|
Serkep [Sirdupla] 25mcg/125mcg/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 dozių N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skirtas vartoti tik suaugusiems 18 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms.
Gydytojas paskyrė šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., astmos. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Serkep [Sirdupla] 25mcg/125mcg/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 dozių N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Serkep 25/125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Serkep 25/250 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
salmeterolis (ksinafoato pavidalu) / flutikazono propionatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Serkep ir kam jis vartojamas
Serkep sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – salmeterolis ir flutikazono propionatas.
Serkep yra skirtas vartoti tik suaugusiems 18 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms. Serkep NĖRA skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams ar 13 – 17 metų paaugliams.
Gydytojas paskyrė šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo kvėpavimo sutrikimų, pvz., astmos.
Jūs turite vartoti Serkep kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Tai užtikrins tinkamą vaisto veikimą kontroliuojant astmą.
Serkep padeda išvengti dusulio ir švokštimo priepuolių. Vis dėlto Serkep negalima vartoti ūminiam dusulio ar švokštimo priepuoliui nutraukti. Tokių priepuolių atveju Jums reikia vartoti greitai veikiančių „palengvinančių“ vaistų, pavyzdžiui, salbutamolio. Visada su savimi turėkite greitai veikiantį „palengvinantį“ inhaliatorių.
2. Kas žinotina prieš vartojant Serkep
Serkep vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui prieš pradedant vartoti, jei Jums yra:
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Serkep Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus nuo astmos ar bet kuriuos vaistus įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kuriais atvejais Serkep gali netikti vartoti kartu su kai kuriais kitais vaistais.
Prieš pradėdami vartoti Serkep, pasakykite gydytojui, jei vartojate šiuos vaistus:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Serkep turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Serkep sudėtyje yra alkoholio Kiekviename šio vaisto įkvėpime yra 0,73 mg alkoholio, tai atitinka 12 mg/ml. Toks dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml alaus ar vyno. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Serkep
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
18 metų ir vyresniems suaugusiems žmonėms
Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų, kiek vaisto išpurškimų ir kaip dažnai vartoti.
Kai vartojate Serkep, gydytojas reguliariai Jus tikrins ir įvertins simptomus.
Jūsų simptomai turėtų būti gerai kontroliuojami vartojant Serkep du kartus per parą. Jei taip, Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Tačiau, jei astma arba kvėpavimas pasunkėja, nedelsdami praneškite gydytojui. Galite pajusti, kad stipriau švokščiate, dažniau suspaudžia krūtinę arba Jums reikia vartoti daugiau greitai veikiančių „palengvinančių“ vaistų. Jeigu pasireiškia kuri nors iš išvardytų būklių, turite ir toliau vartoti Serkep, tačiau negalima didinti išpurškimų skaičiaus. Galbūt blogėja Jūsų plaučių būklė ir galite sunkiai susirgti. Kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali reikėti papildomo gydymo.
Naudojimo instrukcijos
Inhaliatoriaus išbandymas 1. Kai naudojate inhaliatorių pirmą kartą, patikrinkite, ar jis veikia. Nuimkite kandiklio dangtelį, švelniai spausdami šonus nykščiu bei smiliumi (1 pav.). 2. Norėdami įsitikinti, kad inhaliatorius veikia, gerai jį pakratykite, nukreipkite kandiklį nuo savęs, stipriai paspauskite talpyklę ir išpurkškite vaistų į orą. Šiuos veiksmus pakartokite mažiausiai 3 kartus, pakratydami inhaliatorių prieš kiekvieną išpurškimą, kol skaitiklis rodys skaičių 120. Jeigu inhaliatoriaus nenaudojote ilgiau kaip savaitę arba inhaliatorius buvo laikomas labai šaltai (žemesnėje kaip 0 ºC temperatūroje), į orą vaisto išpurkškite du kartus.
Inhaliatoriaus naudojimas
Svarbu, kad prieš pat naudodami inhaliatorių pradėtumėte kaip galima lėčiau įkvėpti.
