d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann - Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4, Užubalių km., Vilniaus r. LT - 14013 Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Xerdoxo 2.5mg plėvele dengtos tabletės N56 (kalendorinė) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|