1. Naudodami inhaliatorių sėdėkite arba stovėkite tiesiai. 2. Nuimkite kandiklio dangtelį (1 pav.). Apžiūrėkite iš vidaus ir iš išorės, kad įsitikintumėte, jog kandiklis švarus ir jame nėra dulkių ar kitokių ar kitokių dalelių. 3. Papurtykite inhaliatorių 4 ar 5 kartus, kad pasišalintų bet kokie svetimkūniai ir kad inhaliatoriaus turinys gerai susimaišytų (2 pav.). 4. Laikykite inhaliatorių vertikaliai, prilaikydami jo pagrindą nykščiu, žemiau kandiklio. Iškvėpkite, kiek tik galite (3 pav.). 5. Įkiškite kandiklį į burną tarp dantų. Sučiaupkite lūpas. Kandiklio negalima kandžioti. 6. Lėtai ir giliai įkvėpkite per burną. Pradėję įkvėpimą, paspauskite talpyklės viršų, kad išpurkštumėte vaisto ir tuo pačiu metu lygiai ir giliai įkvėptumėte (4 pav.). 7. Sulaikykite kvėpavimą, išimkite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus. Dar keletą sekundžių arba tiek, kiek galite, sulaikykite kvėpavimą (5 pav.). 8. Palaukite maždaug pusę minutės, tada vėl įpurkškite vaisto, kartodami veiksmus nuo 3 iki 7. 9. Įsipurškę vaisto, išskalaukite burną vandeniu ir jį išspjaukite ir (arba) išsivalykite dantis šepetėliu. Tai padės apsisaugoti nuo pienligės ir užkimimo. 10. Pasinaudoję inhaliatoriumi, kandiklį visuomet uždenkite dangteliu, saugančiu nuo dulkių. Taisyklingai uždedamas kandiklio dangtelis spragteli, užimdamas tinkamą padėtį. Per stipriai nespauskite.
Atlikdami 4, 5, 6 ir 7 veiksmus, neskubėkite. Svarbu, kad kiek įmanoma lėčiau įkvėptumėte prieš pat inhaliatoriaus panaudojimą. Gydymo pradžioje galite naudotis inhaliatoriumi stovėdami prieš veidrodį. Jeigu pastebėjote miglą, sklindančią iš inhaliatoriaus arba iš burnos, turite pakartoti procedūrą nuo 3 veiksmo.
Jeigu Jums sunku naudotis inhaliatoriumi, Jūsų gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti kartu su inhaliatoriumi naudoti AeroChamber Plus® tarpinę. Jūsų gydytojas, slaugytojas, vaistininkas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas parodys, kaip naudotis inhaliatoriumi kartu su tarpine ir kaip prižiūrėti tarpinę bei atsakys į Jums kilusius klausimus. Svarbu, kad naudodami inhaliatorių su tarpine, nenutrauktumėte naudojimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju arba slaugytoju. Su Serkep turėtų būti naudojama tik AeroChamber Plus® tarpinė. Su Serkep neturėtų būti naudojamos kitos tarpinės ir Jūs neturėtumėte keisti vienos tarpinės kita. Jeigu nutrauksite tarpinės naudojimą, Jūsų gydytojui gali tekti keisti vaisto dozę, būtiną astmai kontroliuoti. Visada pasitarkite su gydytoju prieš kokiu nors būdu keisdami astmos gydymą.
Žmonėms, kurių rankos yra silpnos, gali būti lengviau laikyti inhaliatorių abiem rankomis. Suimkite inhaliatorių abiejų rankų rodomaisiais pirštais už viršaus, o abiem nykščiais žemiau kandiklio.
Jums reikia įsigyti naują inhaliatorių, kai skaitiklis rodo skaičių „20“ (6 pav.). Nebenaudokite inhaliatoriaus, kai skaitiklis rodo „0“, nes prietaise likusių įpurškimų gali nebeužtekti visai dozei. Nesistenkite keisti skaitiklio rodomų skaičių arba atjungti skaitiklio nuo plastikinio apvalkalo. Inhaliatoriaus valymas Svarbu inhaliatorių valyti ne rečiau, kaip kartą per savaitę, kad apsaugotumėte nuo užsikimšimo.
Norėdami išvalyti inhaliatorių
Jokių inhaliatoriaus dalių negalima plauti ar dėti į vandenį.
Ką daryti pavartojus per didelę Serkep dozę Svarbu naudoti inhaliatorių taip, kaip nurodyta. Jei atsitiktinai pavartojote didesnę negu rekomenduojama dozę, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Galite pastebėti, kad širdis plaka dažniau nei paprastai ir jaučiatės netvirtai. Taip pat gali pasireikšti svaigulys, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir sąnarių skausmas.
Jeigu ilgai vartojote didesnes vaisto dozes, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką. Didelės Serkep dozės gali sumažinti steroidinių hormonų, kuriuos gamina antinksčiai, kiekį.
Pamiršus pavartoti Serkep Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite kitą dozę įprastu metu.
Nustojus vartoti Serkep Labai svarbu, kad Serkep vartotumėte kiekvieną dieną taip, kaip nurodyta. Vartokite vaistą tol, kol gydytojas nenurodė nutraukti vartojimo. Nenutraukite Serkep vartojimo ir nemažinkite dozės staiga. Tai gali pasunkinti kvėpavimo sutrikimą.
Be to, staigiai nutraukus Serkep vartojimą arba sumažinus Serkep dozę, gali pasireikšti (retai) antinksčių funkcijos sutrikimas (antinksčių funkcijos nepakankamumas), kuris kartais sukelia šalutinius poveikius.
Gali pasireikšti šie žemiau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai:
Organizmui patiriant stresą, pavyzdžiui, karščiuojant, patyrus traumą (pvz., automobilio avarija), susirgus infekcine liga arba atliekant chirurginę operaciją, antinksčių funkcijos nepakankamumas gali sunkėti ir Jums gali pasireikšti bet kuris aukščiau nurodytas šalutinis poveikis.
Jeigu pasireiškė bet kuris šalutinis poveikis, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Kad šių simptomų neatsirastų, gydytojas gali Jums skirti papildomai vartoti gliukokortikosteroidų tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kad būtų sumažinta šalutinio poveikio tikimybė, gydytojas skirs Jums mažiausią astmą kontroliuojančią Serkep dozę.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinio poveikio reiškinių:
Kitas šalutinis poveikis aprašytas toliau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), taip pat pasireiškė tokie šalutinio poveikio reiškiniai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Serkep
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Serkep sudėtis
Serkep išvaizda ir kiekis pakuotėje
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 DUBLIN Airija
Gamintojas McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Airija
arba
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25 Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Baldoyle Dublin 13 Airija
arba
Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352 Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB Tel.: +370 5 205 1288
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm, 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension Belgija Seritomyl 25 microgram/125 microgram, 25 microgram/250 microgram per afgemeten dosis, aërosol, suspensie Kroatija Serzyl 25 mikrograma/125 mikrograma, 25 mikrograma/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija Kipras Serkep 25 microgram /125 microgram, 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension Čekija SERKEP Danija Serkep Estija Serkep Suomija Serkep 25 mikrog/125 mikrog, 25 mikrog/250 mikrog /annos inhalaatiosumute, suspension Vokietija Serkep 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm, 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation, Suspension Graikija Serkep 25 microgram /125 microgram, 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension Vengrija Serhalyx 25/125 mikrogramm, 25/250 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Islandija Serkep 25 míkróg/125 míkróg, 25 míkróg/250 míkróg í afmældum skammti af innúðalyfi, dreifu Airija Seralyn 25 microgram /125 microgram, 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension Italija Salmeterolo e Fluticasone Mylan Latvija Serkep 25/125 mikrogrami, 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija Lietuva Serkep 25/125 mikrogramai, 25/250 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija Liuksemburgas Seritomyl 25 25 microgrammes/125 microgrammes, 25 microgrammes/250 microgrammes par dose mesurée, suspension pour inhalation en flacon Malta Sirdupla 25 microgram /125 microgram, 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension Norvegija Serkep Portugalija Serkep Slovakija Serkep 25 mikrogramov/125 mikrogramov, 25 mikrogramov/250 mikrogramov Slovėnija Serkep 25 mikrogramov/125 mikrogramov, 25 mikrogramov/250 mikrogramov /vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom Švedija Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram, 25 mikrogram/250 mikrogram/ dos inhalationsspray, suspension Jungtinė Karalystė Sirdupla 25 microgram/125 microgram, 25 microgram/250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-08-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Serkep [Sirdupla] 25mcg/125mcg/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 120 dozių N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